Nye globale retningslinjer har til formål at gøre clozapin sikrere og mere tilgængeligt

Nye globale retningslinjer har til formål at gøre clozapin sikrere og mere tilgængeligt

Det mest effektive antipsykotikum til personer med behandlingsresistent skizofreni er clozapin.

Det forbliver dog ubrugt rundt om i verden - hovedsagelig på grund af bekymringer om alvorlige bivirkninger og byrdefulde overvågningskrav.

Nye internationale konsensusretningslinjer blev udviklet gennem en forskningsmetode kaldet Delphi-processen, som brugte en række undersøgelser med eksperter og personer, der tog clozapin. Disse retningslinjer giver en vej til sikrere, mere bekvem og mere patientcentreret pleje.

Hvorfor clozapin er både kraftfuldt og underudnyttet

Clozapin er ofte en sidste udvej for personer med skizofreni, som ikke har reageret på anden medicin.

For mange er det livsændrende – reducerer symptomer, hospitalsophold og endda selvmordsrisiko.

Men det er ikke uden risici. En stor bekymring er en sjælden bivirkning: alvorlig neutropeni, hvor kroppens hvide blodlegemer falder til farligt lave niveauer, hvilket øger risikoen for infektion.

Som reaktion på en klynge på 8 patientdødsfald som følge af neutropeni (mangel på hvide blodlegemer) i Finland i midten af ​​1970'erne indførte de fleste lande obligatoriske og løbende blodprøver for at overvåge patienters neutrofiler (en type hvide blodlegemer).

Disse krav, især behovet for regelmæssige blodprøver – nogle gange ugentlige eller månedlige i årevis – er en stor barriere for at starte og fortsætte med clozapin.

Patienter og klinikere finder ofte processen frustrerende, forvirrende og alt for forsigtig.

Hvad beviserne viser

Nylige storstilede undersøgelser fra Australien, New Zealand, Finland og Chile har vist, at risikoen for svær neutropeni med clozapin er højest i de første måneder af behandlingen – derefter falder drastisk. Ved 2 år er risikoen tæt på nul.

Ikke desto mindre kræver mange lande rutinemæssig overvågning gennem hele behandlingens varighed.

Resultatet? Nogle patienter har stoppet deres behandling unødigt. Andre får aldrig tilbudt clozapin.

Under Covid-19-pandemien lempede nogle jurisdiktioner deres overvågningskrav for individer, der er stabile på clozapin.

Det er betryggende, at der ikke var nogen stigning i uønskede hændelser.

En global konsensus om at modernisere omsorgen

For at løse dette indkaldte vores forskergruppe et internationalt panel – inklusive psykiatere, farmaceuter, forskere og mennesker med skizofreni, som tog clozapin – for at udvikle konsensusretningslinjer for overvågning af clozapin.

Panelet nåede til stærk enighed om disse vigtige ændringer:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

At lytte til folk, der tager clozapin

Vi stolede ikke kun på klinisk udtalelse. Vi gennemførte også fokusgrupper med personer, der tog clozapin.

Deres budskab var klart: Selvom de satte pris på Clozapins fordele, ønskede de mere at sige om, hvordan deres pleje blev forvaltet.

Patienterne beskrev blodprøverne som en betydelig belastning – især når de rejser eller arbejder.

De var åbne for at fortsætte nogle sundhedstjek, hvis det føltes relevant og nødvendigt.

Mange hilste ideen om en tjekliste for bivirkninger velkommen til at vejlede samtaler med deres læger og rejse følsomme spørgsmål såsom ufrivillig vandladning eller seksuelle bivirkninger, der ellers kan forblive ubetydelige.

Tager hele kroppen i betragtning ved overvågning af clozapin

Bivirkninger forbundet med clozapin er ikke bare ubelejlige - de kan være dødelige.

For eksempel er forstoppelse og lungebetændelse de to vigtigste årsager til clozapin-relaterede dødsfald.

Andre bivirkninger som sedation, refluks og vandladningsproblemer påvirker livskvaliteten og det fysiske helbred væsentligt.

Der er en risiko for, at hvis sundhedsvæsenet holder op med at overvåge neutrofiler, kan de stoppe med at overvåge alt andet.

Men overvågning af neutrofiler er kun en del af et større billede. Det, der er vigtigt, er ikke mindre overvågning generelt, men bedre overvågning, der fokuserer på de mest presserende sundheds- og sikkerhedsrisici.

Af denne grund anbefalede panelet langtidsovervågning af en omfattende række af bivirkninger.

De nye retningslinjer fremmer en shared care-model, hvor GPS og psykiatere arbejder sammen om at overvåge virkningerne af clozapin.

Dette inkluderer regelmæssig kontrol for metabolisk sundhed, kardiovaskulære symptomer og gastrointestinale bivirkninger hver 3. måned.

Rutine-EKG'er eller ekkokardiogrammer anbefales ikke, medmindre der er klinisk bekymring.

Hvor det er muligt, kan overvågning af clozapin-niveauer i blodet hjælpe med at finjustere - især når patienter bliver syge, ændrer rygevaner eller begynder på ny medicin.

Disse ændringer kan reducere unødvendige behandlingsafbrydelser, lavere omkostninger for sundhedssystemerne og, vigtigst af alt, patientoplevelsen.

Hvad er det næste?

Mange sundhedssystemer kræver stadig forældede overvågningspolitikker, og det er ikke let, men nødvendigt at opdatere disse politikker.

Beviserne er klare: Løbende livslang, intensiv overvågning understøttes ikke af data, og clozapin risikerer kun at skade mennesker.

Det er tid til at bringe clozapin-pleje ind i det 21. århundrede – evidensbaseret, patientdrevet og medfølende.

DeForskning er publiceret i Lancet Psychiatry.

Kilder: