Uus ravimeetod parandab varajases staadiumis rinnavähiga patsientidel retsidiivivaba elulemust

Uus ravimeetod parandab varajases staadiumis rinnavähiga patsientidel retsidiivivaba elulemust

UCLA Health Jonssoni tervikliku vähikeskuse teadlaste uue kaasjuhitud uuringu kohaselt on uus ravimeetod, mis kombineerib sihipärase ravi ravimit hormoonraviga, on oluliselt pikendanud varajase 2. või 3. staadiumis HR-positiivse HER2-negatiivse rinnavähiga inimese eluiga, ilma et vähk taastuks.

Töörühm leidis, et CDK4/6 inhibiitorite klassi kuuluva ravimi ribotsikliibi lisamine standardsele hormoonravile ei parandanud mitte ainult seda tüüpi varajases staadiumis rinnavähiga naiste invasiivset elulemust, vaid ka haigusvaba elulemust ja kordumiseta elulemust.

Tulemused avaldati täna aastalNew England Journal of MedicineTulemusi esitleti eelmisel aastal Ameerika kliinilise onkoloogia ühingu aastakoosolekul Chicagos.

Leidsime, et ribotsikliibi lisamine standardsele hormoonravile vähendas retsidiivide esinemissagedust kuni 25%. Ja see on tohutu selle patsientide populatsiooni jaoks, mis moodustab 70–75% rinnavähi juhtudest.

Dr Dennis Slamon, uuringu juhtiv autor, UCLA David Geffeni meditsiinikooli hematoloogia-onkoloogia õppetool ning UCLA Health Jonssoni tervikliku vähikeskuse kliiniliste ja translatiivsete uuringute direktor

Paljusid seda tüüpi rinnavähiga patsiente ravitakse operatsiooniga ning mõnel juhul kiiritus- ja keemiaraviga, millele järgneb kuni 10 aastat kestev endokriinravi, et vähendada kordumise ohtu.

Kuigi endokriinravi parandab tulemusi, on siiski oht, et vähk kordub aastaid hiljem pärast esialgset diagnoosi. 2. staadiumi haigusega patsientidel on vähktõve taastumise risk 27–37% ja 3. staadiumiga patsientidel on vähi taastumise tõenäosus 46–57%.

Selle rahuldamata vajaduse lahendamiseks uurisid teadlased ribotsikliibi lisamist endokriinravile, et näha, kas see võib parandada varajases staadiumis rinnavähi tulemusi.

Varem näitasid Slamon ja UCLA Health Jonssoni tervikliku vähikeskuse teadlased, et see kombineeritud lähenemisviis parandas metastaatilise HR-positiivse HER2-negatiivse rinnavähiga nii premenopausis kui ka postmenopausis naiste üldist elulemust.

Sellele varasemale uuringule tuginedes käivitas meeskond kliinilise uuringu nimega NATALEE, milles osales 5101 patsienti, kellel oli varase 2. või 3. staadiumis HR-positiivne HER2-negatiivne rinnavähk. Osalejad määrati juhuslikult saama kas ribotsikliibi ja endokriinravi (2549 patsienti), mis koosnes mittesteroidsest aromataasi inhibiitorist või ainult endokriinravist (2552 patsienti).

Uuringu jälgimise keskmine kestus oli 34 kuud, kusjuures kolme- ja kaheaastase ribotsikliibi kestuse lõpetas vastavalt 20% ja 57% patsientidest.

Kolme aasta pärast oli invasiivse haiguseta elulemus kombineeritud rühmas 90,4%, võrreldes ainult hormoonravi saanud naiste 87,1%-ga.

Uuringu teisene tulemusnäitaja, haigusvaba elulemus ja kordumiseta elulemus, soodustas samuti ravi ribotsikliibiga ja endokriinravi. Kaugelulemus oli kombineeritud rühmas 90,8% võrreldes 88,6% ainult endokriinraviga. Patsientidel, kes said seda kombinatsiooni, oli retsidiivivaba elulemus 91,7%, võrreldes 88,6%-ga, kes said ainult endokriinravi.

Die Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen ähnlich, wobei die häufigsten Probleme Neutropenie, Arthralgie und leberbedingte Ereignisse waren.

"Üldiselt toetab NATALEE uuring ribotsikliibi ja endokriinravi kui uut ravivõimalust palju suuremale HR-positiivse HER2-negatiivse varajases staadiumis rinnavähiga patsientide populatsioonile," ütles Slamon. “These findings should change the way we assess and treat patients.”

Uuringut rahastas Novartis ja seda jälgiti koostöös Translational Research in Oncology, tuntud ka kui TRIO.

Allikad: