Ny behandlingsmetod förbättrar återfallsfri överlevnad hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium

Ny behandlingsmetod förbättrar återfallsfri överlevnad hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium

En ny behandlingsmetod som kombinerar ett riktat terapiläkemedel med hormonbehandling har avsevärt förlängt den tid en person med tidigt stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer lever utan att cancern kommer tillbaka, enligt en ny gemensam studie av forskare vid UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Teamet fann att tillsats av ribociclib, ett läkemedel som tillhör en klass av CDK4/6-hämmare, till standardhormonbehandling förbättrade inte bara den invasiva överlevnaden hos kvinnor med denna typ av bröstcancer i tidigt skede, utan också överlevnad utan sjukdom på avlägset nivå och återfallsfri överlevnad.

Resultaten publicerades idag iNew England Journal of MedicineResultaten presenterades förra året vid det årliga mötet för American Society of Clinical Oncology i Chicago.

Vi fann att tillägget av ribociclib till standardhormonbehandling resulterade i en relativ minskning av återfallsfrekvensen med upp till 25 %. Och det är enormt för denna patientpopulation, som representerar 70 till 75 % av fallen av bröstcancer."

Dr. Dennis Slamon, huvudförfattare till studien, ordförande för hematologi-onkologi vid David Geffen School of Medicine vid UCLA och chef för klinisk och translationell forskning vid UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center

Många patienter med denna typ av bröstcancer behandlas med kirurgi och i vissa fall strålning och kemoterapi, följt av endokrin behandling i upp till 10 år för att minska risken för återfall.

Även om endokrin terapi förbättrar resultaten, finns det fortfarande en risk att cancern återkommer flera år senare efter den första diagnosen. Patienter med sjukdom i stadium 2 har 27 % till 37 % risk att cancern kommer tillbaka, och patienter med stadium 3 har 46 % till 57 % chans att cancern kommer tillbaka.

För att möta detta otillfredsställda behov studerade forskare att lägga till ribociclib till endokrin terapi för att se om det kan förbättra resultaten i tidigt stadium av bröstcancer.

Tidigare har Slamon och forskare vid UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center visat att denna kombinationsmetod förbättrade den totala överlevnaden hos både premenopausala och postmenopausala kvinnor med metastaserad HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer.

Med utgångspunkt i denna tidigare forskning lanserade teamet en klinisk prövning kallad NATALEE, som registrerade 5 101 patienter med tidigt stadium 2 eller 3 HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen ribociclib plus endokrin terapi (2 549 patienter) bestående av en icke-steroid aromatashämmare eller endokrin behandling enbart (2 552 patienter).

Medianlängden av studieuppföljningen var 34 månader, med treåriga och tvååriga ribociclib-durationer fullbordade av 20 % respektive 57 % av patienterna.

Efter tre år var överlevnaden utan invasiv sjukdom 90,4 % i kombinationsarmen, jämfört med 87,1 % för kvinnor som behandlades med enbart hormonbehandling.

Studiens sekundära effektmått, sjukdomsfri överlevnad på avstånd och återfallsfri överlevnad, gynnade också behandling med ribociclib och endokrin terapi. Avlägsna överlevnadsfrekvenser var 90,8 % för kombinationsarmen jämfört med 88,6 % för enbart endokrin behandling. Patienter på kombinationen hade en återfallsfri överlevnad på 91,7 %, jämfört med 88,6 % på enbart endokrin behandling.

Biverkningarna var likartade i båda grupperna, med de vanligaste problemen var neutropeni, artralgi och leverrelaterade händelser.

"Sammantaget ger NATALEE-studien stöd för ribociclib plus endokrin terapi som ett nytt behandlingsalternativ för en mycket större population av patienter med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer i tidigt stadium," sa Slamon. "Dessa resultat borde förändra hur vi bedömer och behandlar patienter."

Studien finansierades av Novartis och övervakades i samarbete med Translational Research in Oncology, även känd som TRIO.

Källor: