يعمل النهج العلاجي الجديد على تحسين البقاء على قيد الحياة بدون تكرار لدى مرضى سرطان الثدي في المراحل المبكرة
أدى نهج العلاج الجديد الذي يجمع بين دواء العلاج الموجه والعلاج الهرموني إلى إطالة طول الفترة الزمنية التي يعيشها الشخص المصاب بسرطان الثدي في المرحلة المبكرة 2 أو 3 من سرطان الثدي إيجابي HR وسالب HER2 دون عودة السرطان، وفقًا لدراسة جديدة شارك فيها باحثون في مركز UCLA Health Jonsson الشامل للسرطان. وجد الفريق أن إضافة الريبوسيليب، وهو دواء ينتمي إلى فئة مثبطات CDK4/6، إلى العلاج الهرموني القياسي لم يحسن فقط البقاء على قيد الحياة لدى النساء المصابات بهذا النوع من سرطان الثدي في مرحلة مبكرة، ولكن أيضًا البقاء على قيد الحياة بعيدًا عن المرض والبقاء على قيد الحياة بدون تكرار. تم نشر النتائج اليوم في العدد الجديد...
يعمل النهج العلاجي الجديد على تحسين البقاء على قيد الحياة بدون تكرار لدى مرضى سرطان الثدي في المراحل المبكرة
أدى نهج العلاج الجديد الذي يجمع بين دواء العلاج الموجه والعلاج الهرموني إلى إطالة طول الفترة الزمنية التي يعيشها الشخص المصاب بسرطان الثدي في المرحلة المبكرة 2 أو 3 من سرطان الثدي إيجابي HR وسالب HER2 دون عودة السرطان، وفقًا لدراسة جديدة شارك فيها باحثون في مركز UCLA Health Jonsson الشامل للسرطان.
وجد الفريق أن إضافة الريبوسيليب، وهو دواء ينتمي إلى فئة مثبطات CDK4/6، إلى العلاج الهرموني القياسي لم يحسن فقط البقاء على قيد الحياة لدى النساء المصابات بهذا النوع من سرطان الثدي في مرحلة مبكرة، ولكن أيضًا البقاء على قيد الحياة بعيدًا عن المرض والبقاء على قيد الحياة بدون تكرار.
تم نشر النتائج اليوم فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينوقد تم عرض النتائج العام الماضي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو.
لقد وجدنا أن إضافة الريبوسيليب إلى العلاج الهرموني القياسي أدى إلى انخفاض نسبي في معدلات تكرار المرض بنسبة تصل إلى 25%. وهذا رقم ضخم بالنسبة لهذه الفئة من المرضى، الذين يمثلون 70 إلى 75% من حالات سرطان الثدي.
الدكتور دينيس سلامون، المؤلف الرئيسي للدراسة، ورئيس قسم أمراض الدم والأورام في كلية ديفيد جيفن للطب في جامعة كاليفورنيا، ومدير الأبحاث السريرية والانتقالية في مركز جونسون الشامل للسرطان التابع لجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس
يتم علاج العديد من المرضى الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الثدي بالجراحة، وفي بعض الحالات، العلاج الإشعاعي والكيميائي، يليه علاج الغدد الصماء لمدة تصل إلى 10 سنوات لتقليل خطر تكرار المرض.
على الرغم من أن علاج الغدد الصماء يحسن النتائج، إلا أنه لا يزال هناك خطر من تكرار السرطان بعد سنوات بعد التشخيص الأولي. المرضى الذين يعانون من المرحلة الثانية من المرض لديهم خطر بنسبة 27٪ إلى 37٪ لعودة السرطان، والمرضى في المرحلة 3 لديهم فرصة بنسبة 46٪ إلى 57٪ لعودة السرطان.
ولتلبية هذه الحاجة غير الملباة، درس الباحثون إضافة الريبوسيليب إلى علاج الغدد الصماء لمعرفة ما إذا كان يمكن أن يحسن النتائج في مرحلة مبكرة من سرطان الثدي.
في السابق، أظهر سلامون والباحثون في مركز جونسون الشامل للسرطان التابع لجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس أن هذا النهج المركب أدى إلى تحسين البقاء بشكل عام في كل من النساء قبل انقطاع الطمث وبعد انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي النقيلي إيجابي HR وسالب HER2.
بناءً على هذا البحث السابق، أطلق الفريق تجربة سريرية تسمى NATALEE، والتي سجلت 5101 مريضة مصابة بسرطان الثدي في المرحلة المبكرة 2 أو 3 إيجابية HR، سلبية HER2. تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما علاج الريبوسيليب بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء (2549 مريضًا) الذي يتكون من مثبطات الأروماتيز غير الستيرويدية أو علاج الغدد الصماء وحده (2552 مريضًا).
كان متوسط مدة متابعة الدراسة 34 شهرًا، مع إكمال فترتي الريبوسيليب لمدة ثلاث سنوات وسنتين بنسبة 20% و57% من المرضى، على التوالي.
وبعد ثلاث سنوات، بلغت معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من الأمراض الغازية 90.4% في المجموعة المختلطة، مقارنة بـ 87.1% للنساء اللاتي عولجن بالعلاج الهرموني وحده.
نقطة النهاية الثانوية للدراسة، وهي البقاء على قيد الحياة بعيدًا عن المرض والبقاء على قيد الحياة بدون تكرار، فضلت أيضًا العلاج بالريبوسيليب وعلاج الغدد الصماء. وكانت معدلات البقاء على قيد الحياة عن بعد 90.8% للذراع المركب مقارنة بـ 88.6% لعلاج الغدد الصماء وحده. كان لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج المشترك نسبة بقاء على قيد الحياة دون تكرار بنسبة 91.7%، مقارنة بـ 88.6% عند علاج الغدد الصماء وحده.
وكانت الآثار الجانبية متشابهة في كلا المجموعتين، وكانت المشاكل الأكثر شيوعًا هي قلة العدلات وآلام المفاصل والأحداث المرتبطة بالكبد.
قال سلامون: "بشكل عام، توفر تجربة NATALEE الدعم لعلاج الريبوسيليب بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء كخيار علاجي جديد لعدد أكبر بكثير من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في المراحل المبكرة من سرطان الثدي إيجابي HR وسالب HER2". "يجب أن تغير هذه النتائج الطريقة التي نقيم بها ونعالج المرضى."
تم تمويل الدراسة من قبل شركة نوفارتس وتمت مراقبتها بالتعاون مع شركة Translational Research in Oncology، المعروفة أيضًا باسم TRIO.
مصادر:
سلامون، د. وآخرون. (2024) ريبوسيكليب بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء في سرطان الثدي المبكر. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. doi.org/10.1056/NEJMoa2305488.