Ny topisk gel reducerer smertefuldt udslæt forårsaget af behandling af tyktarmskræft
Resultater Forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center og University of Texas MD Anderson Cancer Center har vist, at en ny topisk BRAF-hæmmergel kaldet LUT014 signifikant reducerer sværhedsgraden af et acne-lignende udslæt, en almindelig og smertefuld bivirkning, som patienter, der får EGR-behandlinger mod tyktarmskræft, oplever. Resultaterne af det kliniske forsøg bekræfter sikkerheden og effektiviteten af behandlingen. "Resultaterne giver den første rigtige løsning i to årtier til behandling af dette udslæt, som ofte påvirker patienter, der modtager målrettede behandlinger for tyktarmskræft," sagde studiets medforfatter Zev Wainberg, MD, professor i...
Ny topisk gel reducerer smertefuldt udslæt forårsaget af behandling af tyktarmskræft
Resultater
Forskere ved UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center og University of Texas MD Anderson Cancer Center har vist, at en ny topisk BRAF-hæmmergel kaldet LUT014 signifikant reducerer sværhedsgraden af et acne-lignende udslæt, en almindelig og smertefuld bivirkning, som patienter, der får EGR-behandlinger mod tyktarmskræft, oplever. Resultaterne af det kliniske forsøg bekræfter sikkerheden og effektiviteten af behandlingen.
"Resultaterne giver den første rigtige løsning i to årtier til behandling af dette udslæt, som ofte påvirker patienter, der modtager målrettede behandlinger for tyktarmskræft," sagde studiets medforfatter Zev Wainberg, MD, professor i medicin ved David Geffen School of Medicine ved UCLA. "Evnen til effektivt at behandle det med en simpel topisk gel har potentialet til betydeligt at forbedre patienternes livskvalitet og behandlingsresultater."
baggrund
Anti-EGFR-terapier såsom cetuximab og panitumumab er en hjørnesten i behandlingen af mange typer kræft, herunder tyktarmskræft. Imidlertid forårsager de ofte et aknoriformt udslæt, som ofte fører til forringet livskvalitet og kan føre til dosisreduktion eller afbrydelse af behandlingen, hvilket begrænser deres potentielle fordele.
LUT014, der er udviklet af Lutris Pharma, virker paradoksalt nok ved at reaktivere MAPK, en vigtig signalvej i huden, som anti-EGFR-terapier lukker ned. Ved at påføre BRAF inhibitor gel direkte på de berørte områder hjælper gelen med at genoprette hudens funktion, reducere betændelse og forbedre symptomerne uden at påvirke behandlingens anti-kræfteffekter.
Metode & resultater
Det dobbeltblindede, placebokontrollerede, randomiserede fase 2-studie omfattede 118 patienter på 23 medicinske centre. Patienterne i undersøgelsen havde kolorektal cancer og udviklede moderat til alvorligt hududslæt, mens de tog cetuximab eller panitumumab, to almindelige anti-EGFR-behandlinger.
Deltagerne blev tilfældigt inddelt i tre grupper. En gruppe brugte en lavdosis gel, en anden brugte en højere dosis gel, og den tredje brugte en placebo gel, der ikke havde nogen aktiv ingrediens. I hvert tilfælde blev gelen påført én gang dagligt i 28 dage.
Hovedmålet var at se, om udslættet forbedredes enten gennem sværhedsgrad eller gennem bedre livskvalitet relateret til hudproblemer. Forskere fandt ud af, at patienter, der brugte LUT014 gel, oplevede betydelige forbedringer i udslæts sværhedsgrad og livskvalitet sammenlignet med patienter, der fik placebo, uden at forstyrre deres kræftbehandling.
Næsten 70 % i gruppen med højere dosis gel, der brugte en højere dosis gel, forbedrede deres score sammenlignet med halvdelen (48 %) af dem, der brugte lavdosis gelen og omkring hver tredje (33 %) patienter, der brugte gelen uden aktivt lægemiddel.
Effekter
Forskere har vist, at det er muligt at lindre hudtoksicitet uden at gå på kompromis med effektiviteten af kræftbehandling. Dette kan hjælpe patienter med at blive i deres behandlinger længere, hvilket reducerer behovet for dosisreduktioner eller seponering, hvilket igen kan forbedre de samlede behandlingsresultater.
Indtil nu har patienterne blot fået at vide, at udslæt var en uundgåelig bivirkning af disse behandlinger, noget de måtte udstå for at bekæmpe deres kræftsygdom. Dataene er dog overvejende positive, og denne tilgang forbedrer ikke kun patienternes livskvalitet, men gør også kræftbehandling mere håndterbar. “
Antoni Ribas, MD, PhD, professor i medicin ved David Geffen School of Medicine og direktør for Tumor Immunology Program, UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center og medforfatter af undersøgelsen
Forfattere
Den første forfatter til abstraktet er Anisha Patel, MD, fra MD Anderson. Seniorforfatteren er Mario Lacouture, MD, fra NYU Grossman Long Island School of Medicine. Andre forfattere er Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, MD, Anil Veluvolu, MD, Samuel, B. MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA og Benjamin W. Corn, MD.
Ribas er også direktør for Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center ved UCLA og medlem af Eli og Edythe Broad Center for Regenerativ Medicin og Stamcelleforskning ved UCLA.
møde
Studieresultaterne vil blive præsenteret som en mundtlig præsentation i en plenarsession for kliniske forsøg på det årlige møde i American Association for Cancer Research (AACR) den 27. april kl. 15.30. CT.
Kilder: