Jauna ārstēšanas pieeja uzlabo agrīnas stadijas krūts vēža pacientu dzīvildzi bez recidīva

Jauna ārstēšanas pieeja uzlabo agrīnas stadijas krūts vēža pacientu dzīvildzi bez recidīva

Saskaņā ar jauno UCLA Health Jonsson Visaptverošā vēža centra pētnieku kopīgi vadīto pētījumu, jauna ārstēšanas pieeja, kas apvieno mērķterapijas zāles ar hormonterapiju, ir ievērojami pagarinājusi cilvēka ar agrīnas 2. vai 3. stadijas HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēža dzīves ilgumu bez vēža atkārtošanās.

Komanda atklāja, ka ribocikliba, zāļu, kas pieder CDK4/6 inhibitoru klasei, pievienošana standarta hormonu terapijai uzlaboja ne tikai invazīvo dzīvildzi sievietēm ar šāda veida agrīnas stadijas krūts vēzi, bet arī dzīvildzi bez slimībām un izdzīvošanu bez recidīviem.

Rezultāti tika publicēti šodienNew England Journal of MedicineRezultāti tika prezentēti pagājušajā gadā Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības ikgadējā sanāksmē Čikāgā.

Mēs noskaidrojām, ka ribocikliba pievienošana standarta hormonālajai terapijai izraisīja relatīvu recidīvu samazināšanos līdz pat 25%. Un tas ir milzīgi šai pacientu grupai, kas veido 70 līdz 75% no krūts vēža gadījumiem.

Dr Dennis Slamon, pētījuma vadošais autors, UCLA Deivida Gefena Medicīnas skolas hematoloģijas-onkoloģijas vadītājs un UCLA Health Jonsson Visaptverošā vēža centra klīnisko un translatīvo pētījumu direktors

Daudzi pacienti ar šāda veida krūts vēzi tiek ārstēti ar operāciju un dažos gadījumos ar staru un ķīmijterapiju, kam seko endokrīnā terapija līdz 10 gadiem, lai samazinātu recidīva risku.

Lai gan endokrīnā terapija uzlabo rezultātus, joprojām pastāv risks, ka vēzis atkārtosies gadus vēlāk pēc sākotnējās diagnozes noteikšanas. Pacientiem ar 2. stadijas slimību ir 27% līdz 37% risks, ka vēzis atkārtosies, un pacientiem ar 3. stadiju ir 46% līdz 57% iespējamība, ka vēzis varētu atgriezties.

Lai risinātu šo neapmierināto vajadzību, pētnieki pētīja ribocikliba pievienošanu endokrīnajai terapijai, lai noskaidrotu, vai tas var uzlabot agrīnas stadijas krūts vēža rezultātus.

Iepriekš Slamons un pētnieki no UCLA Health Jonsson Visaptverošā vēža centra parādīja, ka šī kombinētā pieeja uzlaboja vispārējo dzīvildzi gan sievietēm pirmsmenopauzes, gan pēcmenopauzes periodā ar metastātisku HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.

Pamatojoties uz šo iepriekšējo pētījumu, komanda uzsāka klīnisko izpēti ar nosaukumu NATALEE, kurā piedalījās 5101 pacients ar agrīnas 2. vai 3. stadijas HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi. Dalībnieki tika nejauši iedalīti, lai saņemtu vai nu ribociklibu un endokrīno terapiju (2549 pacienti), kas sastāvēja no nesteroīdā aromatāzes inhibitora vai tikai endokrīnās terapijas (2552 pacienti).

Vidējais pētījuma novērošanas ilgums bija 34 mēneši, un trīs gadu un divu gadu ribocikliba ilgumu pabeidza attiecīgi 20% un 57% pacientu.

Pēc trim gadiem dzīvildze bez invazīvām slimībām bija 90,4% kombinētajā grupā, salīdzinot ar 87,1% sievietēm, kuras ārstētas tikai ar hormonu terapiju.

Pētījuma sekundārais mērķa kritērijs, dzīvildze bez slimībām un dzīvildze bez recidīviem, arī deva priekšroku ārstēšanai ar ribociklibu un endokrīno terapiju. Attālās izdzīvošanas rādītāji kombinētajā grupā bija 90,8%, salīdzinot ar 88,6% tikai endokrīnās terapijas grupā. Pacientiem, kuri lietoja šo kombināciju, dzīvildze bez recidīviem bija 91,7%, salīdzinot ar 88,6%, lietojot tikai endokrīno terapiju.

Blakusparādības abās grupās bija līdzīgas, un visbiežāk sastopamās problēmas bija neitropēnija, artralģija un ar aknām saistīti notikumi.

"Kopumā NATALEE pētījums sniedz atbalstu ribociklibam un endokrīno terapiju kā jaunu ārstēšanas iespēju daudz lielākai pacientu grupai ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu agrīnās stadijas krūts vēzi," sacīja Slamons. "Šiem atklājumiem vajadzētu mainīt veidu, kā mēs novērtējam un ārstējam pacientus."

Pētījumu finansēja Novartis, un tas tika uzraudzīts sadarbībā ar Translational Research in Oncology, kas pazīstams arī kā TRIO.

Avoti: