Az új kezelési megközelítés javítja a kiújulásmentes túlélést a korai stádiumú emlőrákos betegeknél

Az új kezelési megközelítés javítja a kiújulásmentes túlélést a korai stádiumú emlőrákos betegeknél

Az UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center kutatóinak új, közösen vezetett tanulmánya szerint az új kezelési megközelítés, amely a célzott terápiás gyógyszert hormonterápiával kombinálja, jelentősen meghosszabbította a HR-pozitív, HER2-negatív emlőrák korai stádiumában szenvedő betegek életét anélkül, hogy a rák kiújulna.

A csapat azt találta, hogy a ribociklib, a CDK4/6 inhibitorok osztályába tartozó gyógyszer hozzáadása a standard hormonterápiához nemcsak az invazív túlélést javította az ilyen típusú korai stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél, hanem a távoli betegségmentes túlélést és a kiújulásmentes túlélést is.

Az eredményeket ma tették közzéNew England Journal of MedicineAz eredményeket tavaly mutatták be az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves ülésén Chicagóban.

Azt találtuk, hogy a ribociclib hozzáadása a standard hormonterápiához a kiújulási arány relatív csökkenését eredményezte, akár 25%-kal. És ez óriási ennek a betegpopulációnak, amely az emlőrákos esetek 70-75%-át teszi ki.”

Dr. Dennis Slamon, a tanulmány vezető szerzője, a UCLA David Geffen School of Medicine hematológiai-onkológiai tanszékének vezetője és az UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center klinikai és transzlációs kutatási igazgatója

Sok ilyen típusú emlőrákban szenvedő beteget műtéttel, egyes esetekben sugár- és kemoterápiával kezelnek, majd endokrin terápiát alkalmaznak akár 10 évig is, hogy csökkentsék a kiújulás kockázatát.

Bár az endokrin terápia javítja az eredményeket, továbbra is fennáll annak a veszélye, hogy a rák évekkel később a kezdeti diagnózis után kiújul. A 2. stádiumú betegségben szenvedő betegeknél a rák kiújulásának kockázata 27-37%, a 3. stádiumú betegeknél pedig 46-57% a rák kiújulásának esélye.

Ennek a kielégítetlen igénynek a kielégítésére a kutatók azt tanulmányozták, hogy a ribociklib endokrin terápiához adják, hogy kiderüljön, javíthatja-e a korai stádiumú emlőrák kimenetelét.

Korábban Slamon és az UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center kutatói kimutatták, hogy ez a kombinációs megközelítés javította az általános túlélést mind a menopauza előtti, mind a posztmenopauzában lévő, áttétes HR-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő nőknél.

Erre a korábbi kutatásra építve a csapat elindította a NATALEE nevű klinikai vizsgálatot, amelybe 5101 korai 2. vagy 3. stádiumú HR-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő beteget vontak be. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy vagy ribociklibet és endokrin terápiát kapjanak (2549 beteg), amely nem szteroid aromatáz inhibitort vagy önmagában endokrin terápiát tartalmazott (2552 beteg).

A vizsgálati követés medián időtartama 34 hónap volt, a hároméves és kétéves ribociklib időtartamot a betegek 20%-a, illetve 57%-a fejezte be.

Három év elteltével az invazív betegségmentes túlélési arány 90,4% volt a kombinációs karon, szemben a csak hormonterápiával kezelt nők 87,1%-ával.

A vizsgálat másodlagos végpontja, a távoli betegségmentes túlélés és a kiújulásmentes túlélés szintén a ribociklib-kezelést és az endokrin terápiát részesítette előnyben. A távoli túlélési arány 90,8% volt a kombinációs karon, szemben az önmagában végzett endokrin terápia 88,6%-ával. A kombinációban részesülő betegek kiújulásmentes túlélése 91,7% volt, szemben a kizárólag endokrin terápiával kezelt betegek 88,6%-ával.

A mellékhatások mindkét csoportban hasonlóak voltak, a leggyakoribb problémák a neutropenia, az ízületi fájdalom és a májjal kapcsolatos események voltak.

"Összességében a NATALEE vizsgálat támogatja a ribociklibet és az endokrin terápiát, mint új kezelési lehetőséget a HR-pozitív, HER2-negatív korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek sokkal nagyobb populációjában" - mondta Slamon. "Ezek az eredmények megváltoztatják a betegek értékelését és kezelését."

A tanulmányt a Novartis finanszírozta, és a Translational Research in Oncology, más néven TRIO-val együttműködve nyomon követték.

Források: