Nový léčebný přístup zlepšuje přežití bez recidivy u pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu

Nový léčebný přístup zlepšuje přežití bez recidivy u pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu

Nový léčebný přístup, který kombinuje cílenou terapii s hormonální terapií, významně prodloužil dobu, po kterou žije osoba s HR-pozitivním HER2-negativním karcinomem prsu ve stadiu 2 nebo 3, aniž by se rakovina vrátila, podle nové spoluvedené studie výzkumníků z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Tým zjistil, že přidání ribociclibu, léku, který patří do třídy inhibitorů CDK4/6, ke standardní hormonální terapii zlepšilo nejen invazivní přežití u žen s tímto typem raného stádia karcinomu prsu, ale také přežití na dálku bez onemocnění a přežití bez recidivy.

Výsledky byly dnes zveřejněny vNew England Journal of MedicineVýsledky byly prezentovány loni na výročním zasedání Americké společnosti klinické onkologie v Chicagu.

Zjistili jsme, že přidání ribociklibu ke standardní hormonální léčbě vedlo k relativnímu snížení míry recidivy až o 25 %. A to je obrovské pro tuto populaci pacientů, která představuje 70 až 75 % případů rakoviny prsu.“

Dr. Dennis Slamon, hlavní autor studie, předseda hematologie-onkologie na David Geffen School of Medicine na UCLA a ředitel klinického a translačního výzkumu na UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mnoho pacientek s tímto typem rakoviny prsu je léčeno chirurgicky a v některých případech ozařováním a chemoterapií, po které následuje endokrinní terapie po dobu až 10 let, aby se snížilo riziko recidivy.

Přestože endokrinní terapie zlepšuje výsledky, stále existuje riziko, že se rakovina po letech po prvotní diagnóze znovu objeví. U pacientů s onemocněním ve stadiu 2 je 27% až 37% riziko návratu rakoviny a u pacientů ve stadiu 3 je pravděpodobnost návratu rakoviny 46% až 57%.

K vyřešení této nenaplněné potřeby vědci studovali přidání ribociclibu k endokrinní terapii, aby zjistili, zda může zlepšit výsledky v raném stadiu rakoviny prsu.

Již dříve Slamon a výzkumníci z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center ukázali, že tento kombinovaný přístup zlepšil celkové přežití u premenopauzálních i postmenopauzálních žen s metastatickým HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu.

Na základě tohoto předchozího výzkumu zahájil tým klinickou studii nazvanou NATALEE, do které bylo zařazeno 5 101 pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu v časném stádiu 2 nebo 3. Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď ribociclib plus endokrinní terapii (2 549 pacientů) sestávající z nesteroidního inhibitoru aromatázy, nebo samotnou endokrinní terapii (2 552 pacientů).

Střední doba sledování studie byla 34 měsíců, přičemž tříletou a dvouletou dobu trvání ribociklibu dokončilo 20 % a 57 % pacientů.

Po třech letech byla míra přežití bez invazivního onemocnění 90,4 % v kombinované větvi, ve srovnání s 87,1 % u žen léčených samotnou hormonální terapií.

Sekundární cíl studie, přežití bez vzdáleného onemocnění a přežití bez recidivy, také upřednostňoval léčbu ribociclibem a endokrinní terapii. Míra přežití na dálku byla 90,8 % ve větvi s kombinací ve srovnání s 88,6 % při samotné endokrinní terapii. Pacienti na kombinaci měli přežití bez recidivy 91,7 % ve srovnání s 88,6 % při samotné endokrinní terapii.

Nežádoucí účinky byly v obou skupinách podobné, přičemž nejčastějšími problémy byly neutropenie, artralgie a příhody související s játry.

„Celkově studie NATALEE poskytuje podporu pro ribociclib plus endokrinní terapii jako novou možnost léčby pro mnohem větší populaci pacientů s HR-pozitivním, HER2-negativním raným stádiem rakoviny prsu,“ řekl Slamon. "Tato zjištění by měla změnit způsob, jakým hodnotíme a léčíme pacienty."

Studie byla financována společností Novartis a monitorována ve spolupráci s Translačním výzkumem v onkologii, známým také jako TRIO.

Zdroje: