Nový lokálny gél redukuje bolestivé vyrážky spôsobené liečbou rakoviny hrubého čreva

Nový lokálny gél redukuje bolestivé vyrážky spôsobené liečbou rakoviny hrubého čreva

Výsledky

Výskumníci z UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a University of Texas MD Anderson Cancer Center ukázali, že nový lokálny gél inhibítora BRAF s názvom LUT014 výrazne znižuje závažnosť vyrážky podobnej akné, čo je bežný a bolestivý vedľajší účinok u pacientov, ktorí dostávajú EGR terapie na kolorektálny karcinóm. Výsledky klinického skúšania potvrdzujú bezpečnosť a účinnosť liečby.

"Výsledky poskytujú prvé skutočné riešenie za dve desaťročia na liečbu tejto vyrážky, ktorá často postihuje pacientov, ktorí dostávajú cielenú liečbu kolorektálneho karcinómu," povedal spoluautor štúdie Zev Wainberg, MD, profesor medicíny na David Geffen School of Medicine na UCLA. "Schopnosť účinne liečiť pomocou jednoduchého lokálneho gélu má potenciál výrazne zlepšiť kvalitu života pacientov a výsledky liečby."

pozadia

Anti-EGFR terapie, ako je cetuximab a panitumumab, sú základným kameňom liečby mnohých typov rakoviny, vrátane kolorektálneho karcinómu. Často však spôsobujú aknoriformnú vyrážku, ktorá často vedie k zhoršeniu kvality života a môže viesť k zníženiu dávky alebo prerušeniu liečby, čím sa obmedzí ich potenciálny prínos.

LUT014, vyvinutý spoločnosťou Lutris Pharma, funguje tak, že paradoxne reaktivuje MAPK, kľúčovú signálnu dráhu v koži, ktorú anti-EGFR terapie vypínajú. Aplikáciou gélu inhibítora BRAF priamo na postihnuté miesta gél pomáha obnoviť funkciu pokožky, znížiť zápal a zlepšiť symptómy bez ovplyvnenia protirakovinových účinkov liečby.

Metóda a výsledky

Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia fázy 2 zahŕňala 118 pacientov v 23 lekárskych centrách. Pacienti v štúdii mali kolorektálny karcinóm a vyvinuli sa u nich stredne závažné až závažné kožné vyrážky počas užívania cetuximabu alebo panitumumabu, dvoch bežných liekov proti EGFR.

Účastníci boli náhodne rozdelení do troch skupín. Jedna skupina používala gél s nízkou dávkou, iná používala gél s vyššou dávkou a tretia používala placebo gél, ktorý nemal žiadnu účinnú látku. V každom prípade sa gél aplikoval raz denne počas 28 dní.

Hlavným cieľom bolo zistiť, či sa vyrážka zlepšila buď závažnosťou, alebo lepšou kvalitou života súvisiacou s kožnými problémami. Výskumníci zistili, že pacienti používajúci gél LUT014 zaznamenali významné zlepšenie závažnosti vyrážky a kvality života v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo, bez toho, aby zasahovali do ich liečby rakoviny.

Takmer 70 % v skupine s vyššou dávkou gélu používajúceho gél s vyššou dávkou zlepšilo svoje skóre v porovnaní s polovicou (48 %) tých, ktorí používali gél s nízkou dávkou a približne s jedným z troch (33 %) pacientov, ktorí používali gél bez aktívneho liečiva.

Účinky

Vedci dokázali, že je možné zmierniť kožnú toxicitu bez toho, aby bola ohrozená účinnosť liečby rakoviny. To by mohlo pomôcť pacientom zostať v liečbe dlhšie, čím by sa znížila potreba znižovania dávky alebo prerušenia liečby, čo môže následne zlepšiť celkové výsledky liečby.

Doteraz sa pacientom jednoducho hovorilo, že vyrážka je nevyhnutným vedľajším účinkom týchto liečebných postupov, niečo, čo musia vydržať, aby bojovali so svojou rakovinou. Údaje sú však prevažne pozitívne a tento prístup nielenže zlepšuje kvalitu života pacientov, ale tiež robí liečbu rakoviny lepšie zvládnuteľnou. “

Antoni Ribas, MD, PhD, profesor medicíny na David Geffen School of Medicine a riaditeľ programu imunológie nádorov, UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a spoluautor štúdie

Autori

Prvou autorkou abstraktu je Anisha Patel, MD, MD Anderson. Hlavným autorom je Mario Lacouture, MD, z NYU Grossman Long Island School of Medicine. Ďalšími autormi sú Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, Anil Ba Samuel, MD David B. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA a Benjamin W. Corn, MD.

Ribas je tiež riaditeľom Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center na UCLA a členom Eli and Edythe Broad Center for Regenerative Medicine and Stem Cell Research na UCLA.

stretnutie

Výsledky štúdie budú prezentované ako ústna prezentácia na plenárnom zasadnutí o klinických štúdiách na výročnom stretnutí Americkej asociácie pre výskum rakoviny (AACR) 27. apríla o 15:30. CT.

Zdroje: