Un nuevo gel tópico reduce la dolorosa erupción causada por el tratamiento del cáncer de colon

Un nuevo gel tópico reduce la dolorosa erupción causada por el tratamiento del cáncer de colon

Resultados

Investigadores del Centro Oncológico Integral Jonsson de UCLA Health y del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas han demostrado que un nuevo gel inhibidor tópico de BRAF llamado LUT014 reduce significativamente la gravedad de una erupción similar al acné, un efecto secundario común y doloroso que experimentan los pacientes que reciben terapias EGR para el cáncer colorrectal. Los resultados del ensayo clínico confirman la seguridad y eficacia del tratamiento.

"Los resultados proporcionan la primera solución real en dos décadas para el tratamiento de esta erupción, que a menudo afecta a pacientes que reciben terapias dirigidas para el cáncer colorrectal", dijo el coautor del estudio Zev Wainberg, MD, profesor de medicina en la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA. "La capacidad de tratarlo eficazmente con un simple gel tópico tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes y los resultados del tratamiento".

fondo

Las terapias anti-EGFR como cetuximab y panitumumab son la piedra angular del tratamiento de muchos tipos de cáncer, incluido el cáncer colorrectal. Sin embargo, a menudo causan una erupción anoriforme, que a menudo afecta la calidad de vida y puede llevar a una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento, lo que limita sus beneficios potenciales.

LUT014, desarrollado por Lutris Pharma, funciona reactivando paradójicamente MAPK, una vía de señalización clave en la piel que las terapias anti-EGFR desactivan. Al aplicar el gel inhibidor de BRAF directamente en las áreas afectadas, el gel ayuda a restaurar la función de la piel, reducir la inflamación y mejorar los síntomas sin afectar los efectos anticancerígenos del tratamiento.

Método y resultados

El estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo incluyó a 118 pacientes en 23 centros médicos. Los pacientes del estudio tenían cáncer colorrectal y desarrollaron erupciones cutáneas de moderadas a graves mientras tomaban cetuximab o panitumumab, dos tratamientos anti-EGFR comunes.

Los participantes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos. Un grupo usó un gel en dosis baja, otro usó un gel en dosis más alta y el tercero usó un gel placebo que no tenía ingrediente activo. En cada caso, el gel se aplicó una vez al día durante 28 días.

El objetivo principal era ver si la erupción mejoraba mediante la gravedad o mediante una mejor calidad de vida relacionada con los problemas de la piel. Los investigadores descubrieron que los pacientes que usaron el gel LUT014 experimentaron mejoras significativas en la gravedad de la erupción y la calidad de vida en comparación con los pacientes que recibieron un placebo, sin interferir con su tratamiento contra el cáncer.

Casi el 70% en el grupo de gel de dosis más alta que usó un gel de dosis más alta mejoró sus puntuaciones en comparación con la mitad (48%) de los que usaron el gel de dosis baja y aproximadamente uno de cada tres (33%) pacientes que usaron el gel sin fármaco activo.

Efectos

Los investigadores han demostrado que es posible aliviar la toxicidad de la piel sin comprometer la eficacia del tratamiento del cáncer. Esto podría ayudar a los pacientes a permanecer en sus tratamientos por más tiempo, reduciendo la necesidad de reducir o suspender la dosis, lo que a su vez puede mejorar los resultados generales del tratamiento.

Hasta ahora, a los pacientes simplemente se les decía que la erupción era un efecto secundario inevitable de estos tratamientos, algo que tenían que soportar para combatir el cáncer. Sin embargo, los datos son abrumadoramente positivos y este enfoque no sólo mejora la calidad de vida de los pacientes sino que también hace que el tratamiento del cáncer sea más manejable. “

Antoni Ribas, MD, PhD, profesor de medicina en la Facultad de Medicina David Geffen y director del Programa de Inmunología Tumoral del Centro Oncológico Integral Jonsson Health de UCLA y coautor del estudio.

Autores

La primera autora del resumen es Anisha Patel, MD, del MD Anderson. El autor principal es Mario Lacouture, MD, de la Facultad de Medicina Grossman Long Island de la Universidad de Nueva York. Otros autores son Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, Anil Veluvolu, MD, Samuel Bailey, MD, David B. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA y Benjamin W. Corn, MD.

Ribas también es director del Centro de Inmunoterapia del Instituto Parker de UCLA y miembro del Centro Eli y Edythe Broad de Medicina Regenerativa e Investigación de Células Madre de UCLA.

reunión

Los resultados del estudio se presentarán como presentación oral en una sesión plenaria de ensayos clínicos en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) el 27 de abril a las 3:30 p.m. CONNECTICUT.

Fuentes: