تهدف المبادئ التوجيهية العالمية الجديدة إلى جعل كلوزابين أكثر أمانًا ويمكن الوصول إليه بسهولة

تهدف المبادئ التوجيهية العالمية الجديدة إلى جعل كلوزابين أكثر أمانًا ويمكن الوصول إليه بسهولة

مضاد الذهان الأكثر فعالية للأشخاص الذين يعانون من الفصام المقاوم للعلاج هو كلوزابين.

ومع ذلك، فإنه لا يزال غير مستخدم في جميع أنحاء العالم - ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى المخاوف بشأن الآثار الجانبية الخطيرة ومتطلبات المراقبة المرهقة.

تم تطوير إرشادات إجماع دولية جديدة من خلال طريقة بحث تسمى عملية دلفي، والتي استخدمت سلسلة من الدراسات الاستقصائية مع الخبراء والأشخاص الذين يتناولون كلوزابين. توفر هذه الإرشادات طريقًا إلى رعاية أكثر أمانًا وملاءمة وتتمحور حول المريض.

لماذا يعتبر كلوزابين قويًا وغير مستغل بشكل كافٍ

غالبًا ما يكون كلوزابين هو الملاذ الأخير للأشخاص المصابين بالفصام الذين لم يستجيبوا للأدوية الأخرى.

بالنسبة للكثيرين، يغير هذا الأمر حياتهم - فهو يقلل الأعراض، والإقامة في المستشفى، وحتى خطر الانتحار.

لكن الأمر لا يخلو من المخاطر. مصدر القلق الرئيسي هو أحد الآثار الجانبية النادرة: قلة العدلات الشديدة، حيث تنخفض خلايا الدم البيضاء في الجسم إلى مستويات منخفضة بشكل خطير، مما يزيد من خطر العدوى.

استجابة لمجموعة من 8 حالات وفاة للمرضى بسبب قلة العدلات (نقص خلايا الدم البيضاء) في فنلندا في منتصف السبعينيات، أدخلت معظم البلدان اختبارات الدم الإلزامية والمستمرة لمراقبة العدلات لدى المرضى (نوع من خلايا الدم البيضاء).

تشكل هذه المتطلبات، وخاصة الحاجة إلى اختبارات الدم المنتظمة - أحيانًا أسبوعيًا أو شهريًا لسنوات - عائقًا رئيسيًا أمام البدء باستخدام كلوزابين والاستمرار فيه.

غالبًا ما يجد المرضى والأطباء العملية محبطة ومربكة وحذرة بشكل مفرط.

ما تشير إليه الأدلة

أظهرت دراسات حديثة واسعة النطاق من أستراليا ونيوزيلندا وفنلندا وتشيلي أن خطر الإصابة بقلة العدلات الشديدة باستخدام كلوزابين يكون أعلى في الأشهر القليلة الأولى من العلاج - ثم ينخفض ​​بشكل كبير. في عامين يكون الخطر قريبًا من الصفر.

ومع ذلك، تتطلب العديد من البلدان مراقبة روتينية طوال مدة العلاج.

النتيجة؟ توقف بعض المرضى عن علاجهم دون داع. ولا يتم تقديم كلوزابين أبدًا للآخرين.

خلال جائحة كوفيد-19، خففت بعض الولايات القضائية متطلبات المراقبة الخاصة بها للأفراد الذين يستقرون في حالة تناول كلوزابين.

ومن المطمئن أنه لم تكن هناك زيادة في الأحداث السلبية.

إجماع عالمي على تحديث الرعاية

ولمعالجة هذه المشكلة، قامت مجموعتنا البحثية بتشكيل لجنة دولية - تضم أطباء نفسيين، وصيادلة، وباحثين، وأشخاصًا مصابين بالفصام والذين كانوا يتناولون كلوزابين - لوضع مبادئ توجيهية متفق عليها لمراقبة كلوزابين.

توصلت اللجنة إلى اتفاق قوي بشأن هذه التغييرات المهمة:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

الاستماع إلى الأشخاص الذين يتناولون كلوزابين

لم نعتمد فقط على الرأي السريري. أجرينا أيضًا مجموعات تركيز مع الأشخاص الذين يتناولون كلوزابين.

وكانت رسالتهم واضحة: في حين أنهم يقدرون فوائد كلوزابين، فقد أرادوا أن يكون لهم دور أكبر في كيفية إدارة رعايتهم.

ووصف المرضى اختبارات الدم بأنها عبئ كبير، خاصة عند السفر أو العمل.

لقد كانوا منفتحين على مواصلة بعض الفحوصات الصحية إذا شعرت أنها ذات صلة وضرورية.

ورحب الكثيرون بفكرة قائمة مراجعة الآثار الجانبية لتوجيه المحادثات مع أطبائهم وإثارة قضايا حساسة مثل التبول اللاإرادي أو الآثار الجانبية الجنسية التي قد تظل غير ذات أهمية.

النظر في الجسم كله عند مراقبة كلوزابين

التفاعلات الدوائية الضارة المرتبطة بالكلوزابين ليست مزعجة فحسب، بل يمكن أن تكون قاتلة.

على سبيل المثال، الإمساك والالتهاب الرئوي هما السببان الرئيسيان للوفيات المرتبطة بالكلوزابين.

الآثار الجانبية الأخرى مثل التخدير والارتجاع ومشاكل المسالك البولية تؤثر بشكل كبير على نوعية الحياة والصحة البدنية.

هناك خطر أنه إذا توقفت الخدمات الصحية عن مراقبة العدلات، فإنها قد تتوقف عن مراقبة كل شيء آخر.

لكن مراقبة العدلات ليست سوى جزء من صورة أكبر. فالمهم ليس تقليل المراقبة بشكل عام، بل تحسين المراقبة التي تركز على المخاطر الأكثر إلحاحًا على الصحة والسلامة.

ولهذا السبب، أوصت اللجنة بمراقبة طويلة المدى لمجموعة شاملة من التفاعلات الدوائية الضارة.

تعمل الإرشادات الجديدة على تعزيز نموذج الرعاية المشتركة الذي يعمل فيه نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) والأطباء النفسيون معًا لمراقبة تأثيرات كلوزابين.

ويشمل ذلك إجراء فحوصات منتظمة للصحة الأيضية وأعراض القلب والأوعية الدموية والآثار الجانبية للجهاز الهضمي كل 3 أشهر.

لا يُنصح بإجراء تخطيط كهربية القلب (ECG) الروتيني أو مخطط صدى القلب (Echocardiograms) ما لم تكن هناك مخاوف سريرية.

حيثما أمكن، يمكن أن تساعد مراقبة مستويات كلوزابين في الدم في ضبط مستوياتها - خاصة عندما يمرض المرضى أو يغيرون عادات التدخين أو يبدأون أدوية جديدة.

يمكن لهذه التغييرات أن تقلل من انقطاع العلاج غير الضروري، وتخفض تكاليف أنظمة الرعاية الصحية، والأهم من ذلك، تجربة المريض.

ما هي الخطوة التالية؟

لا تزال العديد من أنظمة الرعاية الصحية تتطلب سياسات مراقبة قديمة، وتحديث هذه السياسات ليس بالأمر السهل، ولكنه ضروري.

الأدلة واضحة: المراقبة المكثفة المستمرة مدى الحياة غير مدعومة بالبيانات، ويخاطر كلوزابين بإيذاء الناس فقط.

لقد حان الوقت لنقل رعاية كلوزابين إلى القرن الحادي والعشرين - القائمة على الأدلة، والتي يقودها المريض والرحيمة.

اليتم نشر البحث في مجلة لانسيت للطب النفسي.

مصادر: