Nový topický gel snižuje bolestivou vyrážku způsobenou léčbou rakoviny tlustého střeva
Výsledky Výzkumníci z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a University of Texas MD Anderson Cancer Center prokázali, že nový topický gel inhibitoru BRAF nazvaný LUT014 významně snižuje závažnost vyrážky podobné akné, což je běžný a bolestivý vedlejší účinek, který zažívají pacienti užívající EGR terapie pro kolorektální karcinom. Výsledky klinické studie potvrzují bezpečnost a účinnost léčby. "Výsledky poskytují první skutečné řešení za dvě desetiletí pro léčbu této vyrážky, která často postihuje pacienty, kteří dostávají cílenou léčbu kolorektálního karcinomu," řekl spoluautor studie Zev Wainberg, MD, profesor...
Nový topický gel snižuje bolestivou vyrážku způsobenou léčbou rakoviny tlustého střeva
Výsledky
Výzkumníci z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a University of Texas MD Anderson Cancer Center prokázali, že nový topický gel inhibitoru BRAF s názvem LUT014 významně snižuje závažnost vyrážky podobné akné, což je běžný a bolestivý vedlejší účinek, který zažívají pacienti užívající EGR terapie pro kolorektální karcinom. Výsledky klinické studie potvrzují bezpečnost a účinnost léčby.
"Výsledky poskytují první skutečné řešení za dvě desetiletí pro léčbu této vyrážky, která často postihuje pacienty, kteří dostávají cílenou léčbu kolorektálního karcinomu," řekl spoluautor studie Zev Wainberg, MD, profesor medicíny na David Geffen School of Medicine na UCLA. "Schopnost účinně léčit pomocí jednoduchého topického gelu má potenciál výrazně zlepšit kvalitu života pacientů a výsledky léčby."
pozadí
Anti-EGFR terapie, jako je cetuximab a panitumumab, jsou základním kamenem léčby mnoha typů rakoviny, včetně kolorektálního karcinomu. Často však způsobují aknoriformní vyrážku, která často vede ke zhoršení kvality života a může vést ke snížení dávky nebo přerušení léčby, což omezuje jejich potenciální přínosy.
LUT014, vyvinutý společností Lutris Pharma, funguje tak, že paradoxně reaktivuje MAPK, klíčovou signální dráhu v kůži, kterou anti-EGFR terapie vypíná. Aplikací gelu inhibitoru BRAF přímo na postižená místa gel pomáhá obnovit funkci kůže, zmírnit zánět a zlepšit příznaky, aniž by ovlivnil protirakovinné účinky léčby.
Metoda a výsledky
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 2 zahrnovala 118 pacientů ve 23 lékařských centrech. Pacienti ve studii měli kolorektální karcinom a rozvinuli se u nich středně závažné až závažné kožní vyrážky při užívání cetuximabu nebo panitumumabu, což jsou dvě běžné léčby anti-EGFR.
Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin. Jedna skupina používala gel s nízkou dávkou, další používala gel s vyšší dávkou a třetí používala placebo gel, který neměl žádnou účinnou látku. V každém případě byl gel aplikován jednou denně po dobu 28 dnů.
Hlavním cílem bylo zjistit, zda se vyrážka zlepšila buď závažností, nebo lepší kvalitou života související s kožními problémy. Výzkumníci zjistili, že pacienti používající gel LUT014 zaznamenali významné zlepšení závažnosti vyrážky a kvality života ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo, aniž by zasahovali do jejich léčby rakoviny.
Téměř 70 % ve skupině s vyšší dávkou gelu používající gel s vyšší dávkou zlepšilo své skóre ve srovnání s polovinou (48 %) těch, kteří používali gel s nízkou dávkou a asi jedním ze tří (33 %) pacientů, kteří používali gel bez aktivního léčiva.
Efekty
Vědci prokázali, že je možné zmírnit kožní toxicitu, aniž by byla ohrožena účinnost léčby rakoviny. To by mohlo pomoci pacientům zůstat ve své léčbě déle, snížit potřebu snížení dávky nebo přerušení léčby, což může následně zlepšit celkové výsledky léčby.
Až dosud bylo pacientům jednoduše řečeno, že vyrážka je nevyhnutelným vedlejším účinkem těchto léčebných postupů, něco, co museli vytrpět, aby bojovali se svou rakovinou. Údaje jsou však v drtivé většině pozitivní a tento přístup nejen zlepšuje kvalitu života pacientů, ale také usnadňuje léčbu rakoviny. “
Antoni Ribas, MD, PhD, profesor medicíny na David Geffen School of Medicine a ředitel programu imunologie nádorů, UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a spoluautor studie
Autoři
První autorkou abstraktu je Anisha Patel, MD, z MD Anderson. Hlavním autorem je Mario Lacouture, MD, z NYU Grossman Long Island School of Medicine. Dalšími autory jsou Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, BMD, Anil Green, MD, MUDr. Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA a Benjamin W. Corn, MD.
Ribas je také ředitelem Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center na UCLA a členem Eli and Edythe Broad Center for Regenerative Medicine and Stem Cell Research na UCLA.
zasedání
Výsledky studie budou prezentovány jako ústní prezentace na plenárním zasedání klinických studií na výročním zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny (AACR) 27. dubna v 15:30. ČT.
Zdroje: