Neue globale Richtlinien zielen darauf ab, Clozapin sicherer und zugänglicher zu machen

Das wirksamste Antipsychotikum für Menschen mit behandlungsresistenter Schizophrenie ist Clozapin.

Auf der ganzen Welt bleibt es jedoch nicht verwendet – vor allem aufgrund der Befürchtungen über schwerwiegende Nebenwirkungen und belastende Überwachungsanforderungen.

Neue internationale Konsensrichtlinien wurden durch eine Forschungsmethode entwickelt, die als Delphi -Prozess bezeichnet wird und bei der eine Reihe von Umfragen mit Experten und Menschen, die Clozapin einnahmen, verwendete. Diese Richtlinien bieten einen Weg zu sicherer, praktischer und patientenorientierterer Versorgung.

Warum Clozapin sowohl mächtig als auch nicht genutzt

Clozapin ist oft das letzte Mittel für Menschen mit Schizophrenie, die nicht auf andere Medikamente reagiert haben.

Für viele ist es lebensverändernd-die Symptome, Krankenhausaufenthalte und sogar Selbstmordrisiko reduzieren.

Aber es ist nicht ohne Risiken. Ein wesentliches Anliegen ist eine seltene Nebenwirkung: schwere Neutropenie, bei der die weißen Blutkörperchen des Körpers auf gefährlich niedrige Werte fallen und das Infektionsrisiko erhöht.

Als Reaktion auf einen Cluster von 8 Todesfällen von Patienten aufgrund von Neutropenie (mangelnder weißer Blutkörperchen) in Finnland in der Mitte der 1970er Jahre führten die meisten Länder obligatorische und anhaltende Blutuntersuchungen zur Überwachung der Neutrophilen der Patienten (eine Art von weißer Blutkörperchen) ein.

Diese Anforderungen, insbesondere die Notwendigkeit von regelmäßigen Blutuntersuchungen – manchmal wöchentlich oder monatlich seit Jahren – sind ein großes Hindernis für den Start und die fortgesetzte Clozapin.

Patienten und Kliniker finden den Prozess häufig frustrierend, verwirrend und übermäßig vorsichtig.

Was die Beweise zeigen

Jüngste groß angelegte Studien aus Australien, Neuseeland, Finnland und Chile haben gezeigt, dass das Risiko einer schweren Neutropenie mit Clozapin in den ersten Monaten der Behandlung am höchsten ist-dann dramatisch sinkt. Mit 2 Jahren liegt das Risiko nahe Null.

Trotzdem benötigen viele Länder die routinemäßige Überwachung während der gesamten Dauer der Behandlung.

Das Ergebnis? Einige Patienten haben ihre Behandlung unnötig gestoppt. Anderen werden nie Clozapin angeboten.

Während der Covid-19-Pandemie lockerten einige Gerichtsbarkeiten ihre Überwachungsanforderungen für auf Clozapin stabile Personen.

Beruhigerweise gab es keine Zunahme von unerwünschten Ereignissen.

Ein globaler Konsens zur Modernisierung der Versorgung

Um dies zu beheben, berief unsere Forschungsgruppe ein internationales Gremium ein – darunter Psychiater, Apotheker, Forscher und Menschen mit Schizophrenie, die Clozapin einnahmen -, um Konsensrichtlinien für die Überwachung von Clozapin zu entwickeln.

Das Gremium hat eine starke Übereinstimmung über diese wichtigen Änderungen erzielt:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Leuten zuhören, die Clozapin nehmen

Wir haben uns nicht nur auf die klinische Meinung verlassen. Wir haben auch Fokusgruppen mit Menschen durchgeführt, die Clozapin einnahmen.

Ihre Botschaft war klar: Während sie Clozapines Vorteile schätzten, wollten sie mehr sagen, wie ihre Pflege verwaltet wurde.

Die Patienten beschrieben die Blutuntersuchungen als eine signifikante Belastung – insbesondere beim Reisen oder Arbeiten.

Sie waren offen für die Fortsetzung einiger Gesundheitsprüfungen, wenn es sich relevant und notwendig anfühlte.

Viele begrüßten die Idee einer Nebeneffekt-Checkliste, um Gespräche mit ihren Ärzten zu leiten und sensible Themen wie unfreiwilliges Urinieren oder sexuelle Nebenwirkungen zu erhöhen, die sonst unbedeutend bleiben können.

Berücksichtigung des gesamten Körpers bei der Überwachung von Clozapin

Mit Clozapin verbundene unerwünschte Arzneimittelreaktionen sind nicht nur unpraktisch – sie können tödlich sein.

Verstopfung und Lungenentzündung sind beispielsweise die beiden Hauptursachen für Clozapin-verwandte Todesfälle.

Andere Nebenwirkungen wie Sedierung, Reflux und Urinprobleme beeinflussen die Lebensqualität und die körperliche Gesundheit erheblich.

Es besteht das Risiko, dass die Gesundheitsdienste, wenn sie die Überwachung von Neutrophilen einstellen, möglicherweise alles andere nicht mehr überwachen.

Aber die Überwachung der Neutrophilen ist nur ein Teil eines größeren Bildes. Was wichtig ist, ist insgesamt nicht weniger überwacht, sondern eine bessere Überwachung, die sich auf die dringendsten Risiken für Gesundheit und Sicherheit konzentriert.

Aus diesem Grund empfahl das Gremium eine langfristige Überwachung einer umfassenden Reihe von unerwünschten Arzneimittelreaktionen.

Die neuen Richtlinien fördern ein Shared Care-Modell, bei dem GPS und Psychiater zusammenarbeiten, um die Auswirkungen von Clozapin zu überwachen.

Dies beinhaltet regelmäßige Überprüfungen für die metabolische Gesundheit, kardiovaskuläre Symptome und Magen -Darm -Nebenwirkungen alle 3 Monate.

Routine -EKGs oder Echokardiogramme werden nicht empfohlen, es sei denn, es gibt klinische Bedenken.

Nach Möglichkeit kann die Überwachung des Clozapinspiegels im Blut zur Feinabstimmung beitragen-insbesondere wenn Patienten krank werden, die Rauchgewohnheiten verändern oder neue Medikamente beginnen.

Diese Veränderungen können unnötige Behandlungsunterbrechungen, niedrigere Kosten für Gesundheitssysteme und vor allem die Patientenerfahrung verringern.

Was kommt als nächstes?

Viele Gesundheitssysteme erfordern immer noch veraltete Überwachungsregeln und die Aktualisierung dieser Richtlinien ist nicht einfach, ist jedoch erforderlich.

Die Beweise sind klar: Die fortlaufende lebenslange, intensive Überwachung wird nicht durch Daten gestützt, und es riskiert, dass Clozapin nur den Menschen schadet.

Es ist Zeit, die Clozapinversorgung in das 21. Jahrhundert zu bringen – nach Beweismitteln, geprägt von Patienten und mit Mitgefühl.

Der Forschung wird in Lancet Psychiatry veröffentlicht.

Quellen: