Noua abordare de tratament îmbunătățește supraviețuirea fără recidivă la pacienții cu cancer de sân în stadiu incipient

Noua abordare de tratament îmbunătățește supraviețuirea fără recidivă la pacienții cu cancer de sân în stadiu incipient

O nouă abordare de tratament care combină un medicament de terapie țintită cu terapia hormonală a prelungit semnificativ perioada de timp pe care o persoană cu cancer de sân HR-pozitiv și HER2-negativ în stadiu incipient 2 sau 3 trăiește fără ca cancerul să revină, potrivit unui nou studiu coordonat de cercetătorii de la UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Echipa a descoperit că adăugarea ribociclibului, un medicament care aparține unei clase de inhibitori CDK4/6, la terapia hormonală standard a îmbunătățit nu numai supraviețuirea invazivă la femeile cu acest tip de cancer de sân în stadiu incipient, ci și supraviețuirea fără boală la distanță și supraviețuirea fără recidivă.

Rezultatele au fost publicate astăzi înNew England Journal of MedicineRezultatele au fost prezentate anul trecut la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică din Chicago.

Am descoperit că adăugarea de ribociclib la terapia hormonală standard a dus la o reducere relativă a ratelor de recurență de până la 25%. Și asta este uriaș pentru acest grup de pacienți, care reprezintă 70 până la 75% din cazurile de cancer de sân.”

Dr. Dennis Slamon, autorul principal al studiului, președinte de hematologie-oncologie la David Geffen School of Medicine din UCLA și director de cercetare clinică și translațională la UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mulți pacienți cu acest tip de cancer de sân sunt tratați cu intervenții chirurgicale și, în unele cazuri, cu radiații și chimioterapie, urmate de terapie endocrină timp de până la 10 ani pentru a reduce riscul de recidivă.

Deși terapia endocrină îmbunătățește rezultatele, există totuși riscul ca cancerul să reapară ani mai târziu după diagnosticul inițial. Pacienții cu boala în stadiul 2 au un risc de 27% până la 37% ca cancerul să reapară, iar pacienții cu stadiul 3 au o șansă de 46% până la 57% ca cancerul să revină.

Pentru a răspunde acestei nevoi nesatisfăcute, cercetătorii au studiat adăugarea de ribociclib la terapia endocrină pentru a vedea dacă poate îmbunătăți rezultatele în cancerul de sân în stadiu incipient.

Anterior, Slamon și cercetătorii de la UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center au arătat că această abordare combinată a îmbunătățit supraviețuirea globală atât la femeile în premenopauză, cât și la femeile aflate în postmenopauză, cu cancer de sân metastatic HR-pozitiv și HER2-negativ.

Pe baza acestei cercetări anterioare, echipa a lansat un studiu clinic numit NATALEE, care a înrolat 5.101 de pacienți cu cancer de sân în stadiu incipient 2 sau 3 HR-pozitiv, HER2-negativ. Participanții au fost desemnați aleatoriu să primească fie ribociclib plus terapie endocrină (2549 de pacienți) constând dintr-un inhibitor nesteroidian de aromatază, fie terapie endocrină în monoterapie (2552 de pacienți).

Durata mediană a urmăririi studiului a fost de 34 de luni, durata de trei și doi ani a ribociclibului fiind finalizată de 20% și, respectiv, 57% dintre pacienți.

La trei ani, ratele de supraviețuire fără boală invazivă au fost de 90,4% în brațul combinat, comparativ cu 87,1% pentru femeile tratate numai cu terapie hormonală.

Obiectivul secundar al studiului, supraviețuirea fără boală la distanță și supraviețuirea fără recidivă, a favorizat, de asemenea, tratamentul cu ribociclib și terapia endocrină. Ratele de supraviețuire la distanță au fost de 90,8% pentru brațul combinat, comparativ cu 88,6% pentru terapia endocrină în monoterapie. Pacienții tratați cu asociere au avut o supraviețuire fără recidivă de 91,7%, comparativ cu 88,6% în cazul terapiei endocrine în monoterapie.

Efectele secundare au fost similare în ambele grupuri, cele mai frecvente probleme fiind neutropenia, artralgia și evenimentele legate de ficat.

„În general, studiul NATALEE oferă suport pentru ribociclib plus terapia endocrină ca o nouă opțiune de tratament pentru o populație mult mai mare de pacienți cu cancer de sân în stadiu incipient HR-pozitiv și HER2-negativ”, a spus Slamon. „Aceste constatări ar trebui să schimbe modul în care evaluăm și tratăm pacienții.”

Studiul a fost finanțat de Novartis și monitorizat în colaborare cu Translational Research in Oncology, cunoscut și sub numele de TRIO.

Surse: