Ultracaps (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Ultracaps

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Ultracaps

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Creon®, Pancreaze®, Pertzye® und Zenpep® bei Kindern einschränken würden.

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Ultresa™ bei Kindern unter 12 Monaten und Viokace™ bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in diesen Altersgruppen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen von Creon®, Pancreaze® und Pertzye® bei geriatrischen Patienten vor.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Ultresa™, Viokace™ und Zenpep® bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, die bei Patienten, die diese Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale Blutzuckerwerte, Vorgeschichte von oder
• Fibrosierende Kolonopathie (Darmerkrankung) oder
• Gicht bzw
• Hyperurikämie (hohe Harnsäure im Blut) oder
• Hyperurikosurie (hoher Harnsäuregehalt im Urin) oder
• Darmverschluss, Vorgeschichte von oder
• Nierenerkrankung bzw
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Allergie gegen Schweinefleischprodukte – Mit Vorsicht verwenden. Pancrelipase enthält Schweineproteine.

• Laktoseintoleranz – Viokace™ Tabletten enthalten Laktose, die diesen Zustand verschlimmern kann.

Richtige Verwendung von Ultracaps

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas nicht verstehen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel zu Mahlzeiten oder Snacks und ausreichend Flüssigkeit ein, um es vollständig zu schlucken, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat.

Wenn Sie dieses Arzneimittel für Ihre Erkrankung verschreiben, kann Ihr Arzt Ihnen auch eine persönliche Diät verschreiben. Befolgen Sie die spezielle Diät sorgfältig. Dies ist für die ordnungsgemäße Wirkung des Arzneimittels erforderlich. Es ist außerdem wichtig, während der Einnahme dieses Arzneimittels viel Wasser zu trinken.

Für Patienten, die die Tabletten einnehmen:

• Viokace™ Tablette wird in Kombination mit bestimmten Arzneimitteln gegen Magengeschwüre, sogenannten Protonenpumpenhemmern (z. B. Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Nexium®, Prevacid®, Prilosec®), angewendet.
• Schlucken Sie die Tabletten zügig und unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein, um Mundreizungen zu vermeiden.

Für Patienten, die Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung einnehmen:

• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
• Vor dem Schlucken nicht zerdrücken, brechen oder kauen. Halten Sie die Kapsel nicht im Mund.
• Bei Erwachsenen oder Kindern, die die Kapsel nicht schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und auf eine kleine Menge (etwa 10 ml oder weniger) weicher Nahrung mit einem pH-Wert von 4,5 oder weniger gestreut werden, die ohne Kauen geschluckt werden kann, wie z Apfelsoße. Diese Mischung muss sofort geschluckt und anschließend ein Glas Wasser oder Saft getrunken werden. Dadurch wird sichergestellt, dass der Kapselinhalt vollständig geschluckt wird und Reizungen im Mund vermieden werden.
• Bei der Verabreichung an Säuglinge kann der Inhalt der Kapsel direkt in den Mund des Säuglings gegeben oder mit einer kleinen Menge (etwa 10 ml oder weniger) weicher saurer Nahrung mit einem pH-Wert von 4,5 oder weniger, einschließlich Apfelmus, pürierten Bananen usw., gemischt werden Birnen, gefolgt von 120 ml Milchnahrung oder Stillen. Mischen Sie den Inhalt der Kapsel nicht direkt mit alkalischen Lebensmitteln wie Milch, Muttermilch, Säuglingsnahrung oder Eiscreme. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels verringern.
• Pertzye®-Kapseln können auch über eine Gastrostomiekanüle mit einem Durchmesser von 14 French oder mehr verabreicht werden.
  • Mischen Sie den Inhalt der Kapsel mit weichen Lebensmitteln (einschließlich Apfelmus).
  • Entfernen Sie den Kolben und löffeln Sie die Mischung vorsichtig in die Spritze. Setzen Sie den Kolben teilweise zurück.
  • Schließen Sie die Spritze an den Sondenernährungsanschluss an und injizieren Sie das Arzneimittel 10 bis 12 Sekunden lang.
  • Spülen Sie das Röhrchen mit 10 ml Wasser, um das gesamte Arzneimittel in den Magen zu spülen.
• Werfen Sie alle nicht verwendeten Teile der Mischung weg. Nicht zur späteren Verwendung speichern.

Ändern Sie nicht die Marken oder Dosierungsformen von Pancrelipase, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Verschiedene Produkte funktionieren möglicherweise nicht auf die gleiche Weise. Wenn Sie Ihr Arzneimittel nachfüllen und es anders aussieht, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Um die Verdauung zu unterstützen:
  • Für orale Darreichungsform (Kapseln):
    • Ältere Erwachsene, Erwachsene und Jugendliche – Ein bis drei Kapseln vor oder zu Mahlzeiten und Snacks. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
    • Kinder – Der Inhalt von ein bis drei Kapseln wird zu jeder Mahlzeit über das Essen gestreut. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
  • Für die orale Darreichungsform (Kapseln mit verzögerter Freisetzung):
    • Ältere Erwachsene, Erwachsene und Kinder über 4 Jahre – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt 500 Lipase-Einheiten pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Mahlzeit. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 2500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als oder gleich 10.000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4000 Lipase-Einheiten pro Gramm (g). Fett pro Tag aufgenommen.
    • Kinder, die älter als 12 Monate und jünger als 4 Jahre sind – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt 1000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 2500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als oder gleich 10.000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4000 Lipase-Einheiten pro Gramm (g). Fett pro Tag aufgenommen.
    • Kinder bis 12 Monate alt –
      • Creon®: 3000 Lipase-Einheiten pro 120 Milliliter (ml) Säuglingsnahrung oder pro Stillzeit.
      • Pancreaze®: 2600 Lipase-Einheiten pro 120 ml Säuglingsnahrung oder pro Stillzeit.
      • Pertzye®: 4000 Lipase-Einheiten (1 Kapsel) pro 120 ml Säuglingsnahrung oder pro Stillzeit.
      • Ultresa™: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Zenpep®: 3000 Lipase-Einheiten pro 120 ml Säuglingsnahrung oder pro Stillzeit.
  • Für die orale Darreichungsform (Pulver):
    • Ältere Erwachsene, Erwachsene und Jugendliche – 1/4 Teelöffel (0,7 Gramm) zu Mahlzeiten und Snacks. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
    • Kinder: 1/4 Teelöffel zu den Mahlzeiten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Ältere Erwachsene, Erwachsene und Jugendliche –
      • Viokace™: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt 500 Lipase-Einheiten pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Mahlzeit. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 2500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als oder gleich 10.000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4000 Lipase-Einheiten pro Gramm (g). Fett pro Tag aufgenommen.
      • Ein bis drei Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten und Snacks. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
    • Kinder-
      • Viokace™: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Ein bis zwei Tabletten zu den Mahlzeiten.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Sie können Creon®-Kapseln 30 Tage lang bei Raumtemperatur aufbewahren. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.

Bewahren Sie die Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung in einem dicht verschlossenen Behälter auf, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Ultracaps

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind es weiterhin einnehmen sollten.

Für Patienten, die die das Pulver enthaltenden Kapseln einnehmen:

• Wenn die Kapseln zum Mischen mit Nahrungsmitteln geöffnet werden, achten Sie darauf, das Pulver nicht einzuatmen. Dies kann schädliche Auswirkungen wie eine verstopfte Nase, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder ein Engegefühl in der Brust haben.

Für Patienten, die dieses Arzneimittel in Pulverform einnehmen:

• Vermeiden Sie das Einatmen des Pulvers. Andernfalls kann es zu schädlichen Auswirkungen wie verstopfter Nase, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder Engegefühl in der Brust kommen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche oder starke Bauch- oder Magenschmerzen, Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Übelkeit oder Erbrechen haben. Dies können Symptome einer seltenen, aber schwerwiegenden Darmerkrankung sein, die als fibrosierende Kolonopathie bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen oder Ihrem Kind zu Reizungen im Mund führen, wenn es nicht vollständig geschluckt, zerkleinert oder gekaut wird oder mit Lebensmitteln vermischt wird, die nicht empfohlen werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig, um dies zu verhindern.

Pancrelipase kann den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung, Schmerzen im unteren Rücken, in der Seite oder im Bauch oder Schwellungen der Füße oder Unterschenkel haben.

Dieses Arzneimittel wird aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen hergestellt. Das Risiko, sich durch Medikamente aus Schweineorganen mit dem Virus anzustecken, ist in den letzten Jahren stark gesunken. Dies ist das Ergebnis erforderlicher Tests auf bestimmte Viren und Tests während der Herstellung dieser Arzneimittel. Obwohl das Risiko der Übertragung bestimmter Viren auf Personen, die das Arzneimittel anwenden, gering ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht, Mund oder Rachen auftreten.

Informieren Sie vor der Einnahme von Zenpep® Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit abnormale Blutzuckerwerte aufgetreten sind.

Nebenwirkungen von Ultracaps

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Hautausschlag oder Nesselsucht

Mit hohen Dosen

• Darmverschluss
• Durchfall
• Brechreiz
• Magenkrämpfe oder Schmerzen

Mit sehr hohen Dosen

• Blut im Urin
• Gelenkschmerzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel

Mit Pulver-Darreichungsform oder Pulver aus geöffneten Kapseln

– wenn eingeatmet

• Verstopfte Nase
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Mit Tabletten

– wenn es im Mund gehalten wird

• Reizung des Mundes

Vorfall nicht bekannt

• Husten
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Juckreiz
• lautes Atmen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Rötung der Haut
• starke Magenschmerzen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verschwommene Sicht
• trockener Mund
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Schwitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• Erbrechen

Seltener

• Abnormaler Kot
• Angst
• aufgeblähtes Gefühl
• Schüttelfrost
• kalter Schweiß
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Depression
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Gefühl der Fülle
• Fieber
• häufiger Stuhlgang
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkater
• Albträume
• Gas geben
• laufende Nase
• Anfälle
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• Halsentzündung

Vorfall nicht bekannt

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• Muskelkrampf
• geschwollene Gelenke

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Kreon
• Palcaps
• Bauchspeicheldrüse
• Pankrelipase
• Pangestyme EC
• Panokapseln
• Pertzye
• Ultracaps
• Ultresa
• Viokace
• Zenpep

In Kanada

• Viokase

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Kapsel
• Kapsel, verzögerte Freisetzung
• Tablette, magensaftresistent beschichtet

Therapeutische Klasse: Enzymersatz

Pharmakologische Klasse: Enzym

• Was sind magensaftresistente Tabletten?

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon