Die zweimal jährliche Injektion könnte die Bemühungen zur HIV-Prävention verändern

Vorbeugende Therapien für HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Typ 1) haben in den letzten zehn Jahren sprunghaft gemacht. Eine einmal tägliche Pille mit dem Namen PREP oder Prophylaxe vor der Exposition war ein starker Zeitpunkt für die HIV-Prävention-nur wenn Menschen sie konsequent einnehmen und routinemäßig zu einer Apotheke zugreifen können.

Im Jahr 2022 erhielt Gilead Sciences, Inc. die Zulassung von US Food and Drug Administration (FDA) für Lenacapavir, ein zweimal jährlich injizierbares Medikament für Erwachsene mit Multire-resistenter HIV. Eine Reihe von klinischen Studien hat gezeigt, dass dieses Medikament auch als vorbeugendes Medikament dienen könnte, das speziell dazu beitragen kann, dass sie sich bemühen, ihre Rezepte aufzunehmen oder sich an ein tägliches Pillenregime zu halten.

Jetzt hat die gut vertragene Medikamente der FDA als neue vorbeugende Medikamente für alle Erwachsenensowie Jugendliche mit einem Gewicht von mindestens 35 kg, die das Risiko haben, HIV zu erwerben. Joe Eron, MD, der Herman und Louise Smith angesehen Professor für Medizin und Direktor des klinischen Kerns am UNC Center for AIDS Research, spielten eine Hand in den Klinikversuchen, die vor der FDA -Zulassung der Medikamente führten.

Dies ist eine spielveränderte Entwicklung in unserem Gebiet. Ich denke ehrlich, wenn öffentliche Gesundheit und medizinische Institutionen es in ländliche Bevölkerungsgruppen einsetzen können, könnte diese Medikamente dazu beitragen, die HIV -Epidemie nicht nur in North Carolina, sondern in den USA insgesamt zu beenden. „

Joe Eron, MD, Schulleiterin der klinischen Versuchsstelle, UNC School of Medicine

Die Injektion, die eine sechsmonatige Zeit des wirksamen Schutzes hat, wird dazu beitragen, den Zugang zu den Zugang zu den Zugang zu den Zugang zu den Lücken zu mildern und weitere Infektionen zu verhindern, die durch die Einhaltung niedriger Medikamente verursacht werden.

Die HIV -Epidemie in North Carolina

Hier in North Carolina verweilt die HIV -Epidemie immer noch. Ungefähr 38.634 Menschen leben mit HIV im „Tar Heel State“ und setzen NC in den „Top Ten“ in Bezug auf landesweite HIV -Raten.

Die durch Blut getragene Infektion kann durch Anal- oder Vaginalsex oder die Nadeln oder Spritzen mit einem HIV-positiven Partner übertragen werden. Bestimmte Gruppen von Menschen erhalten häufiger HIV als andere, abhängig von ihren Verhaltensweisen und geografischen Standorten.

Forscher und Ärzte für Infektionskrankheiten wie Eron haben festgestellt, dass HIV diejenigen, die in ländlichen, unterversorgten Gebieten im Süden leben, überproportional beeinflusst, insbesondere junge Männer, die Sex mit anderen Männern haben.

Dies liegt daran, dass viele ländliche Gebiete des Südens als Wüsten im Gesundheitswesen angesehen werden-oder in Gebieten, in denen Menschen nicht leicht zu Apotheken, Anbietern von Grundversorgung, Krankenhäusern und kostengünstigen Gesundheitszentren reisen können. Diese können eine große Herausforderung für Menschen darstellen, die ihre Rezepte ergreifen müssen-und dies diskret.

„North Carolina ist keine Ausnahme“, sagte Eron. „Wir sehen, dass junge Männer mit Farben, die Sex mit anderen Männern haben, aufgrund von Stigma und mangelnder Zugang zum Gesundheitswesen nicht mit der Vorbereitung vertraut sind. Diese lang anhaltende Injektion ist entscheidend, da sie in einer privaten, medizinischen Umgebung nur zweimal im Jahr angegeben werden kann.“

Nullinfektionen und 100% Wirksamkeit in einer klinischen Phase 3 -Studie

Im Sommer 2021 initiierten die Forscher zwei verschiedene Multizentrum -Studien in Phase 3, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenacapavir in hochverwöhnlichen Populationen zu untersuchen: Zweck 1 und Zweck 2.

Zweck 1 umfasste 5.000 sexuellaktive Frauen in ganz Uganda und Südafrika, um festzustellen, wie Lenacapavir gegen Gilead Sciences, Inc. einst täglich Truvada (Emtricitabin/Tenofovir disoproxil fumarat) und einst täglich orales Descovy (Emtrizitabin/Tenofovir-Alafenamid) ausgezeichnet.

Forscher veröffentlichten ihre Ergebnisse in der New England Journal of Medicine Im Juli 2024. Lenacapavir wurde zu 100% wirksam, wobei bei 2.138 Teilnehmern keine Infektionen in Infektionen sind. Das injizierbare Medikament zeigte auch eine überlegene Vorbeugung von HIV-Infektionen im Vergleich zu denen, die einmal täglich Truvada erhielten.

Die klinische Studie von Purpose 2 wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Lenacapavir für die Vorbereitung bei Cisgender-Männern und geschlechtsspezifischen Individuen (dh Transgender-Frauen, Transgender-Männer und nicht-binärer Geschlechter) mit Sex mit Männern zu testen. Der Prozess hatte einen breiteren internationalen Umfang im Vergleich zu Zweck 1 und fand an 92 Standorten in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den Vereinigten Staaten statt.

Noch einmal zeigte Lenacapavir bei den Teilnehmern eine hohe Wirksamkeit. Die Ergebnisse, veröffentlicht in der New England Journal of Medicine Im November 2024 stellten fest, dass ungefähr 99,9% der Teilnehmer der Lenacapavir -Gruppe gegen HIV -Infektionen geschützt wurden. Es gab nur zwei Fälle von HIV unter 2.179 Teilnehmern. Im Vergleich zu einem täglich täglichen Truvada war Lenacapavir bei der Reduzierung von HIV-Infektionen zu 89% effektiver.

„Durch die Zweckversuche stellten wir fest, dass Lenacapavir die HIV -Infektion wirksam in der Körperinfektion wirksam verhindern kann“, sagte Eron. „Aber es ist auch sicher. Die Studien zeigten keine Toxizität in Leber, Niere oder anderen Körperteilen.“

Die Ergebnisse der letzten beiden Versuche waren so beeindruckend, dass Wissenschaft Lenacapavir namens 2024 Durchbruch des Jahres.

Hohe Einhaltung von Lenacapavir und Injektionen

Die medizinische Einhaltung ist entscheidend. Um durchbrachliche Infektionen zu verhindern, ist es für Patienten unglaublich wichtig, ihre Medikamente wie verschrieben einzunehmen und sie für das gesamte Regime weiter zu nehmen. Die mündliche Vorbereitung dauert etwa 7-22 Tage konsistente tägliche Verwendung, um die volle Wirksamkeit zu erreichen.

In der Studie 1 stimmten die Ergebnisse mit anderen Berichten von Personen überein, die Vorbereitungsmedikamente einnahmen. In der einjährigen Marke stellten die Forscher fest, dass 84,1% der Teilnehmer, die Descovy erhielten, nicht an ihren Medikamentenplan hielten. In der Truvada -Gruppe hatten ungefähr 93,0% der Teilnehmer eine geringe Einhaltung von Medikamenten.

Eron und Kollegen versuchen nun, die Droge an Menschen zu bringen, die das höchste Risiko einer HIV -Infektion haben – wie diejenigen, die gerade das Gefängnis verlassen, eine Behandlung wegen intravenöser Drogenmissbrauch oder Menschen ohne Transport erhalten. Die langen Schutzeigenschaften des Arzneimittels sind entscheidend, da sich die Menschen an ihr neues Leben anpassen und möglicherweise nicht für häufige Follow-up-Besuche eintreten können.

„Wenn Menschen mit Risiken das Gefängnis verlassen oder eine Opioid -Therapie erhielten, sind sie mit höchstem Risiko ausgesetzt [of getting infection] In den nächsten drei bis vier Monaten „erklärte Eron.“ Ein einziger Schuss könnte tatsächlich der Schutz sein, den sie benötigen, um sich und ihre Partner gesund zu halten. „

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