新型外用凝胶可减少结肠癌治疗引起的疼痛性皮疹

新型外用凝胶可减少结肠癌治疗引起的疼痛性皮疹

结果

加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员表明，一种名为 LUT014 的新型局部 BRAF 抑制剂凝胶可显着减轻痤疮样皮疹的严重程度，这是接受 EGR 治疗结直肠癌的患者所经历的常见且痛苦的副作用。临床试验的结果证实了治疗的安全性和有效性。

“这些结果为治疗这种皮疹提供了二十年来第一个真正的解决方案，这种皮疹经常影响接受结直肠癌靶向治疗的患者，”该研究的合著者、加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的医学教授 Zev Wainberg 医学博士说。 “使用简单的外用凝胶有效治疗它的能力有可能显着改善患者的生活质量和治疗结果。”

背景

西妥昔单抗和帕尼单抗等抗 EGFR 疗法是治疗多种癌症（包括结直肠癌）的基石。然而，它们经常引起顶盖状皮疹，这通常会导致生活质量受损，并可能导致剂量减少或停止治疗，从而限制了它们的潜在益处。

Lutris Pharma 开发的 LUT014 通过矛盾地重新激活 MAPK 发挥作用，MAPK 是皮肤中的一个关键信号通路，抗 EGFR 疗法会关闭该通路。通过将BRAF抑制剂凝胶直接涂抹于患处，该凝胶有助于恢复皮肤功能、减少炎症和改善症状，而不影响治疗的抗癌效果。

方法与结果

这项双盲、安慰剂对照、随机 2 期研究包括 23 个医疗中心的 118 名患者。研究中的患者患有结直肠癌，并在服用西妥昔单抗或帕尼单抗（两种常见的抗 EGFR 治疗）时出现中度至重度皮疹。

参与者被随机分为三组。一组使用低剂量凝胶，另一组使用高剂量凝胶，第三组使用不含活性成分的安慰剂凝胶。在每种情况下，每天使用一次凝胶，持续 28 天。

主要目标是看看皮疹是否通过严重程度或通过改善与皮肤问题相关的生活质量而得到改善。研究人员发现，与接受安慰剂的患者相比，使用 LUT014 凝胶的患者皮疹严重程度和生活质量显着改善，且不影响癌症治疗。

在使用较高剂量凝胶的高剂量凝胶组中，近 70% 的患者得分提高，而使用低剂量凝胶的患者的一半 (48%) 和使用不含活性药物的凝胶的约三分之一 (33%) 的患者则得分提高。

效果

研究人员表明，可以在不影响癌症治疗效果的情况下减轻皮肤毒性。这可以帮助患者延长治疗时间，减少减少剂量或停药的需要，从而改善整体治疗结果。

到目前为止，患者只是被告知皮疹是这些治疗不可避免的副作用，他们必须忍受这种副作用来对抗癌症。然而，数据绝大多数是积极的，这种方法不仅改善了患者的生活质量，而且使癌症治疗更易于管理。 “

Antoni Ribas，医学博士、博士，大卫格芬医学院医学教授、加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心肿瘤免疫学项目主任，也是该研究的合著者

作者

摘要的第一作者是 MD 安德森医学中心的 Anisha Patel 医学博士。资深作者是纽约大学格罗斯曼长岛医学院的医学博士 Mario Lacouture。其他作者包括 Ofer Purim, MD, Nicole LeBoeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, Ph.D, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, Esther Tachover, MD, Anil Veluvolu, MD, Samuel Bailey, MD, David B. Greenberg, MD, Adil Akhtar, MD, NOA Shelach 博士、MBA 和 Benjamin W. Corn 医学博士。

Ribas 也是加州大学洛杉矶分校帕克癌症免疫治疗中心研究所的主任，以及加州大学洛杉矶分校 Eli 和 Edythe Broad 再生医学和干细胞研究中心的成员。

会议

该研究结果将于 4 月 27 日下午 3:30 在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上的临床试验全体会议上以口头报告形式提出。 CT。

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