Uusi hoitotapa parantaa varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden uusiutumatonta selviytymistä

Uusi hoitotapa parantaa varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden uusiutumatonta selviytymistä

UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Centerin tutkijoiden uuden yhteisvetoisen tutkimuksen mukaan uusi hoitomenetelmä, jossa yhdistetään kohdennettu hoitolääke hormonihoitoon, on pidentänyt merkittävästi varhaisen vaiheen 2 tai 3 HR-positiivisen HER2-negatiivisen rintasyövän elämää ilman syövän uusiutumista.

Ryhmä havaitsi, että ribosiklibin, lääkkeen, joka kuuluu CDK4/6-estäjien luokkaan, lisääminen tavanomaiseen hormonihoitoon paransi tämän tyyppisen varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien naisten invasiivisen eloonjäämisen lisäksi myös taudista vapaata selviytymistä ja eloonjäämistä ilman uusiutumista.

Tulokset julkaistiin tänään vNew England Journal of MedicineTulokset esiteltiin viime vuonna American Society of Clinical Oncologyn vuosikokouksessa Chicagossa.

Havaitsimme, että ribosiclibin lisääminen tavanomaiseen hormonihoitoon johti suhteelliseen vähentymiseen uusiutumisasteessa jopa 25 %. Ja se on valtava tälle potilasryhmälle, joka edustaa 70–75 prosenttia rintasyöpätapauksista.

Dr. Dennis Slamon, tutkimuksen johtava kirjoittaja, hematologia-onkologian johtaja David Geffen School of Medicine -koulussa UCLA:ssa ja kliinisen ja translaatiotutkimuksen johtaja UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Centerissä

Monia tämäntyyppistä rintasyöpää sairastavia potilaita hoidetaan leikkauksella ja joissakin tapauksissa säde- ja kemoterapialla, jota seuraa endokriininen hoito jopa 10 vuoden ajan uusiutumisen riskin vähentämiseksi.

Vaikka endokriininen hoito parantaa tuloksia, on silti olemassa riski, että syöpä uusiutuu vuosia myöhemmin alkuperäisen diagnoosin jälkeen. Potilailla, joilla on vaiheen 2 sairaus, on 27–37 prosentin riski saada syöpä uusiutumaan, ja potilailla, joilla on vaihe 3, on 46–57 prosentin todennäköisyys syövän uusiutumiseen.

Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen tutkijat tutkivat ribosiclibin lisäämistä endokriiniseen hoitoon nähdäkseen, voiko se parantaa tuloksia varhaisen vaiheen rintasyövässä.

Aiemmin Slamon ja UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Centerin tutkijat osoittivat, että tämä yhdistelmä lähestymistapa paransi yleistä eloonjäämistä sekä premenopausaalisilla että postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli metastaattinen HR-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä.

Tämän aiemman tutkimuksen pohjalta ryhmä käynnisti kliinisen tutkimuksen nimeltä NATALEE, johon osallistui 5 101 potilasta, joilla oli varhaisen vaiheen 2 tai 3 HR-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan joko ribosiklibiä ja endokriinistä hoitoa (2 549 potilasta), joka koostui ei-steroidisesta aromataasi-inhibiittorista tai pelkästä endokriinisestä hoidosta (2 552 potilasta).

Tutkimuksen seurannan mediaanikesto oli 34 kuukautta, ja kolmen vuoden ja kahden vuoden ribosiclib-keston suoritti 20 % ja 57 % potilaista.

Kolmen vuoden kuluttua invasiivisista sairauksista vapaa eloonjäämisaste oli 90,4 % yhdistelmähoitoryhmässä verrattuna 87,1 %:iin naisilla, joita hoidettiin pelkällä hormonihoidolla.

Tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma, taudista vapaa eloonjääminen ja eloonjääminen ilman uusiutumista, suosi myös ribosiclib-hoitoa ja endokriinistä hoitoa. Kaukoeloonjäämisluvut olivat 90,8 % yhdistelmähoitoryhmässä verrattuna 88,6 %:iin pelkän endokriinisen hoidon osalta. Yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden eloonjääminen ilman uusiutumista oli 91,7 % verrattuna 88,6 %:iin pelkällä endokriinisellä hoidolla.

Haittavaikutukset olivat samanlaisia ​​molemmissa ryhmissä, ja yleisimmät ongelmat olivat neutropenia, nivelsärky ja maksaan liittyvät tapahtumat.

"Kaiken kaikkiaan NATALEE-tutkimus tukee ribosiclibiä ja endokriinistä hoitoa uutena hoitovaihtoehtona paljon suuremmalle potilaille, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä", Slamon sanoi. "Näiden havaintojen pitäisi muuttaa tapaa, jolla arvioimme ja kohtelemme potilaita."

Tutkimusta rahoitti Novartis, ja sitä seurattiin yhteistyössä Translational Research in Oncology, joka tunnetaan myös nimellä TRIO.

Lähteet: