يمكن للحقن مرتين سنويًا أن يحدث تحولًا في جهود الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

يمكن للحقن مرتين سنويًا أن يحدث تحولًا في جهود الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

ارتفعت العلاجات الوقائية لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1) بشكل كبير خلال العقد الماضي. لقد كانت حبوب منع الحمل التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا والتي تسمى PREP، أو العلاج الوقائي قبل التعرض، أداة قوية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية - فقط إذا تناولها الأشخاص باستمرار وكان بإمكانهم الوصول إلى الصيدلية بشكل روتيني.

في عام 2022، حصلت شركة Gilead Sciences, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار ليناكابافير، وهو دواء قابل للحقن مرتين سنويًا للبالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة. وقد أظهر عدد من الدراسات السريرية أن هذا الدواء يمكن أن يكون أيضًا بمثابة دواء وقائي، ويساعد على وجه التحديد في تشجيعهم على بذل جهد لملء الوصفات الطبية أو الالتزام بنظام الحبوب اليومي.

الآن تمت الموافقة على الأدوية التي يمكن تحملها جيدًا من قبل إدارة الغذاء والدواء كأدوية وقائية جديدةجميع البالغينوالمراهقين الذين لا يقل وزنهم عن 35 كجم والمعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. لعب جو إيرون، دكتوراه في الطب، وأستاذ الطب المتميز في هيرمان ولويز سميث ومدير النواة السريرية في مركز UNC لأبحاث الإيدز، دورًا في التجارب السريرية التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية.

هذا تطور يغير قواعد اللعبة في منطقتنا. وأعتقد بصراحة أنه إذا تمكنت مؤسسات الصحة العامة والمؤسسات الطبية من نشره في سكان الريف، فإن هذه الأدوية يمكن أن تساعد في إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية، ليس فقط في ولاية كارولينا الشمالية، بل في الولايات المتحدة ككل. "

جو إيرون، دكتوراه في الطب، مدير موقع التجارب السريرية، كلية الطب بجامعة نورث كارولينا

وستساعد هذه الحقنة، التي تتمتع بحماية فعالة مدتها ستة أشهر، في تقليل فجوات الوصول ومنع المزيد من العدوى الناجمة عن انخفاض الالتزام بالأدوية.

وباء فيروس نقص المناعة البشرية في ولاية كارولينا الشمالية

هنا في ولاية كارولينا الشمالية، لا يزال وباء فيروس نقص المناعة البشرية قائما. يعيش حوالي 38,634 شخصًا مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية في "ولاية تار هيل"، مما يضع ولاية نورث كارولاينا ضمن "العشرة الأوائل" من حيث معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى الولاية.

يمكن أن تنتقل العدوى المنقولة بالدم عن طريق الجنس الشرجي أو المهبلي أو عن طريق الإبر أو المحاقن مع شريك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. تكون مجموعات معينة من الأشخاص أكثر عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من غيرهم، اعتمادًا على سلوكياتهم ومواقعهم الجغرافية.

وقد وجد الباحثون في مجال الأمراض المعدية والأطباء مثل إيرون أن فيروس نقص المناعة البشرية يؤثر بشكل غير متناسب على أولئك الذين يعيشون في المناطق الريفية المحرومة في الجنوب، وخاصة الشباب الذين يمارسون الجنس مع رجال آخرين.

وذلك لأن العديد من المناطق الريفية في الجنوب تعتبر صحارى للرعاية الصحية - أو مناطق لا يستطيع الناس فيها السفر بسهولة إلى الصيدليات ومقدمي الرعاية الأولية والمستشفيات والمراكز الصحية منخفضة التكلفة. يمكن أن يشكل ذلك تحديًا كبيرًا للأشخاص الذين يحتاجون إلى تناول وصفاتهم الطبية - ويفعلون ذلك بتكتم.

قال إيرون: "ولاية كارولينا الشمالية ليست استثناءً". "نرى أن الشباب الملونين الذين يمارسون الجنس مع رجال آخرين ليسوا على دراية بالتحضير بسبب وصمة العار وعدم الحصول على الرعاية الصحية. هذه الحقنة طويلة الأمد أمر بالغ الأهمية لأنه لا يمكن إعطاؤها إلا مرتين في السنة في بيئة طبية خاصة."

صفر إصابات وفعالية 100% في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية

في صيف 2021، بدأ الباحثون تجربتين مختلفتين من المرحلة الثالثة، متعددتي المراكز لتقييم سلامة وفعالية ليناكابافير في المجموعات التي تتناول جرعات عالية: الغرض 1 والغرض 2.

شمل الغرض 1 5000 امرأة ناشطة جنسيًا في جميع أنحاء أوغندا وجنوب أفريقيا لتحديد كيفية مقارنة دواء lenacapavir مقابل دواء Gilead Sciences, Inc. مرة واحدة يوميًا Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) وDescovy الفموي مرة واحدة يوميًا (emtricitabine/tenofovir alafenamide).

نشر الباحثون نتائجهم فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينفي يوليو 2024. أصبح ليناكابافير فعالا بنسبة 100%، مع عدم وجود إصابات لدى 2138 مشاركا. وأظهر الدواء القابل للحقن أيضًا وقاية فائقة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية مقارنة بأولئك الذين تلقوا عقار تروفادا مرة واحدة يوميًا.

تم تصميم التجربة السريرية للغرض 2 لاختبار فعالية وسلامة ليناكابافير للتحضير لدى الرجال المتوافقين مع الجنس والأفراد المتنوعين جنسيًا (أي النساء المتحولات جنسيًا، والرجال المتحولين جنسيًا، وغير ثنائيي الجنس) الذين يمارسون الجنس مع الرجال. كان للتجربة نطاق دولي أوسع مقارنة بالغرض الأول، وتم إجراؤها في 92 موقعًا في الأرجنتين والبرازيل والمكسيك وبيرو وجنوب أفريقيا وتايلاند والولايات المتحدة.

مرة أخرى، أظهر ليناكابافير فعالية عالية لدى المشاركين. النتائج نشرت فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينوفي نوفمبر 2024، وجدت أن ما يقرب من 99.9% من المشاركين في مجموعة ليناكابافير كانوا محميين من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. ولم تكن هناك سوى حالتين مصابتين بفيروس نقص المناعة البشرية بين 2179 مشاركا. بالمقارنة مع جرعة يومية من تروفادا، كان ليناكابافير أكثر فعالية بنسبة 89٪ في الحد من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

وقال إيرون: "من خلال التجارب الغرضية، وجدنا أن ليناكابافير يمكن أن يمنع بشكل فعال الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الجسم". "لكنه آمن أيضًا. ولم تظهر الدراسات أي سمية في الكبد أو الكلى أو أجزاء أخرى من الجسم."

وكانت نتائج التجربتين الأخيرتين مثيرة للإعجاب للغايةعلومدعا ليناكابافيراختراق 2024 لهذا العام.

الالتزام العالي بالليناكابافير والحقن

الامتثال الطبي أمر بالغ الأهمية. لمنع اختراق العدوى، من المهم جدًا للمرضى أن يتناولوا أدويتهم كما هو موصوف لهم ويستمرون في تناولها طوال النظام بأكمله. يستغرق التحضير عن طريق الفم ما يقرب من 7 إلى 22 يومًا من الاستخدام اليومي المستمر لتحقيق الفعالية الكاملة.

في الدراسة 1، كانت النتائج متسقة مع تقارير أخرى من أشخاص يتناولون أدوية أولية. وبعد مرور عام واحد، وجد الباحثون أن 84.1% من المشاركين الذين تلقوا عقار ديسكوفي لم يلتزموا بجدول أدويتهم. في مجموعة تروفادا، كان ما يقرب من 93.0٪ من المشاركين لديهم انخفاض في الالتزام بالأدوية.

يحاول إيرون وزملاؤه الآن إيصال الدواء إلى الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية - مثل أولئك الذين يغادرون السجن للتو، أو يتلقون العلاج من تعاطي المخدرات عن طريق الوريد، أو الأشخاص الذين ليس لديهم وسائل نقل. تعد الخصائص الوقائية الطويلة للدواء أمرًا بالغ الأهمية حيث يتكيف الأشخاص مع حياتهم الجديدة وقد لا يتمكنون من استيعاب زيارات المتابعة المتكررة.

وأوضح إيرون: "عندما يغادر الأشخاص المعرضون للخطر السجن أو يتلقون علاجًا أفيونيًا، فإنهم يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالعدوى في الأشهر الثلاثة إلى الأربعة المقبلة". يمكن أن تكون جرعة واحدة في الواقع الحماية التي يحتاجونها للحفاظ على صحتهم وصحة شركائهم. "

مصادر: