يعمل Semaglutide على تحسين الحد الأقصى لمسافة المشي لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض المرض ومرض السكري من النوع 2

يعمل Semaglutide على تحسين الحد الأقصى لمسافة المشي لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض المرض ومرض السكري من النوع 2

قام سيماجلوتايد، وهو ناهض الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1)، بتحسين الحد الأقصى لمسافة المشي لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض مرض الشريان المحيطي (PAD) ومرض السكري من النوع 2 في دراسة Art-IT-Art التي تقيم استخدام ناهض GLP-1 لعلاج PAD. بالإضافة إلى التحسن في قدرات ووظائف المشي، شهد الأشخاص الذين تناولوا سيماجلوتيد أيضًا تحسينات كبيرة في كل من الأعراض ونوعية الحياة مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

ويحدث مرض الشريان المحيطي، الذي يؤثر على ما يقدر بنحو 12 مليون بالغ في الولايات المتحدة وأكثر من 200 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، عندما يكون هناك تراكم للدهون والكوليسترول، والأكثر شيوعًا في شرايين الساقين. وغالبًا ما يرتبط بصعوبة المشي وضعف الدورة الدموية، مما قد يؤدي إلى عدم شفاء الجروح وارتفاع معدل فقدان الأطراف. يتعرض الأشخاص المصابون باعتلال الشرايين المحيطية لخطر كبير جدًا للإصابة بمضاعفات خطيرة، بما في ذلك نقص تروية الأطراف الحادة - على غرار النوبة القلبية أو سكتة الساق - والتي يمكن أن تؤدي إلى بتر الأطراف أو الوفاة إذا لم يتم علاجها بسرعة. آخر دواء تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين النتائج الوظيفية في مرض الشريان المحيطي كان سيلوستازول في عام 2000.

حتى في المراحل المبكرة جدًا من مرض الشريان المحيطي، لا يستطيع الأشخاص المشي جيدًا، لكنهم غالبًا لا يعرفون أنه مرض الشريان المحيطي. قد تقول: "لقد تباطأت للتو". إن الدواء الوحيد المتوفر لدينا والممنوع استخدامه لعلاج الأعراض الموصى بها للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب ليس له فوائد تتجاوز تحسين الأعراض ويسبب العديد من الآثار الجانبية. بشكل عام، يتم استخدامه في أقل من 10% من الأشخاص. لذلك، لدينا بالفعل خيارات محدودة لتحسين الوظائف في PAD. تكمن المشكلة في أنه على مدار فترة مرض الشريان المحيطي، يستمر المرضى في تلقي إجراءات إعادة التوعي لفتح الشرايين ويكونون معرضين بشكل كبير لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والأطراف. "

مارك ب. بوناكا، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، أستاذ الطب ومدير أبحاث الأوعية الدموية في كلية الطب بجامعة كولورادو في أورورا، كولورادو، والمؤلف الرئيسي للدراسة

منبهات GLP-1 هي فئة من الأدوية المستخدمة حاليًا لعلاج مرض السكري من النوع 2 والسمنة وأمراض الكلى وأمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك أمراض الأوعية الدموية تصلب الشرايين وفشل القلب. سجلت الدراسة، التي تسمى Stride، 792 شخصًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 في مرحلة مبكرة وأعراض مرض الشريان المحيطي في 112 مركزًا طبيًا في 20 دولة. كان عمر المشاركين في المتوسط ​​67 عامًا، وكان حوالي 25% منهم من النساء و67% من البيض. تم تعيينهم جميعًا بشكل عشوائي لتلقي سيماجلوتيد (1 ملغ) أو دواء وهمي لمدة سنة واحدة (52 أسبوعًا). قام الباحثون بتقييم الحد الأقصى لمسافة المشي - الحد الأقصى للمسافة التي يمكن للمرضى المشي عليها على جهاز المشي بسرعة 2 ميل في الساعة (على غرار صعود تلة معتدلة) بنتيجة 12%. تم تقييم الوظيفة عند خط الأساس (كان متوسط ​​الحد الأقصى لمسافة المشي 186 مترًا)، والأسبوع 26، والأسبوع 52 (نقطة النهاية الأولية)، والأسبوع 57 (خمسة أسابيع بعد التوقف عن العلاج).

وقال بوناكا: "على الرغم من حقيقة أنه تم تجنيد الأشخاص بناءً على تقارير المرحلة المبكرة، فقد لاحظنا أنهم كانوا في الواقع يعانون من ضعف شديد ولم يتمكنوا من المشي سوى حوالي عُشر ميل قبل ظهور الأعراض". "لقد رأينا أن الدواء يعمل بشكل واضح. وبعد ستة أشهر كانت هناك فائدة مبكرة واضحة استمرت في الزيادة لمدة عام."

بشكل عام، كان لدى المرضى في ذراع سيماجلوتيد تحسن متوسط ​​في مسافة المشي بمقدار 26 مترًا وتحسن متوسط ​​قدره 40 مترًا، وهو ما يمثل تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا بنسبة 13٪ في عام واحد.

وقال: "لوضع هذا في السياق، نعتقد عادة أن زيادة مسافة المشي من 10 أمتار إلى 20 مترًا في مرض الشريان المحيطي أمر مهم سريريًا، لذا فقد تجاوز هذا التوقعات".

تم دعم النتائج أيضًا من خلال نقاط النهاية الثانوية المؤكدة التي أظهرت تحسينات كبيرة في نوعية الحياة (تم قياسها من خلال استبيان جودة الأوعية الدموية-6)، بما في ذلك مسافة المشي الخالية من الألم والتحسن المستمر في الحد الأقصى لمسافة المشي بعد خمسة أسابيع من التوقف عن العلاج. كانت السلامة مشابهة للدراسات السابقة، حيث كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية غير الخطيرة هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند المرضى الذين يتناولون سيماجلوتيد.

تم تحسين مؤشر الكاحل العضدي للمرضى، وهو مقياس لتدفق الدم في الساقين، بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الوهمي. كان التحليل اللاحق الذي يفحص الوقت اللازم لإنقاذ العلاج (الحاجة إلى إعادة التوعي بسبب تفاقم الأعراض) أو الوفاة أقل أيضًا. في غضون عام واحد من العلاج، انخفض خطر الوفاة أو الاضطرار إلى تلقي دواء أو إجراء لفتح الشرايين المسدودة في الساقين بنسبة 54٪ مقارنة بالمرضى (14 مريضًا مقابل 30 مريضًا) في غضون عام واحد من العلاج، انخفض خطر الوفاة لدى المرضى الذين تناولوا سيماجلوتيد بنسبة 54٪.

وقال بوناكا: "إن البيانات مجتمعة تدعم عقار سيماجلوتيد للأشخاص الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني كعلاج له فوائد استقلابية للقلب والأوعية الدموية والكلى ويحسن الوظيفة والأعراض ونوعية الحياة". "هناك المزيد من العمل الذي يتعين القيام به لفهم آلية الاستفادة حيث كان لدى السكان متوسط ​​​​[مؤشر كتلة الجسم] يبلغ 28.6 وكانت العلاقة بين النتيجة وفقدان الوزن ضعيفة للغاية. وهذا إلى جانب الزيادة في مؤشر العضلة العضدية في الكاحل يشير حقًا إلى وجود تأثير مباشر للأوعية الدموية. وهذا يثير أيضًا مسألة ما إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض الشريان المحيطي وليس لديهم داء السكري من النوع 2 يمكن أن يستفيدوا، وينبغي التحقيق في ذلك في الدراسات المستقبلية."

كانت الدراسة محدودة لأنها كانت فقط في المرضى الذين يعانون أيضًا من مرض السكري من النوع الثاني. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل ما يقرب من 14% من مجتمع الدراسة في أمريكا الشمالية، في حين تم تسجيل 57% في أوروبا و29% في آسيا. ونتيجة لذلك، كان هناك عدد قليل من المرضى السود.

تم تمويل هذه الدراسة من قبل نوفو نورديسك. تم نشره في نفس الوقت على الإنترنت فيالمشرطفي وقت العرض.

مصادر: