Ny behandlingstilnærming forbedrer residivfri overlevelse hos brystkreftpasienter i tidlig stadium

Ny behandlingstilnærming forbedrer residivfri overlevelse hos brystkreftpasienter i tidlig stadium

En ny behandlingstilnærming som kombinerer et målrettet terapimedikament med hormonbehandling har betydelig forlenget tiden en person med tidlig stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ brystkreft lever uten at kreften kommer tilbake, ifølge en ny co-ledet studie av forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Teamet fant at å legge til ribociclib, et medikament som tilhører en klasse av CDK4/6-hemmere, til standard hormonbehandling forbedret ikke bare invasiv overlevelse hos kvinner med denne typen brystkreft i tidlig stadium, men også fjern sykdomsfri overlevelse og gjentaksfri overlevelse.

Resultatene ble publisert i dag iNew England Journal of MedicineResultatene ble presentert i fjor på årsmøtet til American Society of Clinical Oncology i Chicago.

Vi fant at tillegg av ribociclib til standard hormonbehandling resulterte i en relativ reduksjon i residivraten på opptil 25 %. Og det er stort for denne pasientgruppen, som representerer 70 til 75 % av brystkrefttilfellene.»

Dr. Dennis Slamon, hovedforfatter av studien, leder for hematologi-onkologi ved David Geffen School of Medicine ved UCLA og direktør for klinisk og translasjonsforskning ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mange pasienter med denne typen brystkreft behandles med kirurgi og i noen tilfeller strålebehandling og kjemoterapi, etterfulgt av endokrin behandling i opptil 10 år for å redusere risikoen for tilbakefall.

Selv om endokrin terapi forbedrer resultatene, er det fortsatt en risiko for at kreften gjentar seg år senere etter den første diagnosen. Pasienter med stadium 2 sykdom har 27 % til 37 % risiko for at kreften kommer tilbake, og pasienter med stadium 3 har 46 % til 57 % sjanse for at kreften kommer tilbake.

For å møte dette udekkede behovet, studerte forskere å legge til ribociclib til endokrin terapi for å se om det kan forbedre resultatene i tidlig stadium av brystkreft.

Tidligere har Slamon og forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center vist at denne kombinasjonstilnærmingen forbedret total overlevelse hos både premenopausale og postmenopausale kvinner med metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkreft.

Med utgangspunkt i denne tidligere forskningen lanserte teamet en klinisk studie kalt NATALEE, som registrerte 5 101 pasienter med tidlig stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ brystkreft. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til å motta enten ribociclib pluss endokrin terapi (2 549 pasienter) bestående av en ikke-steroid aromatasehemmer eller endokrin terapi alene (2 552 pasienter).

Median varighet av studieoppfølgingen var 34 måneder, med tre- og to-års ribociclib-varigheten fullført av henholdsvis 20 % og 57 % av pasientene.

Etter tre år var overlevelsesraten for invasiv sykdom 90,4 % i kombinasjonsarmen, sammenlignet med 87,1 % for kvinner behandlet med hormonbehandling alene.

Studiens sekundære endepunkt, fjern sykdomsfri overlevelse og residivfri overlevelse, favoriserte også behandling med ribociclib og endokrin terapi. Avstandsoverlevelse var 90,8 % for kombinasjonsarmen sammenlignet med 88,6 % for endokrin behandling alene. Pasienter på kombinasjonen hadde en residivfri overlevelse på 91,7 %, sammenlignet med 88,6 % på endokrin behandling alene.

Bivirkningene var like i begge gruppene, med de vanligste problemene som nøytropeni, artralgi og leverrelaterte hendelser.

"Samlet sett gir NATALEE-studien støtte for ribociclib pluss endokrin terapi som et nytt behandlingsalternativ for en mye større populasjon av pasienter med HR-positiv, HER2-negativ tidlig stadium av brystkreft," sa Slamon. "Disse funnene bør endre måten vi vurderer og behandler pasienter på."

Studien ble finansiert av Novartis og overvåket i samarbeid med Translational Research in Oncology, også kjent som TRIO.

Kilder: