Новите глобални насоки имат за цел да направят клозапин по-безопасен и по-достъпен

Новите глобални насоки имат за цел да направят клозапин по-безопасен и по-достъпен

Най-ефективният антипсихотик за хора с резистентна на лечение шизофрения е клозапин.

Въпреки това, той остава неизползван по целия свят - до голяма степен поради опасения за сериозни странични ефекти и тежки изисквания за наблюдение.

Нови международни насоки за консенсус бяха разработени чрез изследователски метод, наречен процес Delphi, който използваше серия от проучвания с експерти и хора, приемащи клозапин. Тези насоки осигуряват път към по-безопасни, по-удобни и по-ориентирани към пациента грижи.

Защо клозапин е едновременно мощен и недостатъчно използван

Клозапин често е последно средство за хора с шизофрения, които не са се повлияли от други лекарства.

За мнозина това променя живота - намалява симптомите, болничния престой и дори риска от самоубийство.

Но не е без рискове. Основно безпокойство е рядък страничен ефект: тежка неутропения, при която белите кръвни клетки в тялото падат до опасно ниски нива, увеличавайки риска от инфекция.

В отговор на клъстер от 8 смъртни случая на пациенти поради неутропения (липса на бели кръвни клетки) във Финландия в средата на 70-те години на миналия век, повечето страни въведоха задължителни и постоянни кръвни изследвания за наблюдение на неутрофилите на пациентите (вид бели кръвни клетки).

Тези изисквания, особено необходимостта от редовни кръвни изследвания – понякога ежеседмично или ежемесечно в продължение на години – са основна пречка за започване и продължаване на лечението с клозапин.

Пациентите и клиницистите често намират процеса за разочароващ, объркващ и прекалено предпазлив.

Какво показват доказателствата

Скорошни широкомащабни проучвания от Австралия, Нова Зеландия, Финландия и Чили показват, че рискът от тежка неутропения с клозапин е най-висок през първите няколко месеца от лечението - след това спада драстично. На 2 години рискът е близо до нула.

Въпреки това, много страни изискват рутинно наблюдение през целия курс на лечение.

Резултатът? Някои пациенти са спрели ненужно лечението си. На други никога не се предлага клозапин.

По време на пандемията Covid-19 някои юрисдикции облекчиха изискванията си за наблюдение на лица, които са стабилни на клозапин.

Успокояващо е, че няма увеличение на нежеланите събития.

Глобален консенсус за модернизиране на грижите

За да се справи с това, нашата изследователска група свика международен панел - включително психиатри, фармацевти, изследователи и хора с шизофрения, които приемат клозапин - за да разработи консенсусни насоки за наблюдение на клозапин.

Групата постигна силно съгласие по тези важни промени:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Слушане на хора, приемащи клозапин

Ние не разчитахме само на клинично мнение. Проведохме и фокус групи с хора, приемащи клозапин.

Тяхното послание беше ясно: въпреки че оценяваха предимствата на Clozapine, те искаха повече дума за това как се управлява грижата им.

Пациентите описват кръвните изследвания като значително натоварване - особено при пътуване или работа.

Те бяха готови да продължат някои здравни проверки, ако смятат, че е уместно и необходимо.

Мнозина приветстваха идеята за контролен списък със странични ефекти, който да насочва разговорите с техните лекари и да повдига чувствителни въпроси като неволно уриниране или сексуални странични ефекти, които иначе може да останат незначителни.

Като се има предвид цялото тяло при наблюдение на клозапин

Нежеланите лекарствени реакции, свързани с клозапин, не са просто неудобни - те могат да бъдат фатални.

Например, запекът и пневмонията са двете водещи причини за смъртни случаи, свързани с клозапин.

Други странични ефекти като седация, рефлукс и проблеми с урината значително влияят върху качеството на живот и физическото здраве.

Съществува риск, че ако здравните служби спрат да наблюдават неутрофилите, те могат да спрат да наблюдават всичко останало.

Но наблюдението на неутрофилите е само част от по-голямата картина. Това, което е важно, е не по-малко наблюдение като цяло, а по-добро наблюдение, което се фокусира върху най-належащите рискове за здравето и безопасността.

Поради тази причина панелът препоръча дългосрочно наблюдение на широк спектър от нежелани лекарствени реакции.

Новите насоки насърчават модел на споделена грижа, при който GPS и психиатри работят заедно, за да наблюдават ефектите на клозапин.

Това включва редовни проверки за метаболитно здраве, сърдечно-съдови симптоми и стомашно-чревни странични ефекти на всеки 3 месеца.

Не се препоръчват рутинни ЕКГ или ехокардиограми, освен ако няма клинични опасения.

Когато е възможно, проследяването на нивата на клозапин в кръвта може да помогне за фина настройка - особено когато пациентите се разболеят, променят навиците си за пушене или започват нови лекарства.

Тези промени могат да намалят ненужните прекъсвания на лечението, да намалят разходите за здравните системи и, най-важното, преживяването на пациентите.

какво следва

Много здравни системи все още изискват остарели политики за мониторинг и актуализирането на тези политики не е лесно, но е необходимо.

Доказателствата са ясни: непрекъснатото интензивно наблюдение през целия живот не е подкрепено с данни и клозапин рискува само да навреди на хората.

Време е да пренесем грижите с клозапин в 21-ви век – основани на доказателства, ръководени от пациентите и състрадателни.

TheИзследването е публикувано в Lancet Psychiatry.

източници: