Οι νέες παγκόσμιες κατευθυντήριες γραμμές στοχεύουν να κάνουν την κλοζαπίνη ασφαλέστερη και πιο προσιτή

Οι νέες παγκόσμιες κατευθυντήριες γραμμές στοχεύουν να κάνουν την κλοζαπίνη ασφαλέστερη και πιο προσιτή

Το πιο αποτελεσματικό αντιψυχωσικό για άτομα με σχιζοφρένεια ανθεκτική στη θεραπεία είναι η κλοζαπίνη.

Ωστόσο, παραμένει αχρησιμοποίητο σε όλο τον κόσμο - σε μεγάλο βαθμό λόγω ανησυχιών για σοβαρές παρενέργειες και επαχθείς απαιτήσεις παρακολούθησης.

Νέες διεθνείς οδηγίες συναίνεσης αναπτύχθηκαν μέσω μιας ερευνητικής μεθόδου που ονομάζεται διαδικασία Delphi, η οποία χρησιμοποίησε μια σειρά ερευνών με ειδικούς και άτομα που έπαιρναν κλοζαπίνη. Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές παρέχουν μια διαδρομή για ασφαλέστερη, πιο βολική και πιο ασθενοκεντρική φροντίδα.

Γιατί η κλοζαπίνη είναι τόσο ισχυρή όσο και ανεπαρκώς χρησιμοποιούμενη

Η κλοζαπίνη είναι συχνά η τελευταία λύση για άτομα με σχιζοφρένεια που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλα φάρμακα.

Για πολλούς, αλλάζει τη ζωή - μειώνει τα συμπτώματα, τις παραμονές στο νοσοκομείο και ακόμη και τον κίνδυνο αυτοκτονίας.

Αλλά δεν είναι χωρίς κινδύνους. Μια σημαντική ανησυχία είναι μια σπάνια παρενέργεια: σοβαρή ουδετεροπενία, κατά την οποία τα λευκά αιμοσφαίρια του σώματος πέφτουν σε επικίνδυνα χαμηλά επίπεδα, αυξάνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης.

Ως απάντηση σε μια ομάδα 8 θανάτων ασθενών λόγω ουδετεροπενίας (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων) στη Φινλανδία στα μέσα της δεκαετίας του 1970, οι περισσότερες χώρες εισήγαγαν υποχρεωτικές και συνεχείς εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση των ουδετερόφιλων ασθενών (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).

Αυτές οι απαιτήσεις, ιδιαίτερα η ανάγκη για τακτικές εξετάσεις αίματος – μερικές φορές εβδομαδιαία ή μηνιαία για χρόνια – αποτελούν σημαντικό εμπόδιο για την έναρξη και τη συνέχιση της κλοζαπίνης.

Οι ασθενείς και οι κλινικοί γιατροί βρίσκουν συχνά τη διαδικασία απογοητευτική, μπερδεμένη και υπερβολικά προσεκτική.

Τι δείχνουν τα στοιχεία

Πρόσφατες μελέτες μεγάλης κλίμακας από την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, τη Φινλανδία και τη Χιλή έδειξαν ότι ο κίνδυνος σοβαρής ουδετεροπενίας με την κλοζαπίνη είναι υψηλότερος τους πρώτους μήνες της θεραπείας - μετά μειώνεται δραματικά. Στα 2 χρόνια ο κίνδυνος είναι κοντά στο μηδέν.

Ωστόσο, πολλές χώρες απαιτούν τακτική παρακολούθηση καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Το αποτέλεσμα; Μερικοί ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία τους χωρίς λόγο. Σε άλλους δεν προσφέρεται ποτέ κλοζαπίνη.

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19, ορισμένες δικαιοδοσίες χαλάρωσαν τις απαιτήσεις παρακολούθησης για άτομα που ήταν σταθερά σε κλοζαπίνη.

Καθησυχαστικά, δεν υπήρξε αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μια παγκόσμια συναίνεση για τον εκσυγχρονισμό της φροντίδας

Για να αντιμετωπιστεί αυτό, η ερευνητική μας ομάδα συγκάλεσε μια διεθνή ομάδα —συμπεριλαμβανομένων ψυχιάτρων, φαρμακοποιών, ερευνητών και ατόμων με σχιζοφρένεια που έπαιρναν κλοζαπίνη— για να αναπτύξουν συναινετικές κατευθυντήριες γραμμές για την παρακολούθηση της κλοζαπίνης.

Η επιτροπή κατέληξε σε ισχυρή συμφωνία σχετικά με αυτές τις σημαντικές αλλαγές:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Ακούγοντας άτομα που λαμβάνουν κλοζαπίνη

Δεν βασιστήκαμε μόνο στην κλινική γνώμη. Διεξάγαμε επίσης ομάδες εστίασης με άτομα που έπαιρναν κλοζαπίνη.

Το μήνυμά τους ήταν ξεκάθαρο: Αν και εκτιμούσαν τα οφέλη του Clozapine, ήθελαν να μιλήσουν περισσότερο για τον τρόπο διαχείρισης της φροντίδας τους.

Οι ασθενείς περιέγραψαν τις εξετάσεις αίματος ως σημαντική επιβάρυνση - ειδικά όταν ταξιδεύουν ή εργάζονται.

Ήταν ανοιχτοί στη συνέχιση ορισμένων υγειονομικών ελέγχων εάν θεωρούνταν σχετικό και απαραίτητο.

Πολλοί καλωσόρισαν την ιδέα μιας λίστας ελέγχου παρενεργειών που θα καθοδηγεί τις συνομιλίες με τους γιατρούς τους και θα εγείρει ευαίσθητα ζητήματα όπως ακούσια ούρηση ή σεξουαλικές παρενέργειες που διαφορετικά μπορεί να παραμένουν ασήμαντες.

Λαμβάνοντας υπόψη ολόκληρο το σώμα κατά την παρακολούθηση της κλοζαπίνης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που σχετίζονται με την κλοζαπίνη δεν είναι απλώς άβολες - μπορεί να είναι θανατηφόρες.

Για παράδειγμα, η δυσκοιλιότητα και η πνευμονία είναι οι δύο κύριες αιτίες θανάτων που σχετίζονται με την κλοζαπίνη.

Άλλες παρενέργειες όπως η καταστολή, η παλινδρόμηση και τα προβλήματα του ουροποιητικού επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής και τη σωματική υγεία.

Υπάρχει κίνδυνος εάν οι υπηρεσίες υγείας σταματήσουν να παρακολουθούν τα ουδετερόφιλα, μπορεί να σταματήσουν να παρακολουθούν οτιδήποτε άλλο.

Αλλά η παρακολούθηση των ουδετερόφιλων είναι μόνο μέρος μιας ευρύτερης εικόνας. Αυτό που είναι σημαντικό δεν είναι λιγότερη επιτήρηση συνολικά, αλλά καλύτερη επιτήρηση που εστιάζει στους πιο πιεστικούς κινδύνους για την υγεία και την ασφάλεια.

Για το λόγο αυτό, η επιτροπή συνέστησε τη μακροχρόνια παρακολούθηση ενός εκτενούς φάσματος ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου.

Οι νέες κατευθυντήριες γραμμές προωθούν ένα μοντέλο κοινής φροντίδας στο οποίο το GPS και οι ψυχίατροι συνεργάζονται για την παρακολούθηση των επιπτώσεων της κλοζαπίνης.

Αυτό περιλαμβάνει τακτικούς ελέγχους για μεταβολική υγεία, καρδιαγγειακά συμπτώματα και γαστρεντερικές παρενέργειες κάθε 3 μήνες.

Τα ΗΚΓ ρουτίνας ή τα ηχοκαρδιογραφήματα δεν συνιστώνται εκτός εάν υπάρχει κλινικός προβληματισμός.

Όπου είναι δυνατόν, η παρακολούθηση των επιπέδων της κλοζαπίνης στο αίμα μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση - ιδιαίτερα όταν οι ασθενείς αρρωσταίνουν, αλλάζουν συνήθειες καπνίσματος ή ξεκινούν νέα φάρμακα.

Αυτές οι αλλαγές μπορούν να μειώσουν τις περιττές διακοπές θεραπείας, χαμηλότερο κόστος για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και, κυρίως, την εμπειρία του ασθενούς.

Τι ακολουθεί;

Πολλά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης εξακολουθούν να απαιτούν απαρχαιωμένες πολιτικές παρακολούθησης και η ενημέρωση αυτών των πολιτικών δεν είναι εύκολη, αλλά απαραίτητη.

Τα στοιχεία είναι ξεκάθαρα: η συνεχής δια βίου, εντατική παρακολούθηση δεν υποστηρίζεται από δεδομένα και η κλοζαπίνη κινδυνεύει να βλάψει μόνο τους ανθρώπους.

Είναι καιρός να φέρουμε τη φροντίδα της κλοζαπίνης στον 21ο αιώνα – βασισμένη σε στοιχεία, με γνώμονα τον ασθενή και συμπονετική.

ΟΗ έρευνα δημοσιεύεται στο Lancet Psychiatry.

Πηγές: