Нов подход към лечението подобрява преживяемостта без рецидив при пациенти с рак на гърдата в ранен стадий

Нов подход към лечението подобрява преживяемостта без рецидив при пациенти с рак на гърдата в ранен стадий

Нов подход на лечение, който съчетава лекарство за таргетна терапия с хормонална терапия, значително удължи продължителността на живота на човек с ранен стадий 2 или 3 HR-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата, без ракът да се появи отново, според ново проучване, ръководено от изследователи от UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Екипът установи, че добавянето на ribociclib, лекарство, което принадлежи към клас CDK4/6 инхибитори, към стандартната хормонална терапия подобрява не само инвазивната преживяемост при жени с този тип ранен стадий на рак на гърдата, но също и преживяемостта без отдалечено заболяване и преживяемостта без рецидив.

Резултатите бяха публикувани днес вNew England Journal of MedicineРезултатите бяха представени миналата година на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология в Чикаго.

Установихме, че добавянето на рибоциклиб към стандартната хормонална терапия води до относително намаляване на честотата на рецидиви до 25%. И това е огромно за тази група пациенти, която представлява 70 до 75% от случаите на рак на гърдата.

Д-р Денис Сламон, водещ автор на изследването, председател на хематология-онкология в Училището по медицина на Дейвид Гефен в UCLA и директор на клиничните и транслационни изследвания в UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Много пациенти с този вид рак на гърдата се лекуват с операция и в някои случаи с лъчетерапия и химиотерапия, последвани от ендокринна терапия до 10 години, за да се намали рискът от рецидив.

Въпреки че ендокринната терапия подобрява резултатите, все още съществува риск ракът да се появи отново години по-късно след първоначалната диагноза. Пациентите със стадий 2 на заболяването имат 27% до 37% риск от рецидив на рака, а пациентите със стадий 3 имат 46% до 57% шанс ракът да се рецидивира.

За да отговорят на тази незадоволена нужда, изследователите са проучили добавянето на рибоциклиб към ендокринната терапия, за да видят дали може да подобри резултатите при рак на гърдата в ранен стадий.

Преди това Slamon и изследователи от UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center показаха, че този комбиниран подход подобрява общата преживяемост както при жени в пременопауза, така и при жени в постменопауза с метастатичен HR-положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата.

Въз основа на това предишно изследване, екипът стартира клинично изпитване, наречено NATALEE, което включва 5101 пациенти с ранен стадий 2 или 3 HR-положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Участниците бяха разпределени на случаен принцип да получават рибоциклиб плюс ендокринна терапия (2549 пациенти), състояща се от нестероиден ароматазен инхибитор, или само ендокринна терапия (2552 пациенти).

Средната продължителност на проследяването на проучването е 34 месеца, като тригодишната и двугодишната продължителност на рибоциклиб са завършени съответно от 20% и 57% от пациентите.

След три години нивата на преживяемост без инвазивно заболяване са били 90,4% в комбинираното рамо, в сравнение с 87,1% за жени, лекувани само с хормонална терапия.

Вторичната крайна точка на проучването, преживяемост без отдалечено заболяване и преживяемост без рецидив, също благоприятства лечението с ribociclib и ендокринната терапия. Процентите на отдалечена преживяемост са били 90,8% за комбинираното рамо в сравнение с 88,6% само за ендокринна терапия. Пациентите на комбинацията са имали преживяемост без рецидив от 91,7%, в сравнение с 88,6% само на ендокринна терапия.

Страничните ефекти са сходни и в двете групи, като най-често срещаните проблеми са неутропения, артралгия и чернодробни събития.

„Като цяло проучването NATALEE предоставя подкрепа за ribociclib плюс ендокринна терапия като нова възможност за лечение на много по-голяма популация от пациенти с HR-позитивен, HER2-отрицателен ранен стадий на рак на гърдата“, каза Slamon. „Тези открития трябва да променят начина, по който оценяваме и лекуваме пациентите.“

Проучването е финансирано от Novartis и наблюдавано в сътрудничество с Translational Research in Oncology, известно още като TRIO.

източници: