Az új topikális gél csökkenti a vastagbélrák-kezelés által okozott fájdalmas kiütéseket

Az új topikális gél csökkenti a vastagbélrák-kezelés által okozott fájdalmas kiütéseket

Eredmények

Az UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center és a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói kimutatták, hogy az új LUT014 nevű helyi BRAF-gátló gél jelentősen csökkenti az akneszerű kiütések súlyosságát, amely gyakori és fájdalmas mellékhatás a vastag- és végbélrák EGR-terápiában részesülő betegeknél. A klinikai vizsgálat eredményei megerősítik a kezelés biztonságosságát és hatékonyságát.

"Az eredmények két évtized óta az első igazi megoldást kínálják ennek a kiütésnek a kezelésére, amely gyakran a vastag- és végbélrák célzott kezelésében részesülő betegeket érinti" - mondta Zev Wainberg, a tanulmány társszerzője, az UCLA David Geffen Orvostudományi Karának orvosprofesszora. "Az a képesség, hogy hatékonyan kezeljük egy egyszerű helyi géllel, jelentősen javíthatja a betegek életminőségét és a kezelési eredményeket."

háttér

Az EGFR elleni terápiák, mint például a cetuximab és a panitumumab számos ráktípus kezelésének sarokkövét jelentik, beleértve a vastagbélrákot is. Mindazonáltal gyakran okoznak pattanásszerű kiütést, ami gyakran az életminőség romlásához vezet, és dóziscsökkentéshez vagy a kezelés megszakításához vezethet, ami korlátozza lehetséges előnyeiket.

A Lutris Pharma által kifejlesztett LUT014 paradox módon újraaktiválja a MAPK-t, amely egy kulcsfontosságú jelzőútvonal a bőrben, hogy az anti-EGFR terápiák leálljanak. A BRAF inhibitor gélt közvetlenül az érintett területekre alkalmazva a gél segít helyreállítani a bőr működését, csökkenti a gyulladást és javítja a tüneteket anélkül, hogy befolyásolná a kezelés rákellenes hatását.

Módszer és eredmények

A kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, 2. fázisú vizsgálatban 118 beteg vett részt 23 egészségügyi központban. A vizsgálatban részt vevő betegek vastag- és végbélrákban szenvedtek, és közepesen súlyos vagy súlyos bőrkiütések alakultak ki a cetuximab vagy a panitumumab – két gyakori anti-EGFR kezelés – szedése közben.

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották. Az egyik csoport alacsony dózisú gélt, egy másik nagyobb dózisú gélt, a harmadik pedig olyan placebo gélt használt, amely nem tartalmazott hatóanyagot. A gélt minden esetben naponta egyszer alkalmaztuk 28 napon keresztül.

A fő cél az volt, hogy megnézzék, javult-e a kiütés súlyossága vagy a bőrproblémákkal kapcsolatos jobb életminőség miatt. A kutatók azt találták, hogy a LUT014 gélt használó betegek szignifikáns javulást tapasztaltak a kiütések súlyosságában és életminőségében a placebót kapó betegekhez képest anélkül, hogy befolyásolták volna a rákkezelésüket.

A nagyobb dózisú gélt használó, nagyobb dózisú gélt használó csoport csaknem 70%-a javította a pontszámát, összehasonlítva az alacsony dózisú gélt használók felével (48%), és körülbelül minden harmadik beteggel (33%), aki aktív hatóanyag nélkül használta a gélt.

Hatások

A kutatók kimutatták, hogy lehetséges a bőr toxicitása a rákkezelés hatékonyságának veszélyeztetése nélkül enyhíteni. Ez segíthet a betegeknek abban, hogy tovább maradjanak a kezelésben, csökkentve a dóziscsökkentés vagy a kezelés abbahagyásának szükségességét, ami viszont javíthatja a kezelés általános eredményeit.

Eddig a betegeknek egyszerűen azt mondták, hogy a bőrkiütés elkerülhetetlen mellékhatása ezeknek a kezeléseknek, amit el kellett viselniük a rák elleni küzdelemben. Az adatok azonban túlnyomórészt pozitívak, és ez a megközelítés nemcsak a betegek életminőségét javítja, hanem kezelhetőbbé is teszi a rákkezelést. "

Antoni Ribas, MD, PhD, a David Geffen School of Medicine orvosprofesszora és a Tumor Immunology Program igazgatója, az UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center és a tanulmány társszerzője

Szerzői

Az absztrakt első szerzője Anisha Patel, MD, MD Anderson. A vezető szerző Mario Lacouture, MD, a NYU Grossman Long Island School of Medicine munkatársa. További szerzők: Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, Baivolu MD, David, MD, An. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA és Benjamin W. Corn, MD.

Ribas emellett az UCLA Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center igazgatója, valamint tagja az Eli és Edythe Broad Regeneratív Orvostudományi és Őssejtkutatási Központnak az UCLA-n.

találkozó

A tanulmány eredményeit szóbeli előadásként mutatják be a klinikai vizsgálatok plenáris ülésén, az Amerikai Rákkutatási Szövetség (AACR) éves ülésén április 27-én 15:30-kor. CT.

Források: