Az Oncoassure bejelenti a prosztatarák teszt klinikai validálását
Az Oncoassure Ltd, egy ír orvosi diagnosztikai vállalat ma bejelentette, hogy a British Journal of Urology International Compass-ban (BJUI Compass) új adatokat tesz közzé, amelyek bemutatják az Oncoasure Prostate klinikai validációját, egy új biopsziás tesztet, amely jobb becslést ad a páciens prosztatarák kiújulásának kockázatáról, és lehetővé teszi a kezelések optimális kiválasztását. Jelenleg az Egyesült Államok a prognosztikai ráktesztek elsődleges piaca, amely a becslések szerint több mint 1 milliárd dollárt ér a prosztatarák esetében. Az Oncoassure most azt tervezi, hogy 2025 első negyedévében elindítja az Oncoassure prosztata tesztet az Egyesült Államok piacán a Diacarta Inc.-vel együttműködve...
Az Oncoassure bejelenti a prosztatarák teszt klinikai validálását
Az Oncoassure Ltd, az ír orvosi diagnosztikai vállalat ma bejelentette új adatok közzétételét aBritish Journal of Urology International Compass(BJUI iránytű), amely bemutatja az Oncoasure Prostate klinikai validálását, egy új biopsziás tesztet, amely jobb becslést ad a betegeknél a prosztatarákos beteg kiújulásának kockázatára, és lehetővé teszi a kezelések optimális kiválasztását.
Jelenleg az Egyesült Államok a prognosztikai ráktesztek elsődleges piaca, amely a becslések szerint több mint 1 milliárd dollárt ér a prosztatarák esetében.
Az Oncoassure most azt tervezi, hogy 2025 első negyedévében elindítja az Oncoassure Prostate Testet az Egyesült Államok piacán a Diacarta Inc.-vel együttműködve a Diacarta ISO és CAP/CLIA laboratóriumi szolgáltatásain keresztül a kaliforniai Pleasantonban.
A prosztatarákos betegek hozzávetőleg 70%-a lassan növekvő rákban szenved, és biztonságosan elhagyhatja betegségét, miközben aktív felügyelet alatt áll. Míg 30%-uk olyan agresszív rákban szenved, amely nagy valószínűséggel kiújul, és kezelést igényel.
A jelenlegi kezelési megközelítések nem határozzák meg pontosan, hogy a páciens agresszív vagy alacsony kockázatú rákban szenved-e. Ezért a túlkezelés komoly probléma, mivel sok beteg indokolatlan radikális kezelésen esik át, ami súlyos szövődményekhez, például fertőzésekhez, inkontinencia, merevedési zavarokhoz és depresszióhoz vezet.
Az új tanulmány Az Oncoassure, University College Dublin és a Lund University, Svédország kutatói közötti együttműködés.
A tanulmány kimutatta, hogy az Oncoassure prosztata eredményeinek standard klinikai és patológiai információkkal való integrálása jelentősen javíthatja a prognosztikai pontosságot. A magasabb prosztatarák kockázati pontszámmal rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel fordult elő rák kiújulása, míg az alacsonyabb kockázatú férfiakat az aktív megfigyelés megfelelő jelöltjeként azonosították.
"Eredményeink azt mutatják, hogy az Oncoassure prosztata teszt olyan hatékony eszköz, amely jelentős hozzáadott értéket ad a hagyományos klinikai és patológiai kockázati rétegekhez" - mondta William Gallagher professzor, az Oncoassure tudományos igazgatója és társalapítója. "Ez lehetővé teszi a tájékozottabb döntések meghozatalát a prosztatarák kezelésében, csökkentve a túlkezelést és optimalizálva az eredményeket."
A prosztatarák diagnózisa és kezelése gyakran magában foglalja az agresszív betegség kockázatának és a kezelés lehetséges mellékhatásainak egyensúlyát.
Azáltal, hogy pontosan azonosítja azokat a betegeket, akiknél nagyobb az agresszív betegség kockázata, tesztünk segíti a klinikusokat, hogy olyan kezelési terveket alakítsanak ki, amelyek javíthatják a betegek kimenetelét. Az Oncoassure Prostate ma már a prosztatarák lefolyásának két kulcsfontosságú döntési pontján, a biopszia utáni és a radikális prosztatektómia utáni használatra validált. Ezek az új adatok megerősítik a teszt értékét, mivel idén piacra hozzuk a terméket az Egyesült Államokban. "
Des O’Leary, az Oncoassure vezérigazgatója és társalapítója
O'Leary hozzátette: "Ezen túlmenően jelentős előrelépést tettünk következő termékünk, a bőr melanoma tesztjének fejlesztése terén, és jelentős lehetőségeket azonosítottunk, ahol kielégítetlen igények mutatkoznak új biomarkerek iránt a hólyag-, nyelőcső- és laphámrákban. Az Oncoassure Prostate folyamatban lévő kereskedelmi forgalomba hozatala és az új rák biomarkereinek folyamatos fejlesztése vonzani fogja a 25 új befektetési köröket."
Az Oncoassure-t Des O'Leary és William Gallagher professzor társalapította 2021-ben, és a székhelye a dublini Novaucdban található.
A tanulmányt a Research Ireland, az Oncoassure Ltd, a Swedish Cancer Society és a Swedish Scientific Council finanszírozásával végezték.
Források:
Krzyzanowska, A.,et al. (2024). Az agresszív prosztatarák biopszián alapuló hat gén aláírásának prognózisának klinikai validálása. BJUI iránytű. doi.org/10.1002/bco2.474.