Kaks korda aastas tehtav süst võib muuta HIV-i ennetustööd

Kaks korda aastas tehtav süst võib muuta HIV-i ennetustööd

Inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (HIV-1) ennetavad ravimeetodid on viimase kümnendi jooksul hüppeliselt kasvanud. Üks kord päevas manustatav pill nimega PREP ehk kokkupuuteeelne profülaktika on olnud võimas vahend HIV-i ennetamiseks – ainult siis, kui inimesed võtavad seda järjepidevalt ja pääsevad rutiinselt apteeki.

2022. aastal sai Gilead Sciences, Inc. USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) loa lenakapaviiri jaoks, mis on kaks korda aastas süstitav ravim multiresistentse HIV-iga täiskasvanutele. Mitmed kliinilised uuringud on näidanud, et see ravim võib toimida ka ennetava ravimina, aidates eriti julgustada neid tegema jõupingutusi retseptide täitmiseks või igapäevasest tabletirežiimist kinni pidama.

Nüüd on FDA heaks kiitnud hästi talutavad ravimid uute ennetavate ravimitenakõik täiskasvanudja noorukid, kes kaaluvad vähemalt 35 kg ja kellel on HIV-nakkuse oht. Joe Eron, MD, Herman ja Louise Smithi tunnustatud meditsiiniprofessor ja UNC AIDSi-uuringute keskuse kliinilise tuumiku direktor, mängis kaasa kliinilistes uuringutes, mis viisid ravimite FDA heakskiiduni.

See on meie piirkonnas mängu muutev areng. Ma arvan ausalt, et kui rahvatervise- ja meditsiiniasutused suudavad seda maapiirkondades kasutusele võtta, võivad need ravimid aidata lõpetada HIV-epideemia mitte ainult Põhja-Carolinas, vaid kogu Ameerika Ühendriikides. “

Joe Eron, MD, UNC meditsiinikooli kliiniliste uuringute koha direktor

Kuuekuulise tõhusa kaitseperioodiga süstimine aitab leevendada juurdepääsulünki ja vältida edasisi infektsioone, mis on põhjustatud ravimite vähesest järgimisest.

HIV-epideemia Põhja-Carolinas

Siin Põhja-Carolinas püsib HIV-epideemia endiselt. Tar Heeli osariigis elab ligikaudu 38 634 HIV-nakkusega inimest, mis tähendab, et NC on osariigi HIV-i määrade esikümnes.

Vere kaudu leviv infektsioon võib levida anaalseksi või vaginaalseksi või nõelte või süstalde kaudu HIV-positiivse partneriga. Teatud inimrühmad saavad HIV-i tõenäolisemalt kui teised, olenevalt nende käitumisest ja geograafilisest asukohast.

Nakkushaiguste uurijad ja arstid, nagu Eron, on leidnud, et HIV mõjutab ebaproportsionaalselt palju neid, kes elavad lõunapoolsetes alateenindusega maapiirkondades, eriti noori mehi, kes seksivad teiste meestega.

Selle põhjuseks on asjaolu, et paljusid lõunapoolseid maapiirkondi peetakse tervishoiukõrbeteks või piirkondadeks, kus inimesed ei saa hõlpsalt apteekidesse, esmatasandi arstiabi osutajatesse, haiglatesse ja odavatesse tervisekeskustesse sõita. Need võivad kujutada endast suurt väljakutset inimestele, kes peavad oma retsepte välja kirjutama – ja tegema seda diskreetselt.

"Põhja-Carolina pole erand," ütles Eron. "Näeme, et teiste meestega seksivad värvilised noormehed ei tunne preparaati häbimärgistamise ja tervishoiuteenuste puudumise tõttu. See pikaajaline süst on kriitilise tähtsusega, sest seda saab teha ainult kaks korda aastas eraviisilises meditsiiniasutuses."

Infektsioonide null ja 100% efektiivsus 3. faasi kliinilises uuringus

2021. aasta suvel algatasid uurijad kaks erinevat 3. faasi mitmekeskuselist uuringut, et hinnata lenakapaviiri ohutust ja efektiivsust suurte annustega populatsioonides: eesmärk 1 ja eesmärk 2.

Eesmärk 1 hõlmas 5000 seksuaalselt aktiivset naist Ugandas ja Lõuna-Aafrikas, et teha kindlaks, kuidas võrrelda lenakapaviir ja Gilead Sciences, Inc. üks kord päevas manustatav Truvada (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat) ja üks kord päevas suukaudne Descovy (emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid).

Teadlased avaldasid oma tulemused ajakirjasNew England Journal of Medicine2024. aasta juulis. Lenacapavir sai 100% efektiivseks, 2138 osalejal ei esinenud ühtegi infektsiooni. Süstitav ravim näitas ka paremat HIV-nakkuste ärahoidmist võrreldes nendega, kes said üks kord päevas Truvadat.

2. eesmärgi kliiniline uuring kavandati lenakapaviiri efektiivsuse ja ohutuse testimiseks esmaseks manustamiseks meestega seksivatel cissoolistel meestel ja soost erinevatel isikutel (st transsoolised naised, transsoolised mehed ja sugu mittebinaarne sugu). Katsel oli 1. eesmärgiga võrreldes laiem rahvusvaheline ulatus ja see toimus 92 kohas Argentinas, Brasiilias, Mehhikos, Peruus, Lõuna-Aafrikas, Tais ja Ameerika Ühendriikides.

Taas näitas lenakapaviir osalejate seas suurt efektiivsust. Tulemused, mis avaldatiNew England Journal of Medicine2024. aasta novembris leiti, et ligikaudu 99,9% lenakapaviiri rühmas osalejatest oli HIV-nakkuse eest kaitstud. 2179 osaleja hulgas oli ainult kaks HIV-i juhtumit. Võrreldes Truvada ööpäevase annusega oli lenakapaviir HIV-nakkuste vähendamisel 89% tõhusam.

"Eesmärgiga katsete käigus leidsime, et lenakapaviir võib tõhusalt ära hoida HIV-nakkust kehas," ütles Eron. "Kuid see on ka ohutu. Uuringud ei näidanud toksilisust maksas, neerudes ega muudes kehaosades."

Kahe viimase katse tulemused olid nii muljetavaldavad, etTeadusLenacapavir helistas2024 aasta läbimurre.

Lenakapaviiri ja süstide kõrge järgimine

Meditsiiniline järgimine on ülioluline. Läbimurdeliste infektsioonide vältimiseks on äärmiselt oluline, et patsiendid võtaksid ravimeid vastavalt ettekirjutusele ja jätkaksid nende võtmist kogu raviskeemi vältel. Suukaudse preparaadi täieliku efektiivsuse saavutamiseks kulub ligikaudu 7-22 päeva pidevat igapäevast kasutamist.

Uuringus 1 olid tulemused kooskõlas teiste aruannetega, mis on saadud esmaseid ravimeid kasutavate inimeste kohta. Ühe aasta möödudes leidsid teadlased, et 84,1% Descovy't saanud osalejatest ei pidanud kinni oma ravimite ajakavast. Truvada rühmas oli ligikaudu 93,0% osalejatest ravimitest vähe kinni peetud.

Eron ja tema kolleegid püüavad nüüd seda ravimit saada inimestele, kellel on kõrgeim risk HIV-nakkuse saamiseks – näiteks need, kes just lahkuvad vanglast, saavad ravi intravenoossete uimastite kuritarvitamise tõttu või inimesed, kellel puudub transport. Ravimi pikad kaitseomadused on üliolulised, kuna inimesed kohanevad oma uue eluga ja ei pruugi olla võimelised vastu võtma sagedasi järelkontrollivisiite.

"Kui riskirühma kuuluvad inimesed lahkuvad vanglast või saavad opioidravi, on neil järgmise kolme kuni nelja kuu jooksul suurim risk [nakatada]," selgitas Eron. Üks süst võib tegelikult olla kaitse, mida nad vajavad enda ja oma partnerite tervise hoidmiseks. “

Allikad: