L'injection semestrielle pourrait transformer les efforts de prévention du VIH

L'injection semestrielle pourrait transformer les efforts de prévention du VIH

Les traitements préventifs contre le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) ont explosé au cours de la dernière décennie. Une pilule à prendre une fois par jour appelée PREP, ou prophylaxie pré-exposition, est un outil puissant de prévention du VIH, uniquement si les gens la prennent régulièrement et peuvent accéder régulièrement à une pharmacie.

En 2022, Gilead Sciences, Inc. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le lénacapavir, un médicament injectable semestriel destiné aux adultes atteints du VIH multirésistant. Un certain nombre d'études cliniques ont montré que ce médicament pourrait également servir de médicament préventif, aidant notamment à les encourager à faire l'effort de remplir leurs ordonnances ou de s'en tenir à un régime de pilule quotidien.

Aujourd'hui, ces médicaments bien tolérés ont été approuvés par la FDA en tant que nouveaux médicaments préventifs pourtous les adulteset les adolescents pesant au moins 35 kg qui risquent de contracter le VIH. Joe Eron, MD, professeur distingué de médecine Herman et Louise Smith et directeur du noyau clinique du Centre de recherche sur le sida de l'UNC, a joué un rôle dans les essais cliniques qui ont conduit à l'approbation des médicaments par la FDA.

Il s’agit d’un développement révolutionnaire dans notre région. Je pense honnêtement que si la santé publique et les institutions médicales pouvaient les déployer dans les populations rurales, ces médicaments pourraient contribuer à mettre fin à l’épidémie de VIH non seulement en Caroline du Nord, mais aux États-Unis dans leur ensemble. "

Joe Eron, MD, directeur du site d'essais cliniques, UNC School of Medicine

L'injection, qui bénéficie d'une période de protection efficace de six mois, contribuera à atténuer les lacunes d'accès et à prévenir de nouvelles infections causées par une faible observance du traitement.

L'épidémie de VIH en Caroline du Nord

Ici en Caroline du Nord, l'épidémie de VIH persiste. Environ 38 634 personnes vivent avec le VIH dans l'État de Tar Heel, ce qui place la Caroline du Nord parmi les dix premiers taux de VIH à l'échelle de l'État.

L'infection transmissible par le sang peut être transmise par des relations sexuelles anales ou vaginales ou par des aiguilles ou des seringues avec un partenaire séropositif. Certains groupes de personnes sont plus susceptibles de contracter le VIH que d’autres, en fonction de leurs comportements et de leur situation géographique.

Les chercheurs en maladies infectieuses et les médecins comme Eron ont découvert que le VIH affecte de manière disproportionnée les personnes vivant dans les zones rurales mal desservies du Sud, en particulier les jeunes hommes qui ont des rapports sexuels avec d'autres hommes.

En effet, de nombreuses zones rurales du Sud sont considérées comme des déserts de soins de santé – ou des zones où les gens ne peuvent pas facilement se rendre dans les pharmacies, les prestataires de soins primaires, les hôpitaux et les centres de santé à bas prix. Cela peut représenter un défi majeur pour les personnes qui doivent prendre leurs ordonnances – et le faire discrètement.

"La Caroline du Nord ne fait pas exception", a déclaré Eron. "Nous constatons que les jeunes hommes de couleur qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes ne connaissent pas cette préparation en raison de la stigmatisation et du manque d'accès aux soins de santé. Cette injection à long terme est essentielle car elle ne peut être administrée que deux fois par an dans un cadre médical privé."

Zéro infection et 100 % d’efficacité dans un essai clinique de phase 3

À l'été 2021, les enquêteurs ont lancé deux essais multicentriques de phase 3 différents pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du lénacapavir dans les populations à forte dose : objectif 1 et objectif 2.

L'objectif 1 a inclus 5 000 femmes sexuellement actives en Ouganda et en Afrique du Sud pour déterminer la comparaison entre le lénacapavir et Gilead Sciences, Inc. Truvada une fois par jour (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) et Descovy oral une fois par jour (emtricitabine/ténofovir alafénamide).

Les chercheurs ont publié leurs résultats dans leJournal de médecine de la Nouvelle-AngleterreEn juillet 2024. Le lénacapavir est devenu efficace à 100 %, sans infection chez 2 138 participants. Le médicament injectable a également démontré une prévention supérieure des infections par le VIH par rapport à ceux qui ont reçu du Truvada une fois par jour.

L'essai clinique Objectif 2 a été conçu pour tester l'efficacité et l'innocuité du lénacapavir pour l'amorçage chez les hommes cisgenres et les individus de genre divers (c'est-à-dire les femmes transgenres, les hommes transgenres et les genres non binaires) qui ont des rapports sexuels avec des hommes. L'essai avait une portée internationale plus large que l'objectif 1 et s'est déroulé dans 92 sites en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis.

Une fois de plus, le lénacapavir a montré une grande efficacité chez les participants. Les résultats, publiés dans leJournal de médecine de la Nouvelle-AngleterreEn novembre 2024, il a été constaté qu'environ 99,9 % des participants du groupe Lénacapavir étaient protégés contre l'infection par le VIH. Il n'y a eu que deux cas de VIH parmi 2 179 participants. Comparé à une dose quotidienne de Truvada, le lénacapavir était 89 % plus efficace pour réduire les infections par le VIH.

"Grâce aux essais ciblés, nous avons découvert que le lénacapavir peut prévenir efficacement l'infection par le VIH dans le corps", a déclaré Eron. "Mais il est également sans danger. Les études n'ont montré aucune toxicité au niveau du foie, des reins ou d'autres parties du corps."

Les résultats des deux dernières expériences étaient si impressionnants queScienceLénacapavir appeléPercée de l'année 2024.

Haute observance du lénacapavir et des injections

La conformité médicale est cruciale. Pour prévenir les infections révolutionnaires, il est extrêmement important que les patients prennent leurs médicaments tels que prescrits et continuent de les prendre tout au long du régime. La préparation orale nécessite environ 7 à 22 jours d'utilisation quotidienne constante pour atteindre sa pleine efficacité.

Dans l’étude 1, les résultats concordaient avec d’autres rapports provenant de personnes prenant des médicaments d’amorçage. Au bout d'un an, les chercheurs ont constaté que 84,1 % des participants ayant reçu Descovy ne respectaient pas leur programme de traitement. Dans le groupe Truvada, environ 93,0 % des participants présentaient une faible observance thérapeutique.

Eron et ses collègues tentent désormais de fournir le médicament aux personnes les plus exposées au risque d'infection par le VIH, telles que celles qui viennent de sortir de prison, celles qui suivent un traitement pour abus de drogues par voie intraveineuse ou celles qui ne disposent pas de moyen de transport. Les propriétés protectrices à long terme du médicament sont cruciales à mesure que les gens s'adaptent à leur nouvelle vie et peuvent ne pas être en mesure de s'adapter à de fréquentes visites de suivi.

«Lorsque les personnes à risque quittent la prison ou suivent un traitement aux opioïdes, elles courent le plus grand risque [d'être infecté] au cours des trois à quatre prochains mois», a expliqué Eron. Une seule injection pourrait en fait constituer la protection dont ils ont besoin pour rester en bonne santé, ainsi que celle de leur partenaire. "

Sources :