A injeção semestral pode transformar os esforços de prevenção do VIH

A injeção semestral pode transformar os esforços de prevenção do VIH

As terapias preventivas para o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) dispararam na última década. Uma pílula de toma única diária chamada PREP, ou profilaxia pré-exposição, tem sido uma ferramenta poderosa para a prevenção do VIH – apenas se as pessoas a tomarem de forma consistente e puderem aceder regularmente a uma farmácia.

Em 2022, a Gilead Sciences, Inc. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o lenacapavir, um medicamento injetável semestral para adultos com HIV multirresistente. Vários estudos clínicos demonstraram que este medicamento também pode servir como medicamento preventivo, ajudando especificamente a incentivá-los a fazer um esforço para cumprir as suas receitas ou seguir um regime diário de comprimidos.

Agora, os medicamentos bem tolerados foram aprovados pela FDA como novos medicamentos preventivos paratodos os adultose adolescentes com peso mínimo de 35 kg que correm risco de adquirir o HIV. Joe Eron, MD, Distinguido Professor de Medicina Herman e Louise Smith e diretor do núcleo clínico do Centro UNC para Pesquisa de AIDS, participou dos ensaios clínicos que levaram à aprovação dos medicamentos pela FDA.

Este é um desenvolvimento revolucionário em nossa área. Sinceramente, penso que se as instituições médicas e de saúde pública conseguirem implantá-los nas populações rurais, estes medicamentos poderão ajudar a acabar com a epidemia do VIH não só na Carolina do Norte, mas nos Estados Unidos como um todo. “

Joe Eron, MD, diretor do local de ensaios clínicos, Faculdade de Medicina da UNC

A injeção, que tem um período de proteção eficaz de seis meses, ajudará a mitigar as lacunas de acesso e a prevenir novas infecções causadas pela baixa adesão à medicação.

A epidemia de HIV na Carolina do Norte

Aqui na Carolina do Norte, a epidemia de VIH ainda perdura. Aproximadamente 38.634 pessoas vivem com VIH no “Estado de Tar Heel”, colocando NC entre os “dez primeiros” em termos de taxas de VIH a nível estadual.

A infecção transmitida pelo sangue pode ser transmitida através do sexo anal ou vaginal ou através de agulhas ou seringas com um parceiro seropositivo. Certos grupos de pessoas têm maior probabilidade de contrair o VIH do que outros, dependendo dos seus comportamentos e localização geográfica.

Investigadores de doenças infecciosas e médicos como Eron descobriram que o VIH afecta desproporcionalmente aqueles que vivem em áreas rurais e mal servidas no Sul, especialmente homens jovens que têm relações sexuais com outros homens.

Isto acontece porque muitas zonas rurais do Sul são consideradas desertos de cuidados de saúde – ou áreas onde as pessoas não conseguem deslocar-se facilmente para farmácias, prestadores de cuidados primários, hospitais e centros de saúde de baixo custo. Estes podem representar um grande desafio para as pessoas que precisam de tomar as suas receitas - e fazê-lo de forma discreta.

“A Carolina do Norte não é exceção”, disse Eron. “Vemos que os jovens negros que fazem sexo com outros homens não estão familiarizados com a preparação devido ao estigma e à falta de acesso aos cuidados de saúde. Esta injeção de longa duração é crítica porque só pode ser administrada duas vezes por ano num ambiente médico privado”.

Zero infecções e 100% de eficácia em um ensaio clínico de fase 3

No verão de 2021, os investigadores iniciaram dois ensaios multicêntricos de Fase 3 diferentes para avaliar a segurança e eficácia do lenacapavir em populações com doses elevadas: Objetivo 1 e Objetivo 2.

O objetivo 1 incluiu 5.000 mulheres sexualmente ativas em Uganda e na África do Sul para determinar a comparação entre o lenacapavir versus o Truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) uma vez ao dia da Gilead Sciences, Inc. e o Descovy oral uma vez ao dia (emtricitabina/tenofovir alafenamida).

Os pesquisadores publicaram seus resultados noJornal de Medicina da Nova InglaterraEm julho de 2024, o lenacapavir tornou-se 100% eficaz, sem infecções em 2.138 participantes. O medicamento injectável também demonstrou uma prevenção superior de infecções por VIH em comparação com aqueles que receberam Truvada uma vez por dia.

O ensaio clínico Finalidade 2 foi projetado para testar a eficácia e segurança do lenacapavir para priming em homens cisgêneros e indivíduos de gênero diversificado (ou seja, mulheres trans, homens trans e gênero não binário) que fazem sexo com homens. O ensaio teve um escopo internacional mais amplo em comparação ao Objetivo 1 e ocorreu em 92 localidades na Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.

Mais uma vez, o lenacapavir demonstrou elevada eficácia nos participantes. Os resultados, publicados noJornal de Medicina da Nova InglaterraEm Novembro de 2024, constatou que aproximadamente 99,9% dos participantes do grupo do lenacapavir estavam protegidos contra a infecção pelo VIH. Houve apenas dois casos de VIH entre 2.179 participantes. Em comparação com uma dose diária de Truvada, o lenacapavir foi 89% mais eficaz na redução das infecções por VIH.

“Através dos ensaios clínicos, descobrimos que o lenacapavir pode prevenir eficazmente a infecção pelo VIH no organismo”, disse Eron. “Mas também é seguro. Os estudos não mostraram toxicidade no fígado, nos rins ou em outras partes do corpo”.

Os resultados dos dois últimos experimentos foram tão impressionantes queCiênciaLenacapavir chamadoAvanço do ano em 2024.

Alta adesão ao lenacapavir e injeções

A conformidade médica é crucial. Para prevenir infecções invasivas, é extremamente importante que os pacientes tomem os medicamentos conforme prescrito e continuem a tomá-los durante todo o regime. A preparação oral leva aproximadamente 7 a 22 dias de uso diário consistente para atingir eficácia total.

No Estudo 1, os resultados foram consistentes com outros relatos de pessoas que tomaram medicamentos de preparação. Na marca de um ano, os pesquisadores descobriram que 84,1% dos participantes que receberam Descovy não cumpriram o esquema de medicação. No grupo Truvada, aproximadamente 93,0% dos participantes apresentaram baixa adesão medicamentosa.

Eron e os seus colegas estão agora a tentar levar o medicamento às pessoas que correm maior risco de infecção pelo VIH - como as que acabaram de sair da prisão, as que recebem tratamento para o abuso de drogas intravenosas ou as pessoas sem transporte. As propriedades protetoras prolongadas do medicamento são cruciais à medida que as pessoas se adaptam às suas novas vidas e podem não conseguir acomodar visitas de acompanhamento frequentes.

“Quando as pessoas em risco saem da prisão ou recebem terapia com opiáceos, correm maior risco [de contrair infecção] nos próximos três a quatro meses”, explicou Eron. Na verdade, uma única injeção pode ser a proteção de que precisam para manter a saúde de si e de seus parceiros. “

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