Den to ganger årlige injeksjonen kan forandre HIV-forebyggende innsats

Den to ganger årlige injeksjonen kan forandre HIV-forebyggende innsats

Forebyggende terapier for humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) har skutt i været det siste tiåret. En gang-daglig pille kalt PREP, eller pre-eksponeringsprofylakse, har vært et kraftig verktøy for HIV-forebygging - bare hvis folk tar den konsekvent og kan få tilgang til et apotek rutinemessig.

I 2022 mottok Gilead Sciences, Inc. US Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for lenacapavir, et to ganger årlig injiserbart legemiddel for voksne med multiresistent HIV. En rekke kliniske studier har vist at denne medisinen også kan tjene som en forebyggende medisin, og spesielt bidra til å oppmuntre dem til å gjøre en innsats for å fylle ut reseptene eller holde seg til en daglig pillekur.

Nå er de godt tolererte medisinene godkjent av FDA som nye forebyggende medisiner foralle voksneog ungdom som veier minst 35 kg som står i fare for å få HIV. Joe Eron, MD, Herman og Louise Smiths utmerkede professor i medisin og direktør for den kliniske kjernen ved UNC Center for AIDS Research, spilte en hånd i de kliniske forsøkene som førte til legemidlenes FDA-godkjenning.

Dette er en spillskiftende utvikling i vårt område. Jeg tror ærlig talt at hvis folkehelse og medisinske institusjoner kan distribuere det i landlige befolkninger, kan disse stoffene bidra til å avslutte HIV-epidemien ikke bare i North Carolina, men i USA som helhet. "

Joe Eron, MD, direktør for klinisk utprøving, UNC School of Medicine

Injeksjonen, som har en seks måneders periode med effektiv beskyttelse, vil bidra til å redusere tilgangshull og forhindre ytterligere infeksjoner forårsaket av lav medisinoverholdelse.

HIV-epidemien i North Carolina

Her i North Carolina vedvarer HIV-epidemien fortsatt. Omtrent 38 634 mennesker lever med HIV i "Tar Heel State", og plasserer NC på "topp ti" for statlige HIV-rater.

Den blodbårne infeksjonen kan overføres gjennom anal eller vaginal sex eller kanyler eller sprøyter med en HIV-positiv partner. Visse grupper av mennesker er mer sannsynlig å få HIV enn andre, avhengig av deres oppførsel og geografiske plassering.

Forskere på infeksjonssykdommer og leger som Eron har funnet ut at HIV påvirker uforholdsmessig de som bor i landlige, undertjente områder i sør, spesielt unge menn som har sex med andre menn.

Dette er fordi mange landlige områder i sør regnes som helseørkener – eller områder der folk ikke lett kan reise til apotek, primærhelsetjenesteleverandører, sykehus og rimelige helsesentre. Disse kan utgjøre en stor utfordring for folk som trenger å ta reseptene sine – og gjør det diskret.

"North Carolina er intet unntak," sa Eron. "Vi ser at fargede unge menn som har sex med andre menn ikke er kjent med preparatet på grunn av stigma og mangel på tilgang til helsetjenester. Denne langvarige injeksjonen er kritisk fordi den bare kan gis to ganger i året i en privat, medisinsk setting."

Null infeksjoner og 100 % effekt i en fase 3 klinisk studie

Sommeren 2021 startet etterforskerne to forskjellige fase 3, multisenterstudier for å evaluere sikkerheten og effekten av lenacapavir i høydosepopulasjoner: Formål 1 og Formål 2.

Formål 1 inkluderte 5000 seksuelt aktive kvinner over hele Uganda og Sør-Afrika for å finne ut hvordan lenacapavir versus Gilead Sciences, Inc. en gang daglig Truvada (emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat) og oral Descovy (emtricitabin/tenofovir) sammenlignet med alafen.

Forskere publiserte resultatene sine iNew England Journal of MedicineI juli 2024. Lenacapavir ble 100 % effektiv, uten infeksjoner hos 2 138 deltakere. Det injiserbare stoffet viste også overlegen forebygging av HIV-infeksjoner sammenlignet med de som fikk Truvada én gang daglig.

Den kliniske studien Purpose 2 ble designet for å teste effektiviteten og sikkerheten til lenacapavir for priming hos ciskjønnede menn og kjønnsvarierte individer (dvs. transkjønnede kvinner, transkjønnede menn og ikke-binære kjønn) som har sex med menn. Forsøket hadde et bredere internasjonalt omfang sammenlignet med formål 1 og fant sted på 92 steder i Argentina, Brasil, Mexico, Peru, Sør-Afrika, Thailand og USA.

Nok en gang viste lenacapavir høy effektivitet hos deltakerne. Resultatene, publisert iNew England Journal of MedicineI november 2024 fant den at omtrent 99,9 % av deltakerne i lenacapavir-gruppen var beskyttet mot HIV-infeksjon. Det var bare to tilfeller av HIV blant 2179 deltakere. Sammenlignet med en daglig dose av Truvada, var lenacapavir 89 % mer effektivt til å redusere HIV-infeksjoner.

"Gjennom formålsstudiene fant vi at lenacapavir effektivt kan forhindre HIV-infeksjon i kroppen," sa Eron. "Men det er også trygt. Studiene viste ingen toksisitet i leveren, nyrene eller andre deler av kroppen."

Resultatene av de to siste eksperimentene var så imponerende atVitenskapLenacapavir ringteÅrets gjennombrudd i 2024.

Høy etterlevelse til lenacapavir og injeksjoner

Medisinsk etterlevelse er avgjørende. For å forhindre gjennombruddsinfeksjoner er det utrolig viktig for pasienter å ta medisinene sine som foreskrevet og fortsette å ta dem gjennom hele kuren. Det orale preparatet tar ca. 7-22 dager med konsekvent daglig bruk for å oppnå full effektivitet.

I studie 1 var resultatene i samsvar med andre rapporter fra personer som tok priming medisiner. Ved ettårsmerket fant forskerne at 84,1 % av deltakerne som fikk Descovy ikke overholdt medisineringsplanen. I Truvada-gruppen hadde omtrent 93,0 % av deltakerne lav medisinoverholdelse.

Eron og kollegene prøver nå å få stoffet til personer som har størst risiko for hiv-smitte – for eksempel de som nettopp har forlatt fengselet, får behandling for intravenøst ​​narkotikamisbruk, eller personer uten transport. Legemidlets lange beskyttende egenskaper er avgjørende ettersom mennesker tilpasser seg sine nye liv og kanskje ikke kan imøtekomme hyppige oppfølgingsbesøk.

"Når personer i faresonen forlater fengselet eller mottok opioidbehandling, har de størst risiko [for å få infeksjon] i løpet av de neste tre til fire månedene," forklarte Eron. Et enkelt skudd kan faktisk være beskyttelsen de trenger for å holde seg selv og partneren friske. "

Kilder: