Un nuevo enfoque de tratamiento mejora la supervivencia libre de recurrencia en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana

Un nuevo enfoque de tratamiento mejora la supervivencia libre de recurrencia en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana

Un nuevo enfoque de tratamiento que combina un fármaco de terapia dirigida con terapia hormonal ha extendido significativamente el tiempo que una persona con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo en etapa temprana 2 o 3 vive sin que el cáncer regrese, según un nuevo estudio codirigido por investigadores del Centro Integral de Cáncer Jonsson de UCLA Health.

El equipo descubrió que agregar ribociclib, un medicamento que pertenece a una clase de inhibidores de CDK4/6, a la terapia hormonal estándar mejoró no solo la supervivencia invasiva en mujeres con este tipo de cáncer de mama en etapa temprana, sino también la supervivencia libre de enfermedad a distancia y la supervivencia libre de recurrencia.

Los resultados fueron publicados hoy enRevista de medicina de Nueva InglaterraLos resultados se presentaron el año pasado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago.

Encontramos que la adición de ribociclib a la terapia hormonal estándar dio como resultado una reducción relativa en las tasas de recurrencia de hasta un 25%. Y eso es enorme para este grupo de pacientes, que representa entre el 70 y el 75% de los casos de cáncer de mama”.

Dr. Dennis Slamon, autor principal del estudio, catedrático de hematología-oncología de la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA y director de investigación clínica y traslacional del Centro Oncológico Integral Jonsson Health de UCLA.

Muchas pacientes con este tipo de cáncer de mama son tratadas con cirugía y, en algunos casos, radiación y quimioterapia, seguidas de terapia endocrina durante hasta 10 años para reducir el riesgo de recurrencia.

Aunque la terapia endocrina mejora los resultados, todavía existe el riesgo de que el cáncer reaparezca años después del diagnóstico inicial. Los pacientes con enfermedad en etapa 2 tienen entre un 27 % y un 37 % de riesgo de que el cáncer regrese, y los pacientes con etapa 3 tienen entre un 46 % y un 57 % de posibilidades de que el cáncer regrese.

Para abordar esta necesidad insatisfecha, los investigadores estudiaron agregar ribociclib a la terapia endocrina para ver si puede mejorar los resultados en el cáncer de mama en etapa temprana.

Anteriormente, Slamon e investigadores del Centro Oncológico Integral Jonsson Health de UCLA demostraron que este enfoque combinado mejoraba la supervivencia general en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo.

Sobre la base de esta investigación previa, el equipo lanzó un ensayo clínico llamado NATALEE, que inscribió a 5.101 pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo en etapa temprana 2 o 3. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir ribociclib más terapia endocrina (2549 pacientes) que consistía en un inhibidor de la aromatasa no esteroideo o terapia endocrina sola (2552 pacientes).

La duración media del seguimiento del estudio fue de 34 meses; los períodos de tres y dos años de ribociclib completaron el 20% y el 57% de los pacientes, respectivamente.

A los tres años, las tasas de supervivencia libre de enfermedad invasiva fueron del 90,4% en el grupo de combinación, en comparación con el 87,1% para las mujeres tratadas solo con terapia hormonal.

El criterio de valoración secundario del estudio, la supervivencia libre de enfermedad a distancia y la supervivencia libre de recurrencia, también favoreció el tratamiento con ribociclib y terapia endocrina. Las tasas de supervivencia a distancia fueron del 90,8% para el grupo de combinación en comparación con el 88,6% para el grupo de terapia endocrina sola. Los pacientes que recibieron la combinación tuvieron una supervivencia libre de recurrencia del 91,7%, en comparación con el 88,6% que recibieron terapia endocrina sola.

Los efectos secundarios fueron similares en ambos grupos, siendo los problemas más comunes neutropenia, artralgia y eventos relacionados con el hígado.

"En general, el ensayo NATALEE brinda respaldo para ribociclib más terapia endocrina como una nueva opción de tratamiento para una población mucho más grande de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HR positivo y HER2 negativo", dijo Slamon. "Estos hallazgos deberían cambiar la forma en que evaluamos y tratamos a los pacientes".

El estudio fue financiado por Novartis y supervisado en colaboración con Translational Research in Oncology, también conocida como TRIO.

Fuentes: