Η νέα θεραπευτική προσέγγιση βελτιώνει την επιβίωση χωρίς υποτροπές σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου

Η νέα θεραπευτική προσέγγιση βελτιώνει την επιβίωση χωρίς υποτροπές σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου

Μια νέα θεραπευτική προσέγγιση που συνδυάζει ένα φάρμακο στοχευμένης θεραπείας με ορμονοθεραπεία έχει παρατείνει σημαντικά τη διάρκεια ζωής ενός ατόμου με πρώιμο στάδιο 2 ή 3 HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού χωρίς να επανεμφανιστεί ο καρκίνος, σύμφωνα με μια νέα μελέτη από ερευνητές στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Η ομάδα διαπίστωσε ότι η προσθήκη του ribociclib, ενός φαρμάκου που ανήκει σε μια κατηγορία αναστολέων CDK4/6, στην καθιερωμένη ορμονοθεραπεία βελτίωσε όχι μόνο την επεμβατική επιβίωση σε γυναίκες με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού πρώιμου σταδίου, αλλά και την επιβίωση χωρίς νόσο και την επιβίωση χωρίς υποτροπή.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν σήμερα στοNew England Journal of MedicineΤα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πέρυσι στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας στο Σικάγο.

Διαπιστώσαμε ότι η προσθήκη του ribociclib στην καθιερωμένη ορμονική θεραπεία είχε ως αποτέλεσμα μια σχετική μείωση των ποσοστών υποτροπής έως και 25%. Και αυτό είναι τεράστιο για αυτήν την ομάδα ασθενών, η οποία αντιπροσωπεύει το 70 έως 75% των περιπτώσεων καρκίνου του μαστού».

Ο Δρ. Dennis Slamon, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, πρόεδρος αιματολογίας-ογκολογίας στην Ιατρική Σχολή David Geffen στο UCLA και διευθυντής κλινικής και μεταφραστικής έρευνας στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Πολλοί ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού αντιμετωπίζονται με χειρουργική επέμβαση και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακτινοβολία και χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από ενδοκρινική θεραπεία για έως και 10 χρόνια για να μειωθεί ο κίνδυνος υποτροπής.

Αν και η ενδοκρινική θεραπεία βελτιώνει τα αποτελέσματα, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος ο καρκίνος να επανεμφανιστεί χρόνια αργότερα μετά την αρχική διάγνωση. Οι ασθενείς με νόσο σταδίου 2 έχουν 27% έως 37% κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου και οι ασθενείς με στάδιο 3 έχουν 46% έως 57% πιθανότητα επανεμφάνισης του καρκίνου.

Για να αντιμετωπίσουν αυτήν την ανικανοποίητη ανάγκη, οι ερευνητές μελέτησαν την προσθήκη ribociclib στην ενδοκρινική θεραπεία για να δουν εάν μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα σε πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού.

Προηγουμένως, ο Slamon και οι ερευνητές στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center έδειξαν ότι αυτή η συνδυαστική προσέγγιση βελτίωσε τη συνολική επιβίωση τόσο σε προεμμηνοπαυσιακές όσο και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με μεταστατικό HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού.

Βασιζόμενη σε αυτήν την προηγούμενη έρευνα, η ομάδα ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή που ονομάζεται NATALEE, στην οποία συμμετείχαν 5.101 ασθενείς με πρώιμο στάδιο 2 ή 3 HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν είτε ribociclib συν ενδοκρινική θεραπεία (2.549 ασθενείς) που αποτελείται από έναν μη στεροειδές αναστολέα αρωματάσης ή μόνο ενδοκρινική θεραπεία (2.552 ασθενείς).

Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης της μελέτης ήταν 34 μήνες, με την τριετή και τη διετή διάρκεια της ριβοσικλίμπης να συμπληρώνονται από το 20% και το 57% των ασθενών, αντίστοιχα.

Στα τρία χρόνια, τα ποσοστά επιβίωσης χωρίς επεμβατική νόσο ήταν 90,4% στο σκέλος συνδυασμού, σε σύγκριση με 87,1% για τις γυναίκες που έλαβαν θεραπεία μόνο με ορμονική θεραπεία.

Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, η μακρινή επιβίωση χωρίς νόσο και η επιβίωση χωρίς υποτροπές, ευνόησε επίσης τη θεραπεία με ριβοκιλίμπη και ενδοκρινική θεραπεία. Τα απομακρυσμένα ποσοστά επιβίωσης ήταν 90,8% για το σκέλος συνδυασμού σε σύγκριση με 88,6% για την ενδοκρινική θεραπεία μόνο. Οι ασθενείς στον συνδυασμό είχαν επιβίωση χωρίς υποτροπές 91,7%, σε σύγκριση με 88,6% μόνο με ενδοκρινική θεραπεία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες και στις δύο ομάδες, με τα πιο κοινά προβλήματα να είναι η ουδετεροπενία, η αρθραλγία και τα συμβάντα που σχετίζονται με το ήπαρ.

«Συνολικά, η δοκιμή NATALEE παρέχει υποστήριξη για τη ribociclib συν ενδοκρινική θεραπεία ως νέα θεραπευτική επιλογή για έναν πολύ μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών με θετικό HR, αρνητικό για HER2 καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου», είπε ο Slamon. «Αυτά τα ευρήματα θα πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο αξιολογούμε και αντιμετωπίζουμε τους ασθενείς».

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τη Novartis και παρακολουθήθηκε σε συνεργασία με την Translational Research in Oncology, γνωστή και ως TRIO.

Πηγές: