Injectarea de două ori pe an ar putea transforma eforturile de prevenire a HIV

Injectarea de două ori pe an ar putea transforma eforturile de prevenire a HIV

Terapiile preventive pentru virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) au crescut vertiginos în ultimul deceniu. O pilulă administrată o dată pe zi, numită PREP sau profilaxia pre-expunere, a fost un instrument puternic pentru prevenirea HIV – numai dacă oamenii o iau în mod constant și pot accesa o farmacie în mod obișnuit.

În 2022, Gilead Sciences, Inc. a primit aprobarea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru lenacapavir, un medicament injectabil de două ori pe an pentru adulții cu HIV multirezistent. O serie de studii clinice au arătat că acest medicament ar putea servi și ca medicament preventiv, ajutându-i în mod special să-i încurajeze să depună un efort pentru a-și completa rețetele sau să respecte un regim zilnic de pastile.

Acum, medicamentele bine tolerate au fost aprobate de FDA ca noi medicamente preventive pentrutoti adultiiși adolescenții care cântăresc cel puțin 35 kg care sunt expuși riscului de a contracta HIV. Joe Eron, MD, profesor distins de medicină Herman și Louise Smith și director al centrului clinic la Centrul UNC pentru Cercetarea SIDA, a jucat o mână în studiile clinice care au dus la aprobarea FDA a medicamentelor.

Aceasta este o dezvoltare care schimbă jocul în zona noastră. Cred cu sinceritate că, dacă instituțiile medicale și de sănătate publică îl pot implementa în populațiile rurale, aceste medicamente ar putea ajuta la stoparea epidemiei de HIV nu numai în Carolina de Nord, ci și în Statele Unite în ansamblu. „

Joe Eron, MD, director al site-ului de studii clinice, Scoala de Medicina UNC

Injecția, care are o perioadă de protecție eficientă de șase luni, va ajuta la atenuarea golurilor de acces și la prevenirea infecțiilor ulterioare cauzate de aderența scăzută la medicamente.

Epidemia HIV din Carolina de Nord

Aici, în Carolina de Nord, epidemia HIV încă persistă. Aproximativ 38.634 de persoane trăiesc cu HIV în „Statul Tar Heel”, plasând NC în „top zece” pentru ratele HIV la nivel de stat.

Infecția prin sânge poate fi transmisă prin sex anal sau vaginal sau prin ace sau seringi cu un partener seropozitiv. Anumite grupuri de oameni au mai multe șanse de a dobândi HIV decât altele, în funcție de comportamentul lor și de locațiile geografice.

Cercetătorii de boli infecțioase și medici precum Eron au descoperit că HIV îi afectează în mod disproporționat pe cei care trăiesc în zone rurale, defavorizate din sud, în special bărbații tineri care fac sex cu alți bărbați.

Acest lucru se datorează faptului că multe zone rurale din sud sunt considerate deșerturi medicale – sau zone în care oamenii nu pot călători cu ușurință la farmacii, furnizori de asistență medicală primară, spitale și centre de sănătate cu costuri reduse. Acestea pot reprezenta o provocare majoră pentru persoanele care trebuie să-și ia rețetele - și o fac cu discreție.

„Carolina de Nord nu face excepție”, a spus Eron. „Vedem că tinerii de culoare care fac sex cu alți bărbați nu sunt familiarizați cu pregătirea din cauza stigmatizării și a lipsei de acces la asistență medicală. Această injecție de lungă durată este esențială, deoarece poate fi administrată doar de două ori pe an într-un cadru medical privat”.

Zero infecții și eficacitate 100% într-un studiu clinic de fază 3

În vara anului 2021, anchetatorii au inițiat două studii diferite de fază 3, multicentrice, pentru a evalua siguranța și eficacitatea lenacapavirului la populațiile cu doze mari: Scopul 1 și Scopul 2.

Scopul 1 a inclus 5.000 de femei active sexual din Uganda și Africa de Sud pentru a determina cum se compară lenacapavir versus Gilead Sciences, Inc. Truvada (emtricitabină/tenofovir disoproxil fumarat) și Descovy administrat oral o dată pe zi (emtricitabină/tenofovir alafenamidă).

Cercetătorii și-au publicat rezultatele înNew England Journal of MedicineÎn iulie 2024. Lenacapavirul a devenit 100% eficient, fără infecții la 2.138 de participanți. De asemenea, medicamentul injectabil a demonstrat o prevenire superioară a infecțiilor cu HIV în comparație cu cei care au primit Truvada o dată pe zi.

Studiul clinic Scopul 2 a fost conceput pentru a testa eficacitatea și siguranța lenacapavirului pentru amorsare la bărbați cisgender și la indivizii cu diverse genuri (adică femei transgender, bărbați transgender și gen non-binar) care fac sex cu bărbați. Procesul a avut o sferă internațională mai largă în comparație cu Scopul 1 și a avut loc în 92 de locații din Argentina, Brazilia, Mexic, Peru, Africa de Sud, Thailanda și Statele Unite.

Încă o dată, lenacapavirul a arătat o eficacitate ridicată la participanți. Rezultatele, publicate înNew England Journal of MedicineÎn noiembrie 2024, a constatat că aproximativ 99,9% dintre participanții la grupul lenacapavir erau protejați împotriva infecției cu HIV. Au fost doar două cazuri de HIV la 2179 de participanți. Comparativ cu o doză zilnică de Truvada, lenacapavirul a fost cu 89% mai eficient în reducerea infecțiilor cu HIV.

„Prin studiile de scop, am descoperit că lenacapavirul poate preveni eficient infecția cu HIV în organism”, a spus Eron. „Dar este, de asemenea, sigur. Studiile nu au arătat nicio toxicitate în ficat, rinichi sau alte părți ale corpului”.

Rezultatele ultimelor două experimente au fost atât de impresionante încâtŞtiinţăLenacapavir a sunatDescoperirea anului 2024.

Aderență ridicată la lenacapavir și injecții

Conformitatea medicală este crucială. Pentru a preveni infecțiile episcopale, este incredibil de important ca pacienții să-și ia medicamentele așa cum le-au fost prescrise și să le continue pe parcursul întregului regim. Preparatul oral necesită aproximativ 7-22 de zile de utilizare zilnică constantă pentru a obține eficacitatea deplină.

În Studiul 1, rezultatele au fost în concordanță cu alte rapoarte de la persoane care iau medicamente de amorsare. La un an, cercetătorii au descoperit că 84,1% dintre participanții care au primit Descovy nu au respectat programul lor de medicație. În grupul Truvada, aproximativ 93,0% dintre participanți au avut aderență scăzută la medicamente.

Eron și colegii lor încearcă acum să ducă medicamentul persoanelor care prezintă cel mai mare risc de infecție cu HIV - cum ar fi cei care tocmai ies din închisoare, care primesc tratament pentru abuz de droguri intravenos sau persoanele fără transport. Proprietățile de protecție lungi ale medicamentului sunt cruciale, deoarece oamenii se adaptează la noile lor vieți și este posibil să nu poată face față vizitelor frecvente de urmărire.

„Când persoanele cu risc părăsesc închisoarea sau au primit terapie cu opioide, au cel mai mare risc [de a se infecta] în următoarele trei până la patru luni”, a explicat Eron. O singură lovitură ar putea fi de fapt protecția de care au nevoie pentru a se menține sănătoși pe ei înșiși și pe partenerii lor. „

Surse: