Ny behandlingstilgang forbedrer tilbagefaldsfri overlevelse hos brystkræftpatienter i tidlige stadier

Ny behandlingstilgang forbedrer tilbagefaldsfri overlevelse hos brystkræftpatienter i tidlige stadier

En ny behandlingstilgang, der kombinerer et målrettet terapilægemiddel med hormonbehandling, har signifikant forlænget den tid, en person med tidlig stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ brystkræft lever uden at kræften vender tilbage, ifølge en ny fælles-ledet undersøgelse af forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Holdet fandt ud af, at tilføjelse af ribociclib, et lægemiddel, der tilhører en klasse af CDK4/6-hæmmere, til standardhormonbehandling ikke kun forbedrede den invasive overlevelse hos kvinder med denne type tidligt stadie af brystkræft, men også fjern sygdomsfri overlevelse og gentagelsesfri overlevelse.

Resultaterne blev offentliggjort i dag iNew England Journal of MedicineResultaterne blev præsenteret sidste år på det årlige møde i American Society of Clinical Oncology i Chicago.

Vi fandt ud af, at tilføjelsen af ​​ribociclib til standard hormonbehandling resulterede i en relativ reduktion i gentagelsesraten på op til 25 %. Og det er enormt for denne patientpopulation, som repræsenterer 70 til 75 % af brystkræfttilfældene."

Dr. Dennis Slamon, hovedforfatter af undersøgelsen, formand for hæmatologi-onkologi ved David Geffen School of Medicine ved UCLA og direktør for klinisk og translationel forskning ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mange patienter med denne type brystkræft behandles med kirurgi og i nogle tilfælde strålebehandling og kemoterapi efterfulgt af endokrin behandling i op til 10 år for at reducere risikoen for tilbagefald.

Selvom endokrin behandling forbedrer resultaterne, er der stadig en risiko for, at kræften gentager sig år senere efter den første diagnose. Patienter med fase 2 sygdom har 27 % til 37 % risiko for, at kræften vender tilbage, og patienter med trin 3 har 46 % til 57 % chance for, at kræften vender tilbage.

For at imødekomme dette udækkede behov undersøgte forskere tilføjelse af ribociclib til endokrin behandling for at se, om det kan forbedre resultaterne i tidligt stadie af brystkræft.

Tidligere har Slamon og forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center vist, at denne kombinationstilgang forbedrede den samlede overlevelse hos både præmenopausale og postmenopausale kvinder med metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkræft.

Med udgangspunkt i denne tidligere forskning lancerede holdet et klinisk forsøg kaldet NATALEE, som indskrev 5.101 patienter med tidligt stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ brystkræft. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten ribociclib plus endokrin behandling (2.549 patienter) bestående af en ikke-steroid aromatasehæmmer eller endokrin behandling alene (2.552 patienter).

Medianvarigheden af ​​undersøgelsesopfølgningen var 34 måneder, hvor henholdsvis 20 % og 57 % af patienterne havde fuldført den treårige og toårige ribociclib-varighed.

Efter tre år var overlevelsesraten for invasiv sygdomsfri 90,4 % i kombinationsarmen sammenlignet med 87,1 % for kvinder behandlet med hormonbehandling alene.

Undersøgelsens sekundære endepunkt, fjern sygdomsfri overlevelse og recidivfri overlevelse, favoriserede også behandling med ribociclib og endokrin terapi. Overlevelsesrater på afstand var 90,8 % for kombinationsarmen sammenlignet med 88,6 % for endokrin behandling alene. Patienter på kombinationen havde en tilbagefaldsfri overlevelse på 91,7 % sammenlignet med 88,6 % på endokrin behandling alene.

Bivirkningerne var ens i begge grupper, hvor de mest almindelige problemer var neutropeni, artralgi og leverrelaterede hændelser.

"Samlet set giver NATALEE-studiet støtte til ribociclib plus endokrin terapi som en ny behandlingsmulighed for en meget større population af patienter med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft i tidligt stadium," sagde Slamon. "Disse resultater burde ændre den måde, vi vurderer og behandler patienter på."

Undersøgelsen blev finansieret af Novartis og overvåget i samarbejde med Translational Research in Oncology, også kendt som TRIO.

Kilder: