هلام موضعي جديد يقلل من الطفح الجلدي المؤلم الناجم عن علاج سرطان القولون

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

النتائج أظهر الباحثون في مركز جونسون الصحي للسرطان الشامل بجامعة كاليفورنيا ومركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس أن جل مثبط BRAF الموضعي الجديد المسمى LUT014 يقلل بشكل كبير من شدة الطفح الجلدي الشبيه بحب الشباب، وهو أثر جانبي شائع ومؤلم يعاني منه المرضى الذين يتلقون علاجات EGR لسرطان القولون والمستقيم. تؤكد نتائج التجربة السريرية سلامة وفعالية العلاج. وقال الدكتور زيف واينبرج، المؤلف المشارك في الدراسة: "توفر النتائج الحل الحقيقي الأول منذ عقدين لعلاج هذا الطفح الجلدي، والذي غالبًا ما يؤثر على المرضى الذين يتلقون علاجات مستهدفة لسرطان القولون والمستقيم".

هلام موضعي جديد يقلل من الطفح الجلدي المؤلم الناجم عن علاج سرطان القولون

نتائج

أظهر الباحثون في مركز جونسون الصحي للسرطان الشامل بجامعة كاليفورنيا ومركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس أن الجل الموضعي الجديد المثبط BRAF المسمى LUT014 يقلل بشكل كبير من شدة الطفح الجلدي الشبيه بحب الشباب، وهو أثر جانبي شائع ومؤلم يعاني منه المرضى الذين يتلقون علاجات EGR لسرطان القولون والمستقيم. تؤكد نتائج التجربة السريرية سلامة وفعالية العلاج.

وقال المؤلف المشارك في الدراسة زيف وينبرغ، أستاذ الطب في كلية ديفيد جيفن للطب في جامعة كاليفورنيا: "توفر النتائج الحل الحقيقي الأول منذ عقدين لعلاج هذا الطفح الجلدي، والذي غالبا ما يؤثر على المرضى الذين يتلقون علاجات مستهدفة لسرطان القولون والمستقيم". "إن القدرة على علاجها بشكل فعال باستخدام هلام موضعي بسيط لديها القدرة على تحسين نوعية حياة المرضى ونتائج العلاج بشكل كبير."

خلفية

تعتبر العلاجات المضادة لـ EGFR مثل سيتوكسيماب وبانيتوموماب حجر الزاوية في علاج العديد من أنواع السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم. ومع ذلك، فإنها غالبًا ما تسبب طفحًا جلديًا عديم الشكل، مما يؤدي غالبًا إلى ضعف نوعية الحياة وقد يؤدي إلى تقليل الجرعة أو وقف العلاج، مما يحد من فوائدها المحتملة.

يعمل LUT014، الذي طورته شركة Lutris Pharma، عن طريق إعادة تنشيط MAPK بشكل متناقض، وهو مسار إشارات رئيسي في الجلد تقوم العلاجات المضادة لـ EGFR بإيقافه. من خلال تطبيق جل مثبط BRAF مباشرة على المناطق المصابة، يساعد الجل على استعادة وظائف الجلد وتقليل الالتهاب وتحسين الأعراض دون التأثير على تأثيرات العلاج المضادة للسرطان.

الطريقة والنتائج

شملت دراسة المرحلة الثانية العشوائية مزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي 118 مريضًا في 23 مركزًا طبيًا. كان المرضى في الدراسة يعانون من سرطان القولون والمستقيم وظهر لديهم طفح جلدي معتدل إلى شديد أثناء تناول سيتوكسيماب أو بانيتوموماب، وهما علاجان شائعان مضادان لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).

تم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى ثلاث مجموعات. استخدمت إحدى المجموعات هلامًا بجرعة منخفضة، واستخدمت أخرى هلامًا بجرعة أعلى، واستخدمت المجموعة الثالثة هلامًا وهميًا لا يحتوي على مكون نشط. في كل حالة، تم تطبيق الجل مرة واحدة يوميًا لمدة 28 يومًا.

كان الهدف الرئيسي هو معرفة ما إذا كان الطفح الجلدي قد تحسن إما من خلال شدته أو من خلال تحسين نوعية الحياة المرتبطة بمشاكل الجلد. ووجد الباحثون أن المرضى الذين يستخدمون هلام LUT014 شهدوا تحسينات كبيرة في شدة الطفح الجلدي ونوعية الحياة مقارنة بالمرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا، دون التدخل في علاج السرطان.

ما يقرب من 70% في مجموعة الجل ذات الجرعات العالية التي تستخدم هلام بجرعة أعلى تحسنت نتائجهم مقارنة بنصف (48%) أولئك الذين يستخدمون الجل بجرعة منخفضة وحوالي واحد من كل ثلاثة (33%) من المرضى الذين يستخدمون الجل بدون دواء فعال.

التأثيرات

أظهر الباحثون أنه من الممكن تخفيف سمية الجلد دون المساس بفعالية علاج السرطان. وهذا يمكن أن يساعد المرضى على البقاء في علاجاتهم لفترة أطول، مما يقلل الحاجة إلى تخفيض الجرعة أو التوقف، الأمر الذي قد يؤدي بدوره إلى تحسين نتائج العلاج بشكل عام.

حتى الآن، كان يُقال للمرضى ببساطة إن الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية التي لا يمكن تجنبها لهذه العلاجات، وهو أمر يتعين عليهم تحمله لمحاربة السرطان. ومع ذلك، فإن البيانات إيجابية للغاية، وهذا النهج لا يحسن نوعية حياة المرضى فحسب، بل يجعل علاج السرطان أكثر قابلية للإدارة. "

أنتوني ريباس، دكتوراه في الطب، دكتوراه، أستاذ الطب في كلية ديفيد جيفن للطب ومدير برنامج مناعة الأورام، مركز جونسون الصحي للسرطان الشامل بجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس ومؤلف مشارك للدراسة

المؤلفون

المؤلفة الأولى للملخص هي أنيشا باتيل، دكتوراه في الطب، من إم دي أندرسون. المؤلف الرئيسي هو ماريو لاكوتور، دكتوراه في الطب، من كلية الطب بجامعة نيويورك غروسمان لونغ آيلاند. المؤلفون الآخرون هم عوفر بوريم، دكتوراه في الطب، نيكول ليبوف، دكتوراه في الطب، ميلا في الساعة، إيمان إيمانيراد، دكتوراه في الطب، إفرات دوتان، دكتوراه في الطب، جون خوري، دكتوراه في الطب، فيرونيكا روتمبرغ، دكتوراه في الطب، دكتوراه، ريتشارد زونيغا، دكتوراه في الطب، أبهيشيك ماربالي، دكتوراه في الطب، إستر تاشوفر، دكتوراه في الطب، أنيل فيلوفولو، دكتوراه في الطب، صامويل بيلي، دكتور في الطب، ديفيد ب. غرينبرغ، دكتوراه في الطب، عادل أختار، دكتوراه في الطب، نوا شيلاش، دكتوراه، ماجستير في إدارة الأعمال وبنجامين دبليو كورن، دكتوراه في الطب.

ريباس هو أيضًا مدير معهد باركر لمركز العلاج المناعي للسرطان في جامعة كاليفورنيا، وعضو في مركز إيلي وإديث برود للطب التجديدي وأبحاث الخلايا الجذعية في جامعة كاليفورنيا.

مقابلة

سيتم تقديم نتائج الدراسة كعرض تقديمي شفهي في الجلسة العامة للتجارب السريرية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) في 27 أبريل الساعة 3:30 مساءً. ط م.


مصادر: