Nieuwe behandelaanpak verbetert de recidiefvrije overleving bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium

Nieuwe behandelaanpak verbetert de recidiefvrije overleving bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium

Een nieuwe behandelingsaanpak die een gericht therapiemedicijn combineert met hormoontherapie heeft de tijdsduur van een persoon met een vroeg stadium 2 of 3 HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker aanzienlijk verlengd zonder dat de kanker terugkomt, volgens een nieuw mede-geleid onderzoek door onderzoekers van het UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Het team ontdekte dat het toevoegen van ribociclib, een medicijn dat tot een klasse van CDK4/6-remmers behoort, aan standaard hormoontherapie niet alleen de invasieve overleving verbeterde bij vrouwen met dit type borstkanker in een vroeg stadium, maar ook de ziektevrije overleving op afstand en de recidiefvrije overleving.

De resultaten zijn vandaag gepubliceerd inNew England Journal of MedicineDe resultaten werden vorig jaar gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in Chicago.

We ontdekten dat de toevoeging van ribociclib aan de standaard hormoontherapie resulteerde in een relatieve vermindering van het recidiefpercentage tot wel 25%. En dat is enorm voor deze patiëntengroep, die 70 tot 75% van de gevallen van borstkanker vertegenwoordigt.”

Dr. Dennis Slamon, hoofdauteur van de studie, voorzitter van hematologie-oncologie aan de David Geffen School of Medicine aan de UCLA en directeur van klinisch en translationeel onderzoek aan het UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Veel patiënten met dit type borstkanker worden behandeld met een operatie en, in sommige gevallen, bestraling en chemotherapie, gevolgd door endocriene therapie gedurende maximaal 10 jaar om het risico op herhaling te verminderen.

Hoewel endocriene therapie de resultaten verbetert, bestaat er nog steeds een risico dat de kanker jaren later na de eerste diagnose terugkeert. Patiënten met stadium 2-ziekte hebben een kans van 27% tot 37% dat de kanker terugkeert, en patiënten met stadium 3 hebben een kans van 46% tot 57% dat de kanker terugkeert.

Om aan deze onvervulde behoefte tegemoet te komen, bestudeerden onderzoekers het toevoegen van ribociclib aan endocriene therapie om te zien of dit de resultaten bij borstkanker in een vroeg stadium kan verbeteren.

Eerder toonden Slamon en onderzoekers van het UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center aan dat deze combinatiebenadering de algehele overleving verbeterde bij zowel premenopauzale als postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker.

Voortbouwend op dit eerdere onderzoek lanceerde het team een ​​klinische proef genaamd NATALEE, waaraan 5.101 patiënten deelnamen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium 2 of 3. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan het ontvangen van ribociclib plus endocriene therapie (2.549 patiënten) bestaande uit een niet-steroïde aromataseremmer, of alleen endocriene therapie (2.552 patiënten).

De mediane duur van de studiefollow-up was 34 maanden, waarbij de ribociclib-duur van drie jaar en twee jaar werd voltooid door respectievelijk 20% en 57% van de patiënten.

Na drie jaar bedroeg het invasieve ziektevrije overlevingspercentage 90,4% in de combinatiearm, vergeleken met 87,1% voor vrouwen die alleen met hormoontherapie werden behandeld.

Het secundaire eindpunt van de studie, ziektevrije overleving op afstand en recidiefvrije overleving, gaf ook de voorkeur aan behandeling met ribociclib en endocriene therapie. De overlevingspercentages op afstand waren 90,8% voor de combinatiearm, vergeleken met 88,6% voor alleen endocriene therapie. Patiënten die de combinatie gebruikten, hadden een recidiefvrije overleving van 91,7%, vergeleken met 88,6% bij alleen endocriene therapie.

De bijwerkingen waren in beide groepen vergelijkbaar, waarbij de meest voorkomende problemen neutropenie, artralgie en levergerelateerde voorvallen waren.

“Over het geheel genomen biedt de NATALEE-studie ondersteuning voor ribociclib plus endocriene therapie als een nieuwe behandelingsoptie voor een veel grotere populatie patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium”, aldus Slamon. “Deze bevindingen zouden de manier waarop we patiënten beoordelen en behandelen moeten veranderen.”

De studie werd gefinancierd door Novartis en gemonitord in samenwerking met Translational Research in Oncology, ook bekend als TRIO.

Bronnen: