新的治疗方法可提高早期乳腺癌患者的无复发生存率

新的治疗方法可提高早期乳腺癌患者的无复发生存率

加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心的研究人员共同领导的一项新研究表明，一种将靶向治疗药物与激素疗法相结合的新治疗方法可显着延长患有早期 2 期或 3 期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的癌症复发时间。

研究小组发现，在标准激素治疗中添加ribociclib（一种属于CDK4/6抑制剂的药物）不仅可以改善患有此类早期乳腺癌的女性的侵袭性生存，还可以改善远处无病生存和无复发生存。

结果今天发表在新英格兰医学杂志研究结果于去年在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。

我们发现，在标准激素治疗中添加 ribociclib 可使复发率相对降低高达 25%。这对于这个患者群体来说是巨大的，占乳腺癌病例的 70% 到 75%。”

Dennis Slamon 博士，该研究的主要作者，加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院血液肿瘤学系主任，加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心临床和转化研究主任

许多此类乳腺癌患者接受手术治疗，在某些情况下还接受放疗和化疗，随后进行长达 10 年的内分泌治疗，以降低复发风险。

尽管内分泌治疗可以改善预后，但仍然存在癌症在初次诊断数年后复发的风险。 2 期患者癌症复发的风险为 27% 至 37%，3 期患者癌症复发的风险为 46% 至 57%。

为了解决这一未满足的需求，研究人员研究了在内分泌治疗中添加瑞博西尼（ribociclib），看看它是否可以改善早期乳腺癌的预后。

此前，Slamon 和 UCLA Health Jonsson 综合癌症中心的研究人员表明，这种组合方法可以提高患有转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的绝经前和绝经后女性的总体生存率。

在先前研究的基础上，该团队启动了一项名为 NATALEE 的临床试验，该试验招募了 5,101 名患有早期 2 期或 3 期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的患者。参与者被随机分配接受 ribociclib 加由非类固醇芳香酶抑制剂组成的内分泌治疗（2,549 名患者）或单独接受内分泌治疗（2,552 名患者）。

研究随访的中位持续时间为 34 个月，分别有 20% 和 57% 的患者完成了三年和两年的 ribociclib 持续时间。

三年后，联合治疗组的无侵袭性疾病生存率为 90.4%，而单独接受激素治疗的女性为 87.1%。

该研究的次要终点，即远处无病生存期和无复发生存期，也有利于瑞博西尼和内分泌治疗的治疗。联合治疗组的远期生存率为 90.8%，而单独内分泌治疗的远期生存率为 88.6%。联合用药患者的无复发生存率为 91.7%，而单独内分泌治疗的患者无复发生存率为 88.6%。

两组的副作用相似，最常见的问题是中性粒细胞减少、关节痛和肝脏相关事件。

“总的来说，NATALEE 试验为 ribociclib 联合内分泌治疗提供了支持，作为更多 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌患者的新治疗选择，”Slamon 说。 “这些发现应该改变我们评估和治疗患者的方式。”

该研究由诺华资助，并与肿瘤学转化研究（也称为 TRIO）合作监测。

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