Nov topikalni gel zmanjša boleč izpuščaj, ki ga povzroča zdravljenje raka debelega črevesa

Nov topikalni gel zmanjša boleč izpuščaj, ki ga povzroča zdravljenje raka debelega črevesa

Rezultati

Raziskovalci v UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center in MD Anderson Cancer Center Univerze v Teksasu so pokazali, da nov lokalni gel za zaviranje BRAF, imenovan LUT014, znatno zmanjša resnost aknam podobnega izpuščaja, pogostega in bolečega stranskega učinka, ki ga doživljajo bolniki, ki prejemajo terapije EGR za raka debelega črevesa in danke. Rezultati kliničnega preskušanja potrjujejo varnost in učinkovitost zdravljenja.

"Rezultati zagotavljajo prvo pravo rešitev v dveh desetletjih za zdravljenje tega izpuščaja, ki pogosto prizadene bolnike, ki prejemajo ciljno zdravljenje raka debelega črevesa in danke," je povedal soavtor študije Zev Wainberg, MD, profesor medicine na Medicinski fakulteti David Geffen pri UCLA. "Zmožnost učinkovitega zdravljenja s preprostim topikalnim gelom lahko bistveno izboljša kakovost življenja bolnikov in rezultate zdravljenja."

ozadje

Terapije proti EGFR, kot sta cetuksimab in panitumumab, so temelj zdravljenja številnih vrst raka, vključno z rakom debelega črevesa in danke. Vendar pa pogosto povzročijo aknoriformen izpuščaj, ki pogosto vodi v poslabšano kakovost življenja in lahko privede do zmanjšanja odmerka ali prekinitve zdravljenja, kar omejuje njihove potencialne koristi.

LUT014, ki ga razvija Lutris Pharma, deluje tako, da paradoksalno ponovno aktivira MAPK, ključno signalno pot v koži, ki jo terapije proti EGFR zaustavijo. Z nanosom gela za zaviranje BRAF neposredno na prizadeta območja gel pomaga obnoviti delovanje kože, zmanjša vnetje in izboljša simptome, ne da bi vplival na učinke zdravljenja proti raku.

Metoda in rezultati

Dvojno slepa, s placebom kontrolirana, randomizirana študija 2. faze je vključevala 118 bolnikov v 23 zdravstvenih centrih. Bolniki v študiji so imeli raka debelega črevesa in danke in so med jemanjem cetuksimaba ali panitumumaba, dveh pogostih zdravil proti EGFR, razvili zmerne do hude kožne izpuščaje.

Udeleženci so bili naključno razdeljeni v tri skupine. Ena skupina je uporabila gel z majhnimi odmerki, druga gel z višjimi odmerki, tretja pa placebo gel, ki ni imel aktivne sestavine. V vsakem primeru smo gel nanašali enkrat na dan 28 dni.

Glavni cilj je bil ugotoviti, ali se je izpuščaj izboljšal zaradi resnosti ali zaradi boljše kakovosti življenja, povezane s težavami s kožo. Raziskovalci so ugotovili, da so bolniki, ki so uporabljali gel LUT014, občutno izboljšali resnost izpuščaja in kakovost življenja v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo, ne da bi to vplivalo na njihovo zdravljenje raka.

Skoraj 70 % v skupini z gelom z višjim odmerkom, ki je uporabljala gel z višjim odmerkom, je izboljšalo svoje rezultate v primerjavi s polovico (48 %) tistih, ki so uporabljali gel z majhnim odmerkom, in približno enim od treh (33 %) bolnikov, ki so uporabljali gel brez aktivnega zdravila.

Učinki

Raziskovalci so pokazali, da je mogoče ublažiti toksičnost kože, ne da bi pri tem ogrozili učinkovitost zdravljenja raka. To bi lahko pomagalo bolnikom, da ostanejo na zdravljenju dlje, kar bi zmanjšalo potrebo po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi, kar bi lahko izboljšalo splošne rezultate zdravljenja.

Do zdaj so bolnikom preprosto povedali, da je izpuščaj neizogiben stranski učinek teh zdravljenj, nekaj, kar so morali prestati v boju proti raku. Vendar so podatki v veliki večini pozitivni in ta pristop ne le izboljša kakovost življenja bolnikov, ampak tudi naredi zdravljenje raka bolj obvladljivo. “

Antoni Ribas, MD, PhD, profesor medicine na Medicinski fakulteti David Geffen in direktor programa Tumor Immunology, UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center in soavtor študije

Avtorji

Prva avtorica povzetka je Anisha Patel, dr. med., MD Anderson. Starejši avtor je Mario Lacouture, dr.med., z Medicinske fakultete Grossman Long Island NYU. Drugi avtorji so Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PhD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, Anil Veluvolu, MD, Samuel Bailey, MD, David B. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach, PhD, MBA in Benjamin W. Corn, MD.

Ribas je tudi direktor Parkerjevega inštituta za imunoterapevtski center proti raku pri UCLA in član Eli in Edythe Broad Centra za regenerativno medicino in raziskave izvornih celic pri UCLA.

srečanje

Rezultati študije bodo predstavljeni kot ustna predstavitev na plenarnem zasedanju o kliničnih preskušanjih na letnem srečanju Ameriškega združenja za raziskave raka (AACR) 27. aprila ob 15.30. CT.

Viri: