Den to gange årlige injektion kan ændre indsatsen for at forebygge hiv

Den to gange årlige injektion kan ændre indsatsen for at forebygge hiv

Forebyggende behandlinger for human immundefektvirus type 1 (HIV-1) er steget voldsomt i løbet af det seneste årti. En én gang dagligt pille kaldet PREP, eller præ-eksponeringsprofylakse, har været et kraftfuldt værktøj til HIV-forebyggelse - kun hvis folk tager det konsekvent og kan få adgang til et apotek rutinemæssigt.

I 2022 modtog Gilead Sciences, Inc. US Food and Drug Administration (FDA) godkendelse for lenacapavir, et to gange årligt injicerbart lægemiddel til voksne med multiresistent HIV. En række kliniske undersøgelser har vist, at denne medicin også kunne tjene som en forebyggende medicin, der specifikt hjælper med at tilskynde dem til at gøre en indsats for at udfylde deres recepter eller holde sig til en daglig pillekur.

Nu er de veltolererede lægemidler godkendt af FDA som ny forebyggende medicin tilalle voksneog unge, der vejer mindst 35 kg, og som er i risiko for at få hiv. Joe Eron, MD, Herman og Louise Smith Distinguished Professor of Medicine og direktør for den kliniske kerne ved UNC Center for AIDS Research, spillede en hånd i de kliniske forsøg, der førte til lægemidlernes FDA-godkendelse.

Dette er en udvikling, der ændrer spil i vores område. Jeg tror ærligt talt, at hvis folkesundhed og medicinske institutioner kan implementere det i landbefolkningen, kan disse lægemidler hjælpe med at afslutte HIV-epidemien ikke kun i North Carolina, men i USA som helhed. “

Joe Eron, MD, direktør for kliniske forsøg, UNC School of Medicine

Injektionen, som har en periode på seks måneder med effektiv beskyttelse, vil hjælpe med at mindske adgangshuller og forhindre yderligere infektioner forårsaget af lav medicinadhærens.

HIV-epidemien i North Carolina

Her i North Carolina hænger hiv-epidemien stadig ud. Cirka 38.634 mennesker lever med hiv i "Tar Heel State", hvilket placerer NC i "top ti" for statsdækkende hiv-rater.

Den blodbårne infektion kan overføres gennem anal eller vaginal sex eller kanyler eller sprøjter med en HIV-positiv partner. Visse grupper af mennesker er mere tilbøjelige til at få hiv end andre, afhængigt af deres adfærd og geografiske placering.

Forskere af infektionssygdomme og læger som Eron har fundet ud af, at hiv uforholdsmæssigt påvirker dem, der bor i landdistrikter, underbetjente områder i syd, især unge mænd, der har sex med andre mænd.

Dette skyldes, at mange landdistrikter i syd betragtes som sundhedsørkener – eller områder, hvor folk ikke nemt kan rejse til apoteker, primære udbydere, hospitaler og billige sundhedscentre. Disse kan udgøre en stor udfordring for folk, der skal tage deres recepter – og gøre det diskret.

"North Carolina er ingen undtagelse," sagde Eron. "Vi ser, at unge farvede mænd, der har sex med andre mænd, ikke er bekendt med præparatet på grund af stigmatisering og manglende adgang til sundhedspleje. Denne langvarige indsprøjtning er kritisk, fordi den kun kan gives to gange om året i et privat, medicinsk miljø."

Ingen infektioner og 100 % effekt i et fase 3 klinisk forsøg

I sommeren 2021 indledte efterforskerne to forskellige fase 3, multicenterforsøg for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​lenacapavir i højdosispopulationer: Formål 1 og Formål 2.

Formål 1 inkluderede 5.000 seksuelt aktive kvinder i Uganda og Sydafrika for at bestemme, hvordan lenacapavir versus Gilead Sciences, Inc. Truvada én gang dagligt (emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat) og oral Descovy (emtricitabin/tenofovir) sammenlignes med alafen én gang dagligt.

Forskere offentliggjorde deres resultater iNew England Journal of MedicineI juli 2024. Lenacapavir blev 100 % effektiv, uden infektioner hos 2.138 deltagere. Det injicerbare lægemiddel viste også overlegen forebyggelse af HIV-infektioner sammenlignet med dem, der fik Truvada én gang dagligt.

Purpose 2 kliniske forsøg var designet til at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​lenacapavir til priming hos cis-kønnede mænd og kønsforskelle individer (dvs. transkønnede kvinder, transkønnede mænd og ikke-binære køn), som har sex med mænd. Forsøget havde et bredere internationalt omfang sammenlignet med formål 1 og fandt sted 92 steder i Argentina, Brasilien, Mexico, Peru, Sydafrika, Thailand og USA.

Endnu en gang viste lenacapavir høj effektivitet hos deltagerne. Resultaterne, offentliggjort iNew England Journal of MedicineI november 2024 fandt den ud af, at cirka 99,9 % af deltagerne i lenacapavir-gruppen var beskyttet mod HIV-infektion. Der var kun to tilfælde af hiv blandt 2.179 deltagere. Sammenlignet med en daglig dosis Truvada var lenacapavir 89 % mere effektivt til at reducere HIV-infektioner.

"Gennem formålsforsøgene fandt vi ud af, at lenacapavir effektivt kan forhindre HIV-infektion i kroppen," sagde Eron. "Men det er også sikkert. Undersøgelserne viste ingen toksicitet i leveren, nyrerne eller andre dele af kroppen."

Resultaterne af de sidste to eksperimenter var så imponerende, atVidenskabLenacapavir ringedeÅrets gennembrud i 2024.

Høj adhærens til lenacapavir og injektioner

Medicinsk compliance er afgørende. For at forhindre gennembrudsinfektioner er det utrolig vigtigt for patienter at tage deres medicin som foreskrevet og fortsætte med at tage dem gennem hele kuren. Det orale præparat tager cirka 7-22 dages konsekvent daglig brug for at opnå fuld effektivitet.

I undersøgelse 1 var resultaterne i overensstemmelse med andre rapporter fra personer, der tog priming medicin. Ved et-års mærket fandt forskerne, at 84,1% af deltagerne, der fik Descovy, ikke overholdt deres medicinplan. I Truvada-gruppen havde cirka 93,0 % af deltagerne lav medicinoverholdelse.

Eron og kollegaer forsøger nu at få stoffet til mennesker, der har størst risiko for at blive smittet med hiv - såsom dem, der lige har forladt fængslet, modtager behandling for intravenøst ​​stofmisbrug, eller personer uden transport. Lægemidlets lange beskyttende egenskaber er afgørende, da mennesker tilpasser sig deres nye liv og måske ikke er i stand til at rumme hyppige opfølgningsbesøg.

"Når mennesker i risikogruppen forlader fængslet eller modtog opioidbehandling, har de størst risiko [for at få infektion] i de næste tre til fire måneder," forklarede Eron. Et enkelt skud kunne faktisk være den beskyttelse, de har brug for for at holde sig selv og deres partnere sunde. “

Kilder: