Nový liečebný prístup zlepšuje prežívanie bez recidívy u pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu

Nový liečebný prístup zlepšuje prežívanie bez recidívy u pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu

Nový liečebný prístup, ktorý kombinuje liek na cielenú terapiu s hormonálnou terapiou, výrazne predĺžil dĺžku života osoby s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka v počiatočnom štádiu 2 alebo 3 bez toho, aby sa rakovina vrátila, podľa novej štúdie vedenej výskumníkmi z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Tím zistil, že pridanie ribociklibu, lieku, ktorý patrí do triedy inhibítorov CDK4/6, k štandardnej hormonálnej terapii zlepšilo nielen invazívne prežívanie u žien s týmto typom rakoviny prsníka v počiatočnom štádiu, ale aj vzdialené prežívanie bez ochorenia a prežívanie bez recidívy.

Výsledky boli dnes zverejnené v rNew England Journal of MedicineVýsledky boli prezentované minulý rok na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti klinickej onkológie v Chicagu.

Zistili sme, že pridanie ribociklibu k štandardnej hormonálnej liečbe viedlo k relatívnemu zníženiu miery recidívy až o 25 %. A to je obrovské pre túto populáciu pacientov, ktorá predstavuje 70 až 75 % prípadov rakoviny prsníka.“

Dr. Dennis Slamon, vedúci autor štúdie, predseda hematológie-onkológie na David Geffen School of Medicine na UCLA a riaditeľ klinického a translačného výskumu v UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mnoho pacientok s týmto typom rakoviny prsníka je liečených chirurgicky a v niektorých prípadoch ožarovaním a chemoterapiou, po ktorej nasleduje endokrinná liečba až 10 rokov, aby sa znížilo riziko recidívy.

Hoci endokrinná terapia zlepšuje výsledky, stále existuje riziko, že rakovina sa po rokoch po počiatočnej diagnóze znovu objaví. Pacienti s ochorením v 2. štádiu majú 27 % až 37 % riziko návratu rakoviny a pacienti s 3. štádiom majú 46 % až 57 % pravdepodobnosť, že sa rakovina vráti.

Na riešenie tejto nenaplnenej potreby výskumníci študovali pridanie ribociklibu k endokrinnej terapii, aby zistili, či môže zlepšiť výsledky v počiatočnom štádiu rakoviny prsníka.

Predtým Slamon a výskumníci z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center ukázali, že tento kombinovaný prístup zlepšil celkové prežitie u premenopauzálnych aj postmenopauzálnych žien s metastatickým HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka.

Na základe tohto predchádzajúceho výskumu tím spustil klinickú štúdiu s názvom NATALEE, do ktorej bolo zaradených 5 101 pacientok s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka v ranom štádiu 2 alebo 3. Účastníci boli náhodne pridelení tak, aby dostávali buď ribociclib plus endokrinnú terapiu (2 549 pacientov) pozostávajúcu z nesteroidného inhibítora aromatázy alebo samotnú endokrinnú terapiu (2 552 pacientov).

Medián trvania sledovania štúdie bol 34 mesiacov, pričom trojročné a dvojročné trvanie ribociklibu ukončilo 20 % a 57 % pacientov.

Po troch rokoch bola miera prežitia bez invazívneho ochorenia 90,4 % v kombinovanom ramene v porovnaní s 87,1 % u žien liečených samotnou hormonálnou terapiou.

Sekundárny koncový ukazovateľ štúdie, prežívanie bez vzdialeného ochorenia a prežívanie bez recidívy, tiež uprednostňoval liečbu ribociklibom a endokrinnú liečbu. Miera prežitia na diaľku bola 90,8 % pre kombinovanú skupinu v porovnaní s 88,6 % pre samotnú endokrinnú liečbu. Pacienti liečení kombináciou mali prežívanie bez recidívy 91,7 % v porovnaní s 88,6 % pri samotnej endokrinnej liečbe.

Vedľajšie účinky boli podobné v oboch skupinách, pričom najčastejšími problémami boli neutropénia, artralgia a udalosti súvisiace s pečeňou.

"Celkovo štúdia NATALEE poskytuje podporu pre ribociclib plus endokrinnú terapiu ako novú možnosť liečby pre oveľa väčšiu populáciu pacientov s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym skorým štádiom rakoviny prsníka," povedal Slamon. "Tieto zistenia by mali zmeniť spôsob, akým hodnotíme a liečime pacientov."

Štúdia bola financovaná spoločnosťou Novartis a monitorovaná v spolupráci s Translačným výskumom v onkológii, známym aj ako TRIO.

Zdroje: