Du kartus per metus atliekama injekcija gali pakeisti ŽIV prevencijos pastangas

Du kartus per metus atliekama injekcija gali pakeisti ŽIV prevencijos pastangas

Per pastarąjį dešimtmetį labai išaugo 1 tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) prevencinės terapijos. Kartą per parą vartojamos tabletės, vadinamos PREP, arba išankstinė profilaktika prieš kontaktą, buvo galinga ŽIV prevencijos priemonė – tik tuo atveju, jei žmonės jas vartoja nuolat ir gali reguliariai patekti į vaistinę.

2022 m. „Gilead Sciences, Inc.“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti lenakapavirą – du kartus per metus švirkščiamą vaistą suaugusiems, sergantiems daugeliui vaistų atspariu ŽIV. Daugybė klinikinių tyrimų parodė, kad šis vaistas taip pat gali būti naudojamas kaip prevencinis vaistas, ypač padedantis juos dėti pastangas pildyti receptus arba laikytis kasdienių tablečių režimo.

Dabar FDA patvirtino gerai toleruojamus vaistus kaip naujus profilaktinius vaistusvisi suaugusiejiir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV. Joe Eronas, medicinos mokslų daktaras, Hermano ir Louise Smitho medicinos profesorius ir UNC AIDS tyrimų centro klinikinio branduolio direktorius, prisidėjo prie klinikinių tyrimų, dėl kurių vaistai buvo patvirtinti FDA.

Tai yra žaidimą keičiantis vystymasis mūsų rajone. Nuoširdžiai manau, kad jei visuomenės sveikatos ir medicinos įstaigos galės jį panaudoti kaimo gyventojams, šie vaistai galėtų padėti užbaigti ŽIV epidemiją ne tik Šiaurės Karolinoje, bet ir visose Jungtinėse Valstijose. “

Joe Eron, MD, klinikinių tyrimų vietos direktorius, UNC medicinos mokykla

Injekcija, kurios veiksmingos apsaugos laikotarpis trunka šešis mėnesius, padės sušvelninti prieigos spragas ir užkirsti kelią tolimesnėms infekcijoms, kurias sukelia mažas vaistų vartojimas.

ŽIV epidemija Šiaurės Karolinoje

Čia, Šiaurės Karolinoje, ŽIV epidemija vis dar tęsiasi. Maždaug 38 634 žmonės gyvena užsikrėtę ŽIV „Tar Heel“ valstijoje, todėl NC patenka į „dešimtuką“ pagal ŽIV rodiklius visoje valstijoje.

Infekcija per kraują gali būti perduodama per analinį ar makšties seksą arba per adatas ar švirkštus su ŽIV užsikrėtusiu partneriu. Tam tikros žmonių grupės labiau linkusios užsikrėsti ŽIV nei kitos, priklausomai nuo jų elgesio ir geografinės padėties.

Infekcinių ligų tyrinėtojai ir gydytojai, tokie kaip Eronas, nustatė, kad ŽIV neproporcingai paveikia tuos, kurie gyvena kaimo, nepakankamai aptarnaujamose pietinėse vietovėse, ypač jaunus vyrus, turinčius lytinių santykių su kitais vyrais.

Taip yra todėl, kad daugelis pietų kaimo vietovių laikomos sveikatos priežiūros dykumomis – arba vietovėmis, kur žmonės negali lengvai nuvykti į vaistines, pirminės sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus, ligonines ir pigių sveikatos priežiūros centrus. Tai gali būti didelis iššūkis žmonėms, kuriems reikia išrašyti receptus – ir tai daryti atsargiai.

„Šiaurės Karolina nėra išimtis“, - sakė Eronas. "Matome, kad jauni spalvoti vyrai, kurie turi lytinių santykių su kitais vyrais, nėra susipažinę su preparatu dėl stigmos ir prieigos prie sveikatos priežiūros trūkumo. Ši ilgalaikė injekcija yra labai svarbi, nes ją galima atlikti tik du kartus per metus privačioje medicinos įstaigoje."

Nulis infekcijų ir 100% veiksmingumas 3 fazės klinikiniame tyrime

2021 m. vasarą tyrėjai pradėjo du skirtingus 3 fazės daugiacentrius tyrimus, siekdami įvertinti lenakapaviro saugumą ir veiksmingumą didelės dozės vartojančiose populiacijose: 1 tikslas ir 2 tikslas.

1 tikslas apėmė 5 000 seksualiai aktyvių moterų Ugandoje ir Pietų Afrikoje, siekiant nustatyti, kaip lenakapaviras ir Gilead Sciences, Inc. vieną kartą per parą vartojamas Truvada (emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas) ir vieną kartą per parą vartojamas Descovy (emtricitabinas/tenofoviro alafenamidas) yra lyginamas.

Tyrėjai paskelbė savo rezultatusNaujosios Anglijos medicinos žurnalas2024 m. liepos mėn. lenakapaviras tapo 100 % veiksmingas, 2 138 dalyviai neužsikrėtė infekcijomis. Injekcinis vaistas taip pat parodė geresnę ŽIV infekcijų prevenciją, palyginti su tais, kurie vartojo vieną kartą per dieną Truvada.

Klinikinis tyrimas „Purpose 2“ buvo skirtas išbandyti lenakapaviro veiksmingumą ir saugumą cislyčių vyrų ir skirtingų lyčių asmenų (t. y. transseksualių moterų, transseksualių vyrų ir ne dvejetainių lyčių), kurie turi lytinių santykių su vyrais, veiksmingumą ir saugumą. Bandymas buvo platesnis, palyginti su 1 tikslu, ir vyko 92 vietose Argentinoje, Brazilijoje, Meksikoje, Peru, Pietų Afrikoje, Tailande ir JAV.

Dar kartą lenakapaviras parodė didelį veiksmingumą dalyviams. Rezultatai, paskelbtiNaujosios Anglijos medicinos žurnalas2024 m. lapkritį buvo nustatyta, kad maždaug 99,9 % lenakapaviro grupės dalyvių buvo apsaugoti nuo ŽIV infekcijos. Tarp 2179 dalyvių buvo tik du ŽIV atvejai. Palyginti su Truvada paros doze, lenakapaviras buvo 89 % veiksmingesnis mažinant ŽIV infekcijas.

„Per tikslinius tyrimus mes nustatėme, kad lenakapaviras gali veiksmingai užkirsti kelią ŽIV infekcijai organizme“, - sakė Eronas. "Tačiau jis taip pat yra saugus. Tyrimai neparodė toksinio poveikio kepenims, inkstams ar kitoms kūno dalims."

Paskutinių dviejų eksperimentų rezultatai buvo tokie įspūdingi, kadMokslasSkambino Lenacapaviras2024 metų proveržis.

Didelis sukibimas su lenakapaviru ir injekcijomis

Medicinos laikymasis yra labai svarbus. Siekiant išvengti proveržių infekcijų, labai svarbu, kad pacientai vartotų vaistus taip, kaip nurodyta, ir toliau juos vartotų viso gydymo režimo metu. Norint pasiekti visišką veiksmingumą, geriamąjį preparatą reikia vartoti maždaug 7-22 dienas kasdien.

1 tyrimo rezultatai atitiko kitus pranešimus apie žmones, vartojusius pirmuosius vaistus. Pasibaigus vieneriems metams, mokslininkai nustatė, kad 84,1% dalyvių, vartojusių Descovy, nesilaikė savo vaistų grafiko. Truvada grupėje maždaug 93,0% dalyvių mažai laikosi vaistų.

Eronas ir jo kolegos šiuo metu bando gauti narkotikų žmonėms, kuriems gresia didžiausia rizika užsikrėsti ŽIV, pavyzdžiui, tiems, kurie ką tik išeina iš kalėjimo, gydomi dėl piktnaudžiavimo intraveniniais narkotikais arba negabenami asmenys. Ilgos apsauginės vaisto savybės yra labai svarbios, nes žmonės prisitaiko prie savo naujo gyvenimo ir gali nesugebėti dažnai lankytis.

„Kai žmonės, kuriems gresia pavojus, palieka kalėjimą arba gavo gydymą opioidais, jiems kyla didžiausia rizika [užsikrėsti] per ateinančius tris ar keturis mėnesius“, – aiškino Eronas. Vienas šūvis iš tikrųjų gali būti apsauga, kurios jiems reikia, kad jie patys ir partneriai būtų sveiki. “

Šaltiniai: