Nowy żel do stosowania miejscowego zmniejsza bolesną wysypkę spowodowaną leczeniem raka okrężnicy

Nowy żel do stosowania miejscowego zmniejsza bolesną wysypkę spowodowaną leczeniem raka okrężnicy

Wyniki

Naukowcy z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center i MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu wykazali, że nowatorski żel z inhibitorem BRAF do stosowania miejscowego o nazwie LUT014 znacząco zmniejsza nasilenie wysypki trądzikopodobnej, która jest częstym i bolesnym skutkiem ubocznym doświadczanym przez pacjentów otrzymujących terapię EGR z powodu raka jelita grubego. Wyniki badania klinicznego potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

„Wyniki dostarczają pierwszego od dwudziestu lat prawdziwego rozwiązania w leczeniu tej wysypki, która często dotyka pacjentów otrzymujących terapię celowaną z powodu raka jelita grubego” – powiedział współautor badania Zev Wainberg, lekarz medycyny, profesor medycyny w David Geffen School of Medicine na UCLA. „Możliwość skutecznego leczenia za pomocą prostego żelu do stosowania miejscowego może znacząco poprawić jakość życia pacjentów i wyniki leczenia”.

tło

Terapie anty-EGFR, takie jak cetuksymab i panitumumab, stanowią podstawę leczenia wielu typów nowotworów, w tym raka jelita grubego. Często jednak powodują wysypkę trądzikopodobną, co często prowadzi do pogorszenia jakości życia i może prowadzić do zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia, ograniczając potencjalne korzyści.

LUT014, opracowany przez Lutris Pharma, działa poprzez paradoksalną reaktywację MAPK, kluczowego szlaku sygnalizacyjnego w skórze, który jest blokowany przez terapie anty-EGFR. Nakładając żel z inhibitorem BRAF bezpośrednio na dotknięte obszary, żel pomaga przywrócić funkcje skóry, zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy, nie wpływając na przeciwnowotworowe działanie zabiegu.

Metoda i wyniki

Do randomizowanego badania II fazy, kontrolowanego placebo, prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, włączono 118 pacjentów z 23 ośrodków medycznych. Pacjenci biorący udział w badaniu mieli raka jelita grubego i wystąpiły u nich umiarkowane lub ciężkie wysypki skórne podczas przyjmowania cetuksymabu lub panitumumabu – dwóch powszechnych terapii anty-EGFR.

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Jedna grupa stosowała żel w małej dawce, druga żel w większej dawce, a trzecia stosowała żel placebo niezawierający substancji czynnej. W każdym przypadku żel aplikowano raz dziennie przez 28 dni.

Głównym celem było sprawdzenie, czy wysypka ulega złagodzeniu poprzez nasilenie lub poprawę jakości życia związaną z problemami skórnymi. Naukowcy odkryli, że u pacjentów stosujących żel LUT014 zaobserwowano znaczną poprawę w zakresie nasilenia wysypki i jakości życia w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo, bez zakłócania leczenia raka.

Prawie 70% pacjentów w grupie stosującej wyższą dawkę żelu stosujących wyższą dawkę żelu poprawiło swoje wyniki w porównaniu z połową (48%) pacjentów stosujących żel w małej dawce i około jednym na trzech (33%) pacjentów stosujących żel bez aktywnego leku.

Ruchomości

Naukowcy wykazali, że możliwe jest złagodzenie toksyczności skórnej bez pogarszania skuteczności leczenia raka. Może to pomóc pacjentom dłużej kontynuować leczenie, ograniczając potrzebę zmniejszania dawki lub przerywania leczenia, co z kolei może poprawić ogólne wyniki leczenia.

Do tej pory pacjentom po prostu mówiono, że wysypka jest nieuniknionym skutkiem ubocznym tych terapii i czymś, co muszą znosić, aby walczyć z rakiem. Dane są jednak w przeważającej mierze pozytywne, a takie podejście nie tylko poprawia jakość życia pacjentów, ale także ułatwia leczenie raka. „

Antoni Ribas, lekarz medycyny, profesor medycyny w David Geffen School of Medicine i dyrektor programu immunologii nowotworów, UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center oraz współautor badania

Autorski

Pierwszą autorką abstraktu jest dr Anisha Patel z MD Anderson. Głównym autorem jest Mario Lacouture, MD, z NYU Grossman Long Island School of Medicine. Inni autorzy to Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, Anil Veluvolu, MD, Samuel Bailey, MD, David B. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA i Benjamin W. Corn, MD.

Ribas jest także dyrektorem Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles oraz członkiem Eli i Edythe Broad Center for Regenerative Medicine and Stem Cell Research na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.

spotkanie

Wyniki badania zostaną zaprezentowane w formie ustnej prezentacji podczas sesji plenarnej dotyczącej badań klinicznych podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem (AACR), które odbędzie się 27 kwietnia o godzinie 15:30. CT.

Źródła: