Semaglutida îmbunătățește distanța maximă de mers pe jos la persoanele cu tampon simptomatic și diabet de tip 2

Semaglutida îmbunătățește distanța maximă de mers pe jos la persoanele cu tampon simptomatic și diabet de tip 2

Semaglutida, un agonist al peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), a îmbunătățit distanța maximă de mers pe jos la persoanele cu boală arterială periferică (PAD) simptomatică și diabet de tip 2 în studiul Art-IT-Art care evaluează utilizarea unui agonist GLP-1 pentru a trata PAD. Pe lângă îmbunătățirea abilităților și funcțiilor de mers pe jos, persoanele care au luat semaglutidă au observat și îmbunătățiri semnificative atât în ​​ceea ce privește simptomele, cât și calitatea vieții, comparativ cu cei care au luat placebo.

PAD, care afectează aproximativ 12 milioane de adulți din SUA și peste 200 de milioane de oameni din întreaga lume, apare atunci când există o acumulare de grăsime și colesterol, cel mai frecvent în arterele picioarelor. Este adesea asociată cu dificultăți de mers și circulație deficitară, ceea ce poate duce la răni care nu se vindecă și la o rată mare de pierdere a membrelor. Persoanele cu PAD prezintă un risc foarte mare de a avea complicații grave, inclusiv ischemia acută a membrelor - similară cu un atac de cord sau un accident vascular cerebral la picior - care poate duce la amputarea membrelor sau la deces dacă nu este tratată rapid. Ultimul medicament aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru a îmbunătăți rezultatele funcționale în PAD a fost cilostazolul în 2000.

Chiar și în stadiile incipiente ale PAD, oamenii nu pot merge bine, dar adesea nu știu că este Pad. Ai putea spune: „Tocmai am încetinit”. Singurul medicament pe care îl avem la dispoziție care este contraindicat pentru simptomele recomandate la persoanele cu insuficiență cardiacă nu are beneficii în afară de ameliorarea simptomelor și provoacă multe efecte secundare. În general, este folosit la mai puțin de 10% dintre oameni. Prin urmare, avem într-adevăr opțiuni limitate pentru îmbunătățirea funcționalității în PAD. Problema este că pe parcursul PAD, pacienții continuă să primească proceduri de revascularizare pentru deschiderea arterelor și prezintă un risc crescut de evenimente cardiovasculare adverse și membre. „

Marc P. Bonaca, MD, MPH, profesor de medicină și director de cercetare vasculară la Universitatea din Colorado, Școala de Medicină din Aurora, Colorado, și autorul principal al studiului

Agoniștii GLP-1 sunt o clasă de medicamente utilizate în prezent pentru a trata diabetul de tip 2, obezitatea, bolile renale, bolile cardiovasculare, inclusiv boala vasculară aterosclerotică și insuficiența cardiacă. Studiul, numit Stride, a înrolat 792 de persoane cu diabet zaharat de tip 2 în stadiu incipient și PAD simptomatică în 112 centre medicale din 20 de țări. Participanții aveau în medie 67 de ani, aproximativ 25% erau femei și 67% erau albi. Toți au fost repartizați aleatoriu pentru a primi semaglutidă (1 mg) sau placebo timp de un an (52 de săptămâni). Cercetătorii au evaluat distanța maximă de mers pe jos - distanța maximă pe care pacienții ar putea-o parcurge pe o bandă de alergare la 2 mile pe oră (similar cu urcarea unui deal moderat) cu un scor de 12%. Funcția a fost evaluată la momentul inițial (distanța mediană maximă de mers pe jos a fost de 186 de metri), săptămâna 26, săptămâna 52 (obiectivul principal) și săptămâna 57 (la cinci săptămâni după întreruperea tratamentului).

„În ciuda faptului că oamenii au fost recrutați pe baza raportării în stadiu incipient, am observat că aceștia erau de fapt sever afectați și nu puteau merge decât cu o zecime de milă mai devreme cu apariția simptomelor”, a spus Bonaca. „Am văzut că medicamentul a funcționat în mod clar. După șase luni a existat un beneficiu clar timpuriu care a continuat să crească timp de un an”.

În general, pacienții din brațul cu semaglutidă au avut o îmbunătățire medie a distanței de mers pe jos de 26 de metri și o îmbunătățire medie de 40 de metri, reprezentând o îmbunătățire semnificativă statistic de 13% la un an.

„Pentru a pune acest lucru în context, în mod normal credem că o creștere a distanței de mers pe jos de la 10 metri la 20 de metri în PAD este importantă din punct de vedere clinic, așa că acest lucru a depășit aceste așteptări”, a spus el.

Rezultatele au fost susținute în continuare de criterii finale secundare de confirmare care arată îmbunătățiri semnificative ale calității vieții (măsurată prin scorul Vascular Quality Questionnaire-6), inclusiv distanța de mers pe jos fără durere și îmbunătățirea susținută a distanței maxime de mers pe jos la cinci săptămâni după încetarea terapiei. Siguranța a fost similară cu studiile anterioare, efectele secundare gastrointestinale negrave fiind cel mai frecvent raportat efect secundar la pacienții care iau semaglutidă.

Indicele gleznă-brahial al pacienților, o măsură a fluxului sanguin la nivelul picioarelor, a fost îmbunătățit semnificativ în comparație cu placebo. O analiză post-hoc care a examinat timpul până la tratamentul de salvare (nevoia de revascularizare din cauza agravării simptomelor) sau deces a fost, de asemenea, mai mică. În decurs de un an de tratament, pacienții care au luat semaglutidă au avut o reducere cu 54% a riscului de a muri sau de a trebui să primească un medicament sau o procedură pentru arterele blocate deschise la nivelul picioarelor din cauza simptomelor agravate comparativ cu pacienții (14 pacienți față de 30 de pacienți).

„Luate împreună, datele susțin semaglutida pentru persoanele cu tampon și diabet zaharat de tip 2 ca terapie cu beneficii cardiometabolice, cardiovasculare și renale și îmbunătățește funcția, simptomele și calitatea vieții”, a spus Bonaca. „Există mai multă muncă de făcut pentru a înțelege mecanismul beneficiului, deoarece populația avea un [indice de masă corporală] median de 28,6 și relația dintre rezultat și pierderea în greutate a fost foarte slabă. Acest lucru, împreună cu creșterea indicelui gleznei-brahial, sugerează într-adevăr un efect vascular direct. Acest lucru ridică, de asemenea, întrebarea dacă pacienții cu PAD și fără diabet zaharat de tip 2 ar putea fi investigați în beneficii și în studiile viitoare ar trebui investigate.”

Studiul a fost limitat prin faptul că a fost doar la pacienții care aveau și diabet de tip 2. În plus, aproximativ 14% din populația studiată a fost înscrisă în America de Nord, în timp ce 57% a fost înscrisă în Europa și 29% a fost înscrisă în Asia. Drept urmare, erau puțini pacienți de culoare.

Acest studiu a fost finanțat de Novo Nordisk. A fost publicat simultan online înThe LancetÎn momentul prezentării.

Surse: