Novi pristup liječenju poboljšava preživljenje bez recidiva u bolesnika s ranim stadijem raka dojke

Novi pristup liječenju poboljšava preživljenje bez recidiva u bolesnika s ranim stadijem raka dojke

Novi pristup liječenju koji kombinira ciljani terapijski lijek s hormonskom terapijom značajno je produžio vrijeme života osobe s ranim stadijem 2 ili 3 HR-pozitivnog, HER2-negativnog raka dojke bez povratka raka, prema novoj studiji koju su zajednički vodili istraživači s UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Tim je otkrio da je dodavanjem ribocicliba, lijeka koji pripada klasi CDK4/6 inhibitora, standardnoj hormonskoj terapiji poboljšano ne samo invazivno preživljavanje u žena s ovom vrstom raka dojke u ranom stadiju, već i preživljenje bez udaljene bolesti i preživljenje bez recidiva.

Rezultati su objavljeni danas uNew England Journal of MedicineRezultati su predstavljeni prošle godine na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju u Chicagu.

Otkrili smo da je dodatak ribocikliba standardnoj hormonskoj terapiji rezultirao relativnim smanjenjem stope recidiva do 25%. A to je ogromno za ovu populaciju pacijenata, koja predstavlja 70 do 75% slučajeva raka dojke.”

Dr. Dennis Slamon, glavni autor studije, voditelj hematologije-onkologije na Medicinskom fakultetu David Geffen na UCLA i direktor kliničkih i translacijskih istraživanja na UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mnoge pacijentice s ovom vrstom raka dojke liječe se kirurškim zahvatom i, u nekim slučajevima, zračenjem i kemoterapijom, nakon čega slijedi endokrina terapija do 10 godina kako bi se smanjio rizik od recidiva.

Iako endokrina terapija poboljšava rezultate, još uvijek postoji rizik da će se rak ponovno pojaviti godinama nakon početne dijagnoze. Pacijenti sa stadijem 2 bolesti imaju 27% do 37% rizika da se rak vrati, a pacijenti sa stadijem 3 imaju 46% do 57% šanse da se rak vrati.

Kako bi riješili ovu nezadovoljenu potrebu, istraživači su proučavali dodavanje ribocikliba endokrinoj terapiji kako bi vidjeli može li poboljšati rezultate u ranom stadiju raka dojke.

Prethodno su Slamon i istraživači iz UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center pokazali da ovaj kombinirani pristup poboljšava sveukupno preživljenje žena u predmenopauzi i u postmenopauzi s metastatskim HR-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.

Nadovezujući se na ovo prethodno istraživanje, tim je pokrenuo kliničko ispitivanje pod nazivom NATALEE, koje je uključilo 5101 pacijenticu s ranim stadijem 2 ili 3 HR-pozitivnog, HER2-negativnog raka dojke. Sudionici su nasumično raspoređeni da primaju ili ribociklib plus endokrinu terapiju (2549 pacijenata) koja se sastoji od nesteroidnog inhibitora aromataze ili samo endokrinu terapiju (2552 pacijenta).

Medijan trajanja praćenja studije bio je 34 mjeseca, s trogodišnjim i dvogodišnjim trajanjem ribocikliba koje je završilo 20% odnosno 57% pacijenata.

Nakon tri godine, stope preživljenja bez invazivne bolesti bile su 90,4% u kombiniranoj skupini, u usporedbi s 87,1% za žene liječene samo hormonskom terapijom.

Sekundarna krajnja točka studije, udaljeno preživljenje bez bolesti i preživljenje bez recidiva, također je dalo prednost liječenju ribociklibom i endokrinom terapijom. Stope udaljenog preživljenja bile su 90,8% za kombiniranu skupinu u usporedbi s 88,6% za samo endokrinu terapiju. Bolesnici na kombinaciji imali su preživljenje bez recidiva od 91,7%, u usporedbi s 88,6% samo na endokrinoj terapiji.

Nuspojave su bile slične u obje skupine, a najčešći problemi bili su neutropenija, artralgija i događaji povezani s jetrom.

"Sve u svemu, ispitivanje NATALEE pruža potporu za ribociklib plus endokrinu terapiju kao novu opciju liječenja za mnogo veću populaciju pacijenata s HR-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke u ranom stadiju", rekao je Slamon. "Ova bi otkrića trebala promijeniti način na koji procjenjujemo i liječimo pacijente."

Studiju je financirao Novartis, a pratila je u suradnji s Translational Research in Oncology, također poznatom kao TRIO.

Izvori: