Une nouvelle approche thérapeutique améliore la survie sans récidive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce

Une nouvelle approche thérapeutique améliore la survie sans récidive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce

Une nouvelle approche thérapeutique combinant un médicament thérapeutique ciblé avec une hormonothérapie a considérablement prolongé la durée de vie d'une personne atteinte d'un cancer du sein de stade précoce 2 ou 3 HR-positif et HER2-négatif sans que le cancer ne revienne, selon une nouvelle étude co-dirigée par des chercheurs du UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

L’équipe a découvert que l’ajout du ribociclib, un médicament appartenant à une classe d’inhibiteurs de CDK4/6, à un traitement hormonal standard améliorait non seulement la survie invasive chez les femmes atteintes de ce type de cancer du sein à un stade précoce, mais également la survie sans maladie et la survie sans récidive à distance.

Les résultats ont été publiés aujourd'hui dansJournal de médecine de la Nouvelle-AngleterreLes résultats ont été présentés l'année dernière lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago.

Nous avons constaté que l'ajout du ribociclib au traitement hormonal standard entraînait une réduction relative des taux de récidive allant jusqu'à 25 %. Et c’est énorme pour ce groupe de patientes, qui représente 70 à 75 % des cas de cancer du sein.

M. Dennis Slamon, auteur principal de l'étude, chaire d'hématologie-oncologie à la David Geffen School of Medicine de l'UCLA et directeur de la recherche clinique et translationnelle au UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

De nombreuses patientes atteintes de ce type de cancer du sein sont traitées par chirurgie et, dans certains cas, par radiothérapie et chimiothérapie, suivies d'un traitement endocrinien pendant jusqu'à 10 ans pour réduire le risque de récidive.

Bien que l’hormonothérapie améliore les résultats, il existe toujours un risque que le cancer récidive des années plus tard après le diagnostic initial. Les patients atteints d'une maladie de stade 2 ont un risque de 27 à 37 % de récidive du cancer, et les patients de stade 3 ont un risque de 46 à 57 % que le cancer réapparaisse.

Pour répondre à ce besoin non satisfait, les chercheurs ont étudié l’ajout du ribociclib au traitement endocrinien pour voir s’il pouvait améliorer les résultats du cancer du sein à un stade précoce.

Auparavant, Slamon et des chercheurs du UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center ont montré que cette approche combinée améliorait la survie globale des femmes préménopausées et postménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif.

S'appuyant sur ces recherches antérieures, l'équipe a lancé un essai clinique appelé NATALEE, qui a recruté 5 101 patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif de stade précoce 2 ou 3, HER2-négatif. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit du ribociclib plus un traitement endocrinien (2 549 patients) consistant en un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase, soit un traitement endocrinien seul (2 552 patients).

La durée médiane du suivi de l'étude était de 34 mois, les durées de trois et deux ans du ribociclib étant respectivement complétées par 20 % et 57 % des patients.

À trois ans, les taux de survie sans maladie invasive étaient de 90,4 % dans le groupe recevant l'association, contre 87,1 % pour les femmes traitées uniquement par hormonothérapie.

Le critère d’évaluation secondaire de l’étude, la survie sans maladie à distance et la survie sans récidive, a également favorisé le traitement par ribociclib et l’hormonothérapie. Les taux de survie à distance étaient de 90,8 % pour le groupe combiné, contre 88,6 % pour le traitement endocrinien seul. Les patients traités par l'association ont eu une survie sans récidive de 91,7 %, contre 88,6 % sous traitement endocrinien seul.

Les effets secondaires étaient similaires dans les deux groupes, les problèmes les plus courants étant la neutropénie, l'arthralgie et les événements liés au foie.

"Dans l'ensemble, l'essai NATALEE soutient le ribociclib associé à une thérapie endocrinienne en tant que nouvelle option de traitement pour une population beaucoup plus large de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce HR-positif et HER2-négatif", a déclaré Slamon. « Ces résultats devraient changer la façon dont nous évaluons et traitons les patients. »

L'étude a été financée par Novartis et surveillée en collaboration avec Translational Research in Oncology, également connu sous le nom de TRIO.

Sources :