Injektionen två gånger om året kan förändra HIV-förebyggande ansträngningar

Injektionen två gånger om året kan förändra HIV-förebyggande ansträngningar

Förebyggande terapier för humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) har skjutit i höjden under det senaste decenniet. Ett p-piller en gång om dagen som kallas PREP, eller före-exponeringsprofylax, har varit ett kraftfullt verktyg för att förebygga hiv - bara om människor tar det konsekvent och kan komma åt ett apotek rutinmässigt.

År 2022 fick Gilead Sciences, Inc. US Food and Drug Administration (FDA) godkännande för lenacapavir, ett två gånger årligen injicerbart läkemedel för vuxna med multiresistent HIV. Ett antal kliniska studier har visat att denna medicin också kan fungera som en förebyggande medicin, som specifikt hjälper till att uppmuntra dem att anstränga sig för att fylla sina recept eller hålla sig till en daglig pillerregim.

Nu har de vältolererade läkemedlen godkänts av FDA som nya förebyggande mediciner föralla vuxnaoch ungdomar som väger minst 35 kg och som löper risk att insjukna i hiv. Joe Eron, MD, Herman och Louise Smiths framstående professor i medicin och chef för den kliniska kärnan vid UNC Center for AIDS Research, spelade en hand i de kliniska prövningarna som ledde till läkemedlens FDA-godkännande.

Detta är en utveckling som förändrar spelet i vårt område. Jag tror ärligt talat att om folkhälso- och medicinska institutioner kan distribuera det till landsbygdsbefolkningar, kan dessa läkemedel hjälpa till att få ett slut på HIV-epidemin inte bara i North Carolina, utan i USA som helhet. "

Joe Eron, MD, platschef för kliniska prövningar, UNC School of Medicine

Injektionen, som har en sex månaders period av effektivt skydd, kommer att hjälpa till att minska åtkomstluckor och förhindra ytterligare infektioner orsakade av låg medicinering.

HIV-epidemin i North Carolina

Här i North Carolina pågår fortfarande hiv-epidemin. Ungefär 38 634 personer lever med hiv i "Tar Heel State", vilket placerar NC bland "tio i topp" för statliga HIV-tal.

Den blodburna infektionen kan överföras genom analt eller vaginalt sex eller genom nålar eller sprutor med en hiv-positiv partner. Vissa grupper av människor är mer benägna att få hiv än andra, beroende på deras beteenden och geografiska lägen.

Infektionsforskare och läkare som Eron har funnit att HIV oproportionerligt påverkar de som bor på landsbygden, underbetjänade områden i söder, särskilt unga män som har sex med andra män.

Detta beror på att många landsbygdsområden i söder betraktas som hälsovårdsöknar – eller områden där människor inte enkelt kan resa till apotek, primärvårdsleverantörer, sjukhus och lågkostnadsvårdcentraler. Dessa kan utgöra en stor utmaning för människor som behöver ta sina recept – och gör det diskret.

"North Carolina är inget undantag," sa Eron. "Vi ser att unga färgade män som har sex med andra män inte är bekanta med preparatet på grund av stigma och bristande tillgång till sjukvård. Denna långvariga injektion är kritisk eftersom den bara kan ges två gånger om året i en privat, medicinsk miljö."

Noll infektioner och 100 % effekt i en fas 3 klinisk prövning

Sommaren 2021 inledde utredarna två olika fas 3, multicenterstudier för att utvärdera säkerheten och effekten av lenacapavir i högdospopulationer: Syfte 1 och Syfte 2.

Syfte 1 inkluderade 5 000 sexuellt aktiva kvinnor i Uganda och Sydafrika för att avgöra hur lenacapavir kontra Gilead Sciences, Inc. Truvada en gång dagligen (emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat) och oral Descovy (emtricitabin/tenofoviralafen) en gång dagligen jämförs med alafen.

Forskare publicerade sina resultat iNew England Journal of MedicineI juli 2024. Lenacapavir blev 100 % effektivt, utan infektioner hos 2 138 deltagare. Det injicerbara läkemedlet visade också överlägset förebyggande av HIV-infektioner jämfört med de som fick Truvada en gång om dagen.

Den kliniska studien Purpose 2 har utformats för att testa effektiviteten och säkerheten av lenacapavir för priming hos cisgender-män och könsvarierade individer (dvs. transpersoner, transpersoner och icke-binära män) som har sex med män. Rättegången hade en bredare internationell räckvidd jämfört med syfte 1 och ägde rum på 92 platser i Argentina, Brasilien, Mexiko, Peru, Sydafrika, Thailand och USA.

Återigen visade lenacapavir hög effektivitet hos deltagarna. Resultaten, publicerade iNew England Journal of MedicineI november 2024 fann man att cirka 99,9 % av deltagarna i lenacapavirgruppen var skyddade mot HIV-infektion. Det fanns bara två fall av HIV bland 2 179 deltagare. Jämfört med en daglig dos av Truvada var lenacapavir 89 % effektivare för att minska HIV-infektioner.

"Genom ändamålsförsöken fann vi att lenacapavir effektivt kan förhindra HIV-infektion i kroppen", sa Eron. "Men det är också säkert. Studierna visade ingen toxicitet i levern, njurarna eller andra delar av kroppen."

Resultaten av de två senaste experimenten var så imponerande attVetenskapLenacapavir ringdeÅrets genombrott 2024.

Hög vidhäftning till lenacapavir och injektioner

Medicinsk efterlevnad är avgörande. För att förhindra genombrottsinfektioner är det otroligt viktigt för patienter att ta sina mediciner enligt ordination och fortsätta ta dem under hela kuren. Det orala preparatet tar cirka 7-22 dagars konsekvent daglig användning för att uppnå full effekt.

I studie 1 överensstämde resultaten med andra rapporter från personer som tog priming mediciner. Vid ettårsmärket fann forskarna att 84,1 % av deltagarna som fick Descovy inte höll sig till sitt medicinschema. I Truvada-gruppen hade cirka 93,0 % av deltagarna låg medicinering.

Eron och kollegor försöker nu få läkemedlet till personer som löper störst risk att drabbas av hiv - till exempel de som precis lämnat fängelset, får behandling för intravenöst drogmissbruk eller personer utan transport. Läkemedlets långa skyddande egenskaper är avgörande eftersom människor anpassar sig till sina nya liv och kanske inte kan ta emot täta uppföljningsbesök.

"När människor i riskzonen lämnar fängelset eller fick opioidbehandling, löper de störst risk [att få infektion] under de kommande tre till fyra månaderna," förklarade Eron. Ett enda skott kan faktiskt vara det skydd de behöver för att hålla sig själva och sina partners friska. "

Källor: