Nova abordagem de tratamento melhora a sobrevida livre de recorrência em pacientes com câncer de mama em estágio inicial

Nova abordagem de tratamento melhora a sobrevida livre de recorrência em pacientes com câncer de mama em estágio inicial

Uma nova abordagem de tratamento que combina um medicamento terapêutico direcionado com terapia hormonal estendeu significativamente o período de tempo que uma pessoa com câncer de mama em estágio inicial 2 ou 3 HR-positivo e HER2-negativo vive sem que o câncer volte, de acordo com um novo estudo co-liderado por pesquisadores do UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

A equipe descobriu que adicionar o ribociclibe, um medicamento que pertence a uma classe de inibidores de CDK4/6, à terapia hormonal padrão melhorou não apenas a sobrevida invasiva em mulheres com esse tipo de câncer de mama em estágio inicial, mas também a sobrevida livre de doença à distância e a sobrevida livre de recorrência.

Os resultados foram publicados hoje emJornal de Medicina da Nova InglaterraOs resultados foram apresentados no ano passado na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, em Chicago.

Descobrimos que a adição de ribociclibe à terapia hormonal padrão resultou em uma redução relativa nas taxas de recorrência de até 25%. E isso é enorme para este grupo de pacientes, que representa 70 a 75% dos casos de cancro da mama.”

Dennis Slamon, principal autor do estudo, presidente de hematologia-oncologia da David Geffen School of Medicine da UCLA e diretor de pesquisa clínica e translacional do UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Muitos pacientes com esse tipo de câncer de mama são tratados com cirurgia e, em alguns casos, radioterapia e quimioterapia, seguida de terapia endócrina por até 10 anos para reduzir o risco de recorrência.

Embora a terapia endócrina melhore os resultados, ainda existe o risco de o câncer reaparecer anos depois do diagnóstico inicial. Pacientes com doença em estágio 2 têm um risco de 27% a 37% de o câncer voltar, e pacientes com estágio 3 têm uma chance de 46% a 57% de o câncer voltar.

Para responder a esta necessidade não satisfeita, os investigadores estudaram a adição de ribociclibe à terapia endócrina para ver se pode melhorar os resultados no cancro da mama em fase inicial.

Anteriormente, Slamon e pesquisadores do UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center mostraram que esta abordagem combinada melhorou a sobrevida global em mulheres na pré e pós-menopausa com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo.

Com base nesta pesquisa anterior, a equipe lançou um ensaio clínico chamado NATALEE, que envolveu 5.101 pacientes com câncer de mama em estágio inicial 2 ou 3 HR-positivo e HER2-negativo. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber ribociclibe mais terapia endócrina (2.549 pacientes) consistindo de um inibidor não esteroidal da aromatase ou apenas terapia endócrina (2.552 pacientes).

A duração média do acompanhamento do estudo foi de 34 meses, com a duração do ribociclibe de três e dois anos completada por 20% e 57% dos pacientes, respectivamente.

Aos três anos, as taxas de sobrevivência livre de doença invasiva foram de 90,4% no braço combinado, em comparação com 87,1% para as mulheres tratadas apenas com terapia hormonal.

O desfecho secundário do estudo, sobrevida livre de doença à distância e sobrevida livre de recorrência, também favoreceu o tratamento com ribociclibe e terapia endócrina. As taxas de sobrevivência à distância foram de 90,8% para o braço combinado, em comparação com 88,6% para a terapia endócrina isoladamente. Os pacientes que receberam a combinação tiveram uma sobrevida livre de recorrência de 91,7%, em comparação com 88,6% que receberam apenas terapia endócrina.

Os efeitos colaterais foram semelhantes em ambos os grupos, sendo os problemas mais comuns neutropenia, artralgia e eventos relacionados ao fígado.

“No geral, o ensaio NATALEE fornece suporte para ribociclibe mais terapia endócrina como uma nova opção de tratamento para uma população muito maior de pacientes com câncer de mama em estágio inicial HR-positivo e HER2-negativo”, disse Slamon. “Essas descobertas devem mudar a forma como avaliamos e tratamos os pacientes.”

O estudo foi financiado pela Novartis e monitorado em colaboração com a Translational Research in Oncology, também conhecida como TRIO.

Fontes: