Un nuovo approccio terapeutico migliora la sopravvivenza libera da recidiva nelle pazienti con cancro al seno in stadio iniziale

Un nuovo approccio terapeutico migliora la sopravvivenza libera da recidiva nelle pazienti con cancro al seno in stadio iniziale

Un nuovo approccio terapeutico che combina un farmaco terapeutico mirato con la terapia ormonale ha prolungato significativamente il periodo di tempo in cui una persona con cancro al seno in stadio iniziale 2 o 3 HR-positivo e HER2-negativo vive senza che il cancro si ripresenti, secondo un nuovo studio co-condotto da ricercatori dell'UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Il team ha scoperto che l’aggiunta di ribociclib, un farmaco che appartiene a una classe di inibitori CDK4/6, alla terapia ormonale standard ha migliorato non solo la sopravvivenza invasiva nelle donne con questo tipo di cancro al seno in stadio iniziale, ma anche la sopravvivenza libera da malattia a distanza e la sopravvivenza libera da recidiva.

I risultati sono stati pubblicati oggi inGiornale di medicina del New EnglandI risultati sono stati presentati lo scorso anno al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology a Chicago.

Abbiamo scoperto che l’aggiunta di ribociclib alla terapia ormonale standard ha comportato una riduzione relativa dei tassi di recidiva fino al 25%. E questo è enorme per questa popolazione di pazienti, che rappresenta dal 70 al 75% dei casi di cancro al seno”.

Dr. Dennis Slamon, autore principale dello studio, presidente di ematologia-oncologia presso la David Geffen School of Medicine dell'UCLA e direttore della ricerca clinica e traslazionale presso l'UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Molte pazienti con questo tipo di cancro al seno vengono trattate con un intervento chirurgico e, in alcuni casi, con radioterapia e chemioterapia, seguite da terapia endocrina fino a 10 anni per ridurre il rischio di recidiva.

Sebbene la terapia endocrina migliori i risultati, esiste ancora il rischio che il cancro si ripresenti anni dopo la diagnosi iniziale. I pazienti con malattia allo stadio 2 hanno un rischio che il cancro si ripresenti dal 27% al 37%, mentre i pazienti con malattia allo stadio 3 hanno una probabilità dal 46% al 57% che il cancro si ripresenti.

Per rispondere a questa esigenza insoddisfatta, i ricercatori hanno studiato l’aggiunta di ribociclib alla terapia endocrina per vedere se può migliorare i risultati nel cancro al seno in stadio iniziale.

In precedenza, Slamon e ricercatori dell’UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center avevano dimostrato che questo approccio combinato migliorava la sopravvivenza globale sia nelle donne in premenopausa che in quelle postmenopausali con cancro al seno metastatico HR-positivo e HER2-negativo.

Basandosi su questa ricerca precedente, il team ha lanciato uno studio clinico chiamato NATALEE, che ha arruolato 5.101 pazienti con cancro al seno in stadio iniziale 2 o 3 HR-positivo e HER2-negativo. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ribociclib più terapia endocrina (2.549 pazienti) costituita da un inibitore dell'aromatasi non steroideo o sola terapia endocrina (2.552 pazienti).

La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 34 mesi, con la durata di tre anni e due anni di ribociclib completata rispettivamente dal 20% e dal 57% dei pazienti.

A tre anni, i tassi di sopravvivenza libera da malattia invasiva erano del 90,4% nel braccio di combinazione, rispetto all’87,1% per le donne trattate con la sola terapia ormonale.

Anche l'endpoint secondario dello studio, la sopravvivenza libera da malattia a distanza e la sopravvivenza libera da recidiva, era a favore del trattamento con ribociclib e della terapia endocrina. I tassi di sopravvivenza a distanza sono stati del 90,8% per il braccio di combinazione rispetto all’88,6% per la sola terapia endocrina. I pazienti trattati con la combinazione hanno avuto una sopravvivenza libera da recidiva del 91,7%, rispetto all'88,6% con la sola terapia endocrina.

Gli effetti collaterali erano simili in entrambi i gruppi, con i problemi più comuni quali neutropenia, artralgia ed eventi correlati al fegato.

"Nel complesso, lo studio NATALEE fornisce supporto a ribociclib più terapia endocrina come nuova opzione terapeutica per una popolazione molto più ampia di pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale HR-positivo e HER2-negativo", ha affermato Slamon. “Questi risultati dovrebbero cambiare il modo in cui valutiamo e trattiamo i pazienti”.

Lo studio è stato finanziato da Novartis e monitorato in collaborazione con Translational Research in Oncology, noto anche come TRIO.

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