Cílem nových globálních pokynů je učinit clozapin bezpečnějším a dostupnějším

Cílem nových globálních pokynů je učinit clozapin bezpečnějším a dostupnějším

Nejúčinnějším antipsychotikem pro lidi se schizofrenií rezistentní na léčbu je klozapin.

Na celém světě však zůstává nevyužívána – z velké části kvůli obavám ze závažných vedlejších účinků a zatěžujícím požadavkům na monitorování.

Nové mezinárodní konsensuální směrnice byly vyvinuty pomocí výzkumné metody zvané Delphi proces, která používala sérii průzkumů s odborníky a lidmi užívajícími klozapin. Tyto pokyny poskytují cestu k bezpečnější, pohodlnější a více zaměřené péči na pacienta.

Proč je clozapin silný a málo využívaný

Klozapin je často poslední možností pro lidi se schizofrenií, kteří nereagovali na jiné léky.

Mnohým to mění život – snižuje příznaky, pobyty v nemocnici a dokonce i riziko sebevraždy.

Ale není to bez rizik. Velkým problémem je vzácný vedlejší účinek: těžká neutropenie, při níž počet bílých krvinek v těle klesá na nebezpečně nízkou úroveň, což zvyšuje riziko infekce.

V reakci na shluk 8 úmrtí pacientů v důsledku neutropenie (nedostatek bílých krvinek) ve Finsku v polovině 70. let zavedla většina zemí povinné a průběžné krevní testy ke sledování neutrofilů pacientů (druh bílých krvinek).

Tyto požadavky, zejména potřeba pravidelných krevních testů – někdy týdně nebo měsíčně po celá léta – jsou hlavní překážkou pro zahájení a pokračování léčby klozapinem.

Pacienti a lékaři často považují tento proces za frustrující, matoucí a přehnaně opatrný.

Co ukazují důkazy

Nedávné rozsáhlé studie z Austrálie, Nového Zélandu, Finska a Chile ukázaly, že riziko těžké neutropenie u klozapinu je nejvyšší v prvních měsících léčby – poté dramaticky klesá. Po 2 letech se riziko blíží nule.

Nicméně mnoho zemí vyžaduje rutinní sledování po celou dobu trvání léčby.

Výsledek? Někteří pacienti léčbu ukončili zbytečně. Ostatním se clozapin nikdy nenabízí.

Během pandemie Covid-19 některé jurisdikce zmírnily své požadavky na monitorování u jedinců stabilních na klozapinu.

Je uklidňující, že nedošlo k žádnému nárůstu nežádoucích účinků.

Globální konsensus o modernizaci péče

Aby se to vyřešilo, naše výzkumná skupina svolala mezinárodní panel – včetně psychiatrů, lékárníků, výzkumných pracovníků a lidí se schizofrenií, kteří užívali klozapin – k vypracování konsenzuálních pokynů pro monitorování klozapinu.

Panel dosáhl silné shody v těchto důležitých změnách:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Poslouchání lidí užívajících klozapin

Nespoléhali jsme jen na klinický názor. Provedli jsme také ohniskové skupiny s lidmi užívajícími klozapin.

Jejich poselství bylo jasné: I když oceňují výhody Clozapinu, chtějí více mluvit o tom, jak je jejich péče řízena.

Pacienti označili krevní testy za značnou zátěž – zejména při cestování nebo práci.

Byli ochotni pokračovat v některých zdravotních kontrolách, pokud to považovali za relevantní a nutné.

Mnozí uvítali myšlenku kontrolního seznamu vedlejších účinků, který by vedl rozhovory s jejich lékaři a upozornil na citlivé otázky, jako je mimovolní močení nebo sexuální vedlejší účinky, které by jinak mohly zůstat bezvýznamné.

Při sledování klozapinu zohlednění celého těla

Nežádoucí reakce na léky spojené s klozapinem nejsou jen nepohodlné - mohou být smrtelné.

Například zácpa a zápal plic jsou dvě hlavní příčiny úmrtí souvisejících s klozapinem.

Další vedlejší účinky, jako je sedace, reflux a močové problémy, významně ovlivňují kvalitu života a fyzické zdraví.

Existuje riziko, že pokud zdravotnické služby přestanou monitorovat neutrofily, mohou přestat sledovat vše ostatní.

Ale sledování neutrofilů je jen částí většího obrazu. Důležité není celkově menší dohled, ale lepší dohled, který se zaměřuje na nejnaléhavější zdravotní a bezpečnostní rizika.

Z tohoto důvodu panel doporučil dlouhodobé sledování komplexního spektra nežádoucích účinků léků.

Nové pokyny podporují model sdílené péče, ve kterém GPS a psychiatři spolupracují na sledování účinků klozapinu.

To zahrnuje pravidelné kontroly metabolického zdraví, kardiovaskulárních příznaků a gastrointestinálních vedlejších účinků každé 3 měsíce.

Rutinní EKG nebo echokardiogramy se nedoporučují, pokud neexistují klinické obavy.

Pokud je to možné, sledování hladin klozapinu v krvi může pomoci doladit – zvláště když pacienti onemocní, změní kuřácké návyky nebo začnou užívat nové léky.

Tyto změny mohou snížit zbytečná přerušení léčby, snížit náklady na systémy zdravotní péče a především zkušenosti pacientů.

co bude dál?

Mnoho zdravotnických systémů stále vyžaduje zastaralé monitorovací politiky a aktualizace těchto politik není snadná, ale nezbytná.

Důkazy jsou jasné: pokračující celoživotní intenzivní sledování není podpořeno daty a klozapin riskuje, že lidem pouze ublíží.

Je čas přenést péči klozapinem do 21. století – založenou na důkazech, řízenou pacientem a soucitnou.

TheVýzkum je publikován v Lancet Psychiatry.

Zdroje: