Jauns lokāls gēls samazina sāpīgus izsitumus, ko izraisa resnās zarnas vēža ārstēšana

Jauns lokāls gēls samazina sāpīgus izsitumus, ko izraisa resnās zarnas vēža ārstēšana

Rezultāti

Pētnieki no UCLA Health Jonsson Visaptverošā vēža centra un Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centra ir parādījuši, ka jauns lokāls BRAF inhibitora gēls ar nosaukumu LUT014 ievērojami samazina pūtītēm līdzīgu izsitumu smagumu, kas ir bieži sastopama un sāpīga blakusparādība pacientiem, kuri saņem EGR terapiju kolorektālā vēža ārstēšanai. Klīniskā pētījuma rezultāti apstiprina ārstēšanas drošību un efektivitāti.

"Rezultāti nodrošina pirmo reālo risinājumu divu desmitgažu laikā šo izsitumu ārstēšanai, kas bieži skar pacientus, kuri saņem mērķtiecīgu kolorektālā vēža terapiju," sacīja pētījuma līdzautors Zevs Vainbergs, MD, medicīnas profesors Deivida Gefena Medicīnas skolā UCLA. "Spēja efektīvi ārstēt to ar vienkāršu lokālu želeju var ievērojami uzlabot pacientu dzīves kvalitāti un ārstēšanas rezultātus."

fons

Anti-EGFR terapijas, piemēram, cetuksimabs un panitumumabs, ir daudzu vēža veidu, tostarp kolorektālā vēža, ārstēšanas stūrakmens. Tomēr tie bieži izraisa anororiformiskus izsitumus, kas bieži izraisa dzīves kvalitātes pasliktināšanos un var izraisīt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu, ierobežojot to iespējamo ieguvumu.

Lutris Pharma izstrādātais LUT014 darbojas, paradoksālā kārtā atkārtoti aktivizējot MAPK — galveno signālu ceļu ādā, ka anti-EGFR terapija tiek pārtraukta. Uzklājot BRAF inhibitora gēlu tieši skartajās vietās, gēls palīdz atjaunot ādas darbību, samazina iekaisumu un uzlabo simptomus, neietekmējot ārstēšanas pretvēža iedarbību.

Metode un rezultāti

Dubultaklajā, placebo kontrolētajā, randomizētajā 2. fāzes pētījumā piedalījās 118 pacienti 23 medicīnas centros. Pacientiem, kas piedalījās pētījumā, bija kolorektālais vēzis un attīstījās vidēji smagi vai smagi ādas izsitumi, lietojot cetuksimabu vai panitumumabu, divas izplatītas anti-EGFR ārstēšanas metodes.

Dalībnieki tika nejauši sadalīti trīs grupās. Viena grupa izmantoja mazas devas gēlu, cita – lielākas devas gēlu, bet trešā – placebo gēlu, kuram nebija aktīvās sastāvdaļas. Katrā gadījumā želeju lietoja vienu reizi dienā 28 dienas.

Galvenais mērķis bija noskaidrot, vai izsitumi uzlabojās smaguma vai labākas dzīves kvalitātes dēļ saistībā ar ādas problēmām. Pētnieki atklāja, ka pacientiem, kuri lietoja LUT014 gelu, ievērojami uzlabojās izsitumu smagums un dzīves kvalitāte, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo, netraucējot vēža ārstēšanu.

Gandrīz 70% lielākas devas gēla grupā, kas lietoja lielākas devas gēlu, uzlaboja savus rādītājus, salīdzinot ar pusi (48%) no tiem, kuri lietoja mazas devas gēlu, un apmēram vienu no trim (33%) pacientiem, kuri lietoja gelu bez aktīvām zālēm.

Efekti

Pētnieki ir pierādījuši, ka ir iespējams mazināt ādas toksicitāti, nemazinot vēža ārstēšanas efektivitāti. Tas varētu palīdzēt pacientiem ilgāk turpināt ārstēšanu, samazinot nepieciešamību samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, kas savukārt var uzlabot vispārējos ārstēšanas rezultātus.

Līdz šim pacientiem vienkārši teica, ka izsitumi bija neizbēgama šo ārstēšanas blakusparādība, kas viņiem bija jāiztur, lai cīnītos pret vēzi. Tomēr dati ir pārsvarā pozitīvi, un šī pieeja ne tikai uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, bet arī padara vēža ārstēšanu vieglāk pārvaldāmu. "

Antoni Ribas, MD, PhD, medicīnas profesors Deivida Gefena Medicīnas skolā un Audzēju imunoloģijas programmas direktors, UCLA Health Jonsson Visaptverošā vēža centra un pētījuma līdzautors

Autori

Pirmā kopsavilkuma autore ir Anisha Patel, MD no MD Andersona. Vecākais autors ir Mario Lacouture, MD no NYU Grossman Long Island Medicīnas skolas. Citi autori ir Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, Baiuvolu MD, An, MD. Grīnbergs, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA un Benjamin W. Corn, MD.

Ribas ir arī UCLA Pārkera vēža imūnterapijas centra direktors un UCLA Eli un Edythe Plašā reģeneratīvās medicīnas un cilmes šūnu izpētes centra loceklis.

tikšanās

Pētījuma rezultāti tiks prezentēti kā mutiska prezentācija klīnisko pētījumu plenārsesijā Amerikas Vēža pētniecības asociācijas (AACR) ikgadējā sanāksmē 27. aprīlī plkst. 15.30. CT.

Avoti: